Everbeat Ring EKG:n kliininen yhteensopivuustutkimus
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Grektek Inc.
Sormella käytettävän EKG-anturin ja tavanomaisen 12-kytkentäisen EKG:n saamien elektrokardiografisten signaalien korrelaatio
Tämä tutkimus on poikkileikkaushavainnointitutkimus, joka on suoritettu rutiininomaiseen EKG:hen lähetetyillä potilailla. Sen tarkoituksena on verrata jatkuvasti sormella käytettävän EKG-laitteen tulosta hoidon standardinmukaiseen (SOC) 12-kytkentäiseen elektrokardiografiaan.
Tähän tutkimukseen ei liity interventiota.
Tutkimusjakson aikana tutkimuspaikalla vierailevien potilaiden kelpoisuus arvioidaan mukavuussyistä, ja kelvollisista kirjataan havainnointitiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11217
- BKLYNCardio
-
Ottaa yhteyttä:
- Glenis Strachan, MD
- Puhelinnumero: 718-237-4067
- Sähköposti: gasb@gmail.com
-
Päätutkija:
- Charles Pollack, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–90-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat rutiininomaiseen sisätautien tai kardiologian klinikkakäyntiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat miehet tai naiset.
- Valtuutetun lääkärin hoidossa ja lähetetty rutiininomaiseen EKG:hen
- Leposyke 50-120 lyöntiä minuutissa (BPM).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää everbeat-sormusta.
- Aiempi liikehäiriö, mukaan lukien Parkinsonin tauti tai hyvänlaatuinen vapina.
- Aikaisempi allerginen ihoreaktio metallille, mukaan lukien ruostumaton teräs.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R-aallon amplitudi
Aikaikkuna: 50 päivää
|
R Huippuamplitudin sisäinen korrelaatiokerroin testi- ja vertailulaitteiden välillä millimetreinä
|
50 päivää
|
|
ST-segmentti
Aikaikkuna: 50 päivää
|
ST-segmentin poikkeama TP-segmentistä, jos se on millimetreinä
|
50 päivää
|
|
Soketun kardiologin arvostelu
Aikaikkuna: 50 päivää
|
Tunnista kuusi ensimmäistä peräkkäistä erillistä luettavaa PQRST-kompleksia ilman artefakteja, jotka vastaavat liuskojen välillä arviointia varten.
Jokainen arvioija antaa hyväksynnän/hylkäämisen liuskoille arvioimalla visuaalisesti kaikki 6 PQRST-kompleksia.
"Pääsy" annetaan, kun PQRST-kompleksien morfologia näyttää peittävän paljaalla silmällä.
R-amplitudin mittaus isoelektrisestä perusviivasta lähimpään millimetriin kahdelle ensimmäiselle QRS-kompleksille sekä vertailunauhassa että everbeat-nauhassa.
Arvostelijat ovat sokeita viitenauhan ja everbeat-nauhan identiteetistä.
|
50 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäjien hyväksyntäkysely
Aikaikkuna: 50 päivää
|
Arvioida everbeat-renkaan helppokäyttöisyyttä satunnaisessa käyttäjien valinnassa.
|
50 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00064656
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .