- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05470543
Auswirkung der von Pflegekräften geleiteten unterstützenden Pflege auf die Belastung und das Wohlbefinden von Pflegekräften
16. Januar 2023 aktualisiert von: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Wirkung der von Krankenschwestern geleiteten unterstützenden Pflege auf die Belastung und das Wohlbefinden der Pflegekräfte bei primären Pflegekräften von Frauen mit Brustkrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit pragmatischen Parallelgruppen
Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen mit einer hohen Sterblichkeitsrate weltweit.
Frauen können während des Diagnose- und Behandlungsprozesses viele verschiedene physiologische und psychologische Symptome (wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Stress, Wut und Isolation) erfahren.
Familienmitglieder werden zum Zeitpunkt der Diagnose und Behandlung von Brustkrebspatientinnen oft zu Betreuern.
Daher erfahren pflegende Angehörige Belastungen und eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen, die darauf abzielte, die Wirkung der von Pflegekräften geleiteten unterstützenden Pflege auf die Belastung und das Wohlbefinden der Pflegekräfte bei primären Pflegekräften von Frauen mit Brustkrebs zu untersuchen.
Diese Studie wurde in der Chemotherapie-Ambulanz eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses in der Türkei durchgeführt.
Alle primären Bezugspersonen waren Familienmitglieder.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Izmir, Truthahn, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als primäre Bezugsperson von Brustkrebspatientinnen
- Literarisch
- Kann die Fragebögen verstehen und ausfüllen
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsprobleme haben
- Psychische Erkrankungen haben
- Erhalt jeglicher unterstützender Pflege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Von Krankenschwestern geleitete Supportive Care Group
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Die primäre Betreuungsperson von Frauen mit Brustkrebs erhielt eine von Pflegekräften geleitete unterstützende Pflege.
Von Pflegekräften geleitete unterstützende Pflege wurde acht Wochen lang in Form von persönlichen Gesprächen in der Klinik bei primären Bezugspersonen angewandt.
Es dauerte durchschnittlich 30 Minuten, um mit den primären Bezugspersonen in der Klinik zu sprechen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nur die übliche Versorgung.
Sie erhielten während des Studienzeitraums keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zarit Burden-Interview (ZBI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Zarit Burden Interviews in der 9. Woche.
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Der ZBI ist ein von Zarit et al. (1980).
Die türkische Version dieser Skala wurde von Inci und Erdem (2018) validiert.
Es besteht aus 22 Items, und die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst.
Anhand der Gesamtskalenwerte, die von 0 bis 88 reichen, lässt sich die Belastung der Pflegekräfte ermitteln.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Belastung der Pflegekräfte hin. Cronbachs α der türkischen Version dieser Skala betrug 0,91 in der Validierungsstudie von Inci und Erdem (2018).
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Zarit Burden Interviews in der 9. Woche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zum Wohlbefinden der Pflegekraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Caregiver Well-Being Scale in der 9. Woche.
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Die Skala wurde von Berg-Weber et al. (2000), um das Niveau der Pflegekräfte von Patienten mit chronischen Krankheiten zu messen, um ihre Grundbedürfnisse und Lebensaktivitäten zu erfüllen.
Die Skala besteht aus zwei Subskalen, nämlich Grundbedürfnisse und Aktivitäten des Lebens, die versuchen, das tägliche Aktivitätsniveau der Pflegepersonen zu messen.
Es besteht aus 44 Items, und die Antworten werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala erfasst.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin.
Cronbachs α der türkischen Version dieser Skala betrug 0,86 in der Validierungsstudie von Demirtepe und Bozo (2009).
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Score der Caregiver Well-Being Scale in der 9. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/639
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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