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간병인의 부담과 웰빙에 대한 간호사 주도 지원 치료의 효과

2023년 1월 16일 업데이트: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

유방암 여성의 일차 간병인의 간병인 부담 및 웰빙에 대한 간호사 주도 지원 치료의 효과: 실용적인 병렬 그룹 무작위 통제 시험

유방암은 세계적으로 사망률이 높은 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 여성은 진단 및 치료 과정에서 다양한 생리적 및 심리적 증상(예: 통증, 메스꺼움-구토, 피로, 스트레스, 분노 및 고립)을 경험할 수 있습니다. 유방암 환자의 진단 및 치료 시 가족이 간병인이 되는 경우가 많습니다. 따라서 가족 간병인은 건강과 관련된 부담감과 열악한 삶의 질을 경험하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 실용적이고 평행한 그룹 무작위 대조 시험은 유방암 여성의 1차 간병인 사이에서 간병인의 부담과 복지에 대한 간호사 주도 지원 치료의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 시험은 터키에 위치한 훈련 및 연구 병원의 화학 요법 외래 환자 클리닉에서 수행되었습니다. 모든 주요 간병인은 가족 구성원이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35560
        • Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암 환자의 주 간병인이 되는 것
  • 교양 있는
  • 설문지를 이해하고 완성할 수 있습니다.
  • 연구에 참여할 의향

제외 기준:

  • 의사 소통 문제
  • 심리적인 질병을 앓는다
  • 지원 치료 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도 지원 치료 그룹
유방암 여성의 일차 간병인에게 간호사가 주도하는 지원 치료가 제공되었습니다. 8주 동안 1차 간병인을 대상으로 대면 진료 면담 형태로 간호사 주도 지지간호를 적용하였다. 진료소에서 일차 간병인과 면담하는 데 평균 30분이 소요되었습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료만 받았습니다. 그들은 연구 기간 동안 어떤 개입도 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자릿 부담 인터뷰(ZBI)
기간: 9주차에 기준선 Zarit Burden 인터뷰 점수에서 변경.
ZBI는 Zarit 등이 개발한 간병부담의 척도입니다. (1980). 이 척도의 터키어 버전은 Inci 및 Erdem(2018)에 의해 검증되었습니다. 총 22문항으로 구성되어 있으며, 응답은 5점 리커트 척도로 기록됩니다. 간병인 부담의 정도는 0에서 88까지의 총 척도 점수를 기준으로 확인할 수 있습니다. 점수가 높을수록 간병인의 부담 수준이 높음을 나타냅니다. 이 척도의 터키어 버전에 대한 Cronbach의 α는 Inci and Erdem(2018) 검증 연구에서 0.91이었습니다.
9주차에 기준선 Zarit Burden 인터뷰 점수에서 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 웰빙 척도
기간: 9주차 기준 간병인 웰빙 척도 점수에서 변경.
척도는 Berg-Weber et al.에 의해 개발되었습니다. (2000) 만성질환 환자의 기본적인 욕구와 생활활동을 충족시키기 위한 간병인의 수준을 측정하기 위해. 이 척도는 간병인의 일상 활동 수준을 측정하기 위해 기본 욕구와 생활 활동의 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 총 44문항으로 구성되어 있으며 5점 리커트 척도로 응답을 기록한다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높다는 것을 나타냅니다. Demirtepe 및 Bozo(2009) 검증 연구에서 이 척도의 터키 버전의 Cronbach's α는 0.86이었습니다.
9주차 기준 간병인 웰빙 척도 점수에서 변경.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 24일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019/639

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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