介護者の負担と幸福に対する看護師主導の支持療法の効果
2023年1月16日 更新者：Pinar Zorba Bahceli, PhD RN、Izmir Bakircay University
看護師主導の支持療法が、乳がんの女性の介護者の負担と主介護者の健康に及ぼす影響：実用的な並行群間無作為化対照試験
乳がんは、世界で最も死亡率の高い女性のがんです。
女性は、診断および治療の過程で、さまざまな生理的および心理的症状 (痛み、吐き気、嘔吐、疲労、ストレス、怒り、孤立など) を経験することがあります。
家族は、乳がん患者の診断時および治療時に介護者になることがよくあります。
したがって、家族の介護者は、負担と健康関連の生活の質の低下を経験します。
調査の概要
詳細な説明
これは、乳がんの女性の主介護者の介護者の負担と幸福に対する看護師主導の支持療法の効果を調査することを目的とした、実用的な並行群間ランダム化比較試験です。
この試験は、トルコにある研修研究病院の化学療法外来クリニックで実施されました。
すべての主介護者は家族でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 乳がん患者の主な介護者であること
- 読み書きができる
- アンケートを理解し、完了することができる
- -研究に参加する意欲
除外基準:
- コミュニケーションに問題がある
- 精神疾患を患っている
- 支持療法を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護師主導の支持療法グループ
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看護師主導の支持療法は、乳がんの女性の主介護者に提供されました。
看護師主導の支持療法が、対面式の診療所面接の形で 8 週間、主介護者に適用されました。
診療所で主介護者と面談するのに平均 30 分かかりました。
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介入なし：対照群
対照群は、通常のケアのみを受けました。
彼らは研究期間中に何の介入も受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ザリット負担インタビュー (ZBI)
時間枠：9 週目のベースライン Zarit Burden Interview スコアからの変化。
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ZBI は、Zarit らによって開発された介護負担の尺度です。 （1980）。
この尺度のトルコ語版は、Inci and Erdem (2018) によって検証されています。
22 項目で構成され、回答は 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
0点から88点までの合計点数で、介護負担の程度を把握することができます。
スコアが高いほど、介護者の負担のレベルが高いことを示します。Inci and Erdem (2018) の検証研究では、このスケールのトルコ版の Cronbach の α は 0.91 でした。
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9 週目のベースライン Zarit Burden Interview スコアからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の健康尺度
時間枠：9 週目のベースライン介護者健康評価尺度スコアからの変化。
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このスケールは、Berg-Weber らによって開発されました。 （2000）慢性疾患患者の介護者の基本的なニーズと生活活動を満たすレベルを測定するため。
この尺度は、基本的ニーズと生活活動の 2 つの下位尺度で構成されており、介護者の日常活動レベルを測定しようとしています。
44 項目で構成され、回答は 5 段階のリッカート スケールで記録されます。
スコアが高いほど、幸福度が高いことを示します。
Demirtepe と Bozo (2009) の検証研究では、この尺度のトルコ語バージョンの Cronbach の α は 0.86 でした。
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9 週目のベースライン介護者健康評価尺度スコアからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pinar Zorba Bahceli, PhD、Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月18日
一次修了 (実際)
2022年12月24日
研究の完了 (実際)
2023年1月13日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月21日
最初の投稿 (実際)
2022年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月16日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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