Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование клинической согласованности ЭКГ Everbeat Ring

20 июля 2022 г. обновлено: Grektek Inc.

Корреляция электрокардиографических сигналов, регистрируемых надеваемым на палец датчиком ЭКГ, со стандартной ЭКГ в 12 отведениях

Это исследование представляет собой перекрестное обсервационное исследование, проведенное у пациентов, направленных на плановую ЭКГ, для сравнения выходных данных устройства ЭКГ everbeat, надеваемого на палец, со стандартной электрокардиографией (SOC) в 12 отведениях. В данном исследовании вмешательство не проводится. Пациенты, посещающие исследовательский центр в течение периода исследования, будут оцениваться на соответствие требованиям для удобства, и данные наблюдения будут записываться для тех, кто соответствует критериям.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11217
        • BKLYNCardio
        • Контакт:
          • Glenis Strachan, MD
          • Номер телефона: 718-237-4067
          • Электронная почта: gasb@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Charles Pollack, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 18 до 90 лет, поступающие на плановый прием в клинику внутренних болезней или кардиологическую клинику

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 90 лет.
  • Под наблюдением сертифицированного врача и направлен на плановую электрокардиограмму (ЭКГ)
  • Частота сердечных сокращений в покое от 50 до 120 ударов в минуту (BPM).

Критерий исключения:

  • Невозможность носить кольцо Everbeat.
  • В анамнезе двигательные расстройства, включая болезнь Паркинсона или доброкачественный тремор.
  • Предшествующая история аллергических кожных реакций на металл, включая нержавеющую сталь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда зубца R
Временное ограничение: 50 дней
R Peak Amplitude Коэффициент внутриклассовой корреляции между тестовым и эталонным устройствами в мм
50 дней
ST-сегмент
Временное ограничение: 50 дней
Конкордантность отклонения сегмента ST от сегмента TP, если имеется, в мм
50 дней
Обзор слепого кардиолога
Временное ограничение: 50 дней
Определите первые шесть последовательных различных читаемых комплексов PQRST без артефактов, которые совпадают между полосами для оценки. Каждый рецензент назначит полосам соответствие/несоответствие путем визуальной оценки всех 6 комплексов PQRST. «Пропуск» дается, когда морфология комплексов PQRST кажется наложенной невооруженным глазом. Измерение амплитуды R от изоэлектрической базовой линии до ближайшего миллиметра для первых двух комплексов QRS как на контрольной полосе, так и на полосе вечного биения. Рецензенты не будут знать, что эталонная полоса и полоса вечного бита не совпадают.
50 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос пользователей
Временное ограничение: 50 дней
Оценить удобство использования кольца everbeat при случайном выборе пользователей.
50 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grektek Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00064656

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вечнобитое кольцо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться