Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zgodności klinicznej EKG Everbeat Ring

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Grektek Inc.

Korelacja sygnałów elektrokardiograficznych uzyskanych przez noszony na palcu czujnik EKG ze standardowym 12-odprowadzeniowym EKG

Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem obserwacyjnym przeprowadzonym na pacjentach kierowanych na rutynowe badanie EKG w celu porównania wyników uzyskiwanych z noszonego na palcu urządzenia EKG Everbeat ze standardową 12-odprowadzeniową elektrokardiografią (SOC). W tym badaniu nie ma interwencji. Pacjenci odwiedzający miejsce badania w okresie badania będą oceniani pod kątem kwalifikowalności na zasadzie wygody, a dane obserwacyjne dotyczące osób kwalifikujących się będą rejestrowane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11217
        • BKLYNCardio
        • Kontakt:
          • Glenis Strachan, MD
          • Numer telefonu: 718-237-4067
          • E-mail: gasb@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Charles Pollack, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18-90 lat zgłaszający się na rutynową wizytę w poradni chorób wewnętrznych lub kardiologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 90 lat.
  • Pod opieką certyfikowanego lekarza i skierowanie na rutynowe elektrokardiogram (EKG)
  • Tętno spoczynkowe od 50 do 120 uderzeń na minutę (BPM).

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność noszenia pierścienia everbeat.
  • Wcześniejsza historia zaburzeń ruchowych, w tym choroby Parkinsona lub łagodnych drżeń.
  • Wcześniejsza historia alergicznych reakcji skórnych na metal, w tym stal nierdzewną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda fali R
Ramy czasowe: 50 dni
R Współczynnik korelacji wewnątrzklasowej amplitudy szczytowej między urządzeniami testowymi i referencyjnymi w mm
50 dni
Odcinek ST
Ramy czasowe: 50 dni
Zgodność odchylenia odcinka ST od odcinka TP, jeśli występuje, w mm
50 dni
Recenzja zaślepionego kardiologa
Ramy czasowe: 50 dni
Zidentyfikuj pierwsze sześć kolejnych wyraźnych czytelnych kompleksów PQRST bez artefaktów, które pasują do pasków do oceny. Każdy recenzent przypisze paskom ocenę pozytywną/negatywną poprzez wizualną ocenę wszystkich 6 kompleksów PQRST. „Przepustka” jest wydawana, gdy morfologia kompleksów PQRST wydaje się nakładać na nieuzbrojone oko. Pomiar amplitudy R od izoelektrycznej linii podstawowej do najbliższego milimetra dla pierwszych dwóch zespołów QRS zarówno w pasku referencyjnym, jak iw pasku z ciągłym uderzeniem. Recenzenci będą ślepi na tożsamość paska referencyjnego i paska everbeat.
50 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta akceptacji użytkownika
Ramy czasowe: 50 dni
Aby ocenić łatwość użycia pierścienia everbeat na losowo wybranej grupie użytkowników.
50 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grektek Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00064656

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierścień Everbeat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj