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Auswirkung der von Pflegekräften geleiteten unterstützenden Pflege auf die Belastung und das Wohlbefinden von Pflegekräften

16. Januar 2023 aktualisiert von: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

Wirkung der von Krankenschwestern geleiteten unterstützenden Pflege auf die Belastung und das Wohlbefinden der Pflegekräfte bei primären Pflegekräften von Frauen mit Brustkrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit pragmatischen Parallelgruppen

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen mit einer hohen Sterblichkeitsrate weltweit. Frauen können während des Diagnose- und Behandlungsprozesses viele verschiedene physiologische und psychologische Symptome (wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Stress, Wut und Isolation) erfahren. Familienmitglieder werden zum Zeitpunkt der Diagnose und Behandlung von Brustkrebspatientinnen oft zu Betreuern. Daher erfahren pflegende Angehörige Belastungen und eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen, die darauf abzielte, die Wirkung der von Pflegekräften geleiteten unterstützenden Pflege auf die Belastung und das Wohlbefinden der Pflegekräfte bei primären Pflegekräften von Frauen mit Brustkrebs zu untersuchen. Diese Studie wurde in der Chemotherapie-Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in der Türkei durchgeführt. Alle primären Bezugspersonen waren Familienmitglieder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn, 35560
        • Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als primäre Bezugsperson von Brustkrebspatientinnen
  • Literarisch
  • Kann die Fragebögen verstehen und ausfüllen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsprobleme haben
  • Psychische Erkrankungen haben
  • Erhalt jeglicher unterstützender Pflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Von Krankenschwestern geleitete Supportive Care Group
Die primäre Betreuungsperson von Frauen mit Brustkrebs erhielt eine von Pflegekräften geleitete unterstützende Pflege. Von Pflegekräften geleitete unterstützende Pflege wurde acht Wochen lang in Form von persönlichen Gesprächen in der Klinik bei primären Bezugspersonen angewandt. Es dauerte durchschnittlich 30 Minuten, um mit den primären Bezugspersonen in der Klinik zu sprechen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Versorgung. Sie erhielten während des Studienzeitraums keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit Burden-Interview (ZBI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Zarit Burden Interviews in der 9. Woche.
Der ZBI ist ein von Zarit et al. (1980). Die türkische Version dieser Skala wurde von Inci und Erdem (2018) validiert. Es besteht aus 22 Items, und die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst. Anhand der Gesamtskalenwerte, die von 0 bis 88 reichen, lässt sich die Belastung der Pflegekräfte ermitteln. Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung der Pflegekräfte hin. Cronbachs α der türkischen Version dieser Skala betrug 0,91 in der Validierungsstudie von Inci und Erdem (2018).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Zarit Burden Interviews in der 9. Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zum Wohlbefinden der Pflegekraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Caregiver Well-Being Scale in der 9. Woche.
Die Skala wurde von Berg-Weber et al. (2000), um das Niveau der Pflegekräfte von Patienten mit chronischen Krankheiten zu messen, um ihre Grundbedürfnisse und Lebensaktivitäten zu erfüllen. Die Skala besteht aus zwei Subskalen, nämlich Grundbedürfnisse und Aktivitäten des Lebens, die versuchen, das tägliche Aktivitätsniveau der Pflegepersonen zu messen. Es besteht aus 44 Items, und die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst. Höhere Werte weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin. Cronbachs α der türkischen Version dieser Skala betrug 0,86 in der Validierungsstudie von Demirtepe und Bozo (2009).
Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Caregiver Well-Being Scale in der 9. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019/639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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