Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ opieki wspomagającej prowadzonej przez pielęgniarkę na obciążenie i dobre samopoczucie opiekuna

16 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University

Wpływ opieki podtrzymującej prowadzonej przez pielęgniarkę na obciążenie i dobre samopoczucie opiekunów wśród głównych opiekunów kobiet z rakiem piersi: pragmatyczna grupa równoległa Randomizowana kontrolowana próba

Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu u kobiet o wysokiej śmiertelności na świecie. Kobiety mogą doświadczać wielu różnych objawów fizjologicznych i psychicznych (takich jak ból, nudności-wymioty, zmęczenie, stres, złość, izolacja) podczas procesu diagnozowania i leczenia. Członkowie rodziny często stają się opiekunami w momencie diagnozy i leczenia chorych na raka piersi. W związku z tym opiekunowie rodzinni doświadczają obciążenia i niskiej jakości życia związanej ze zdrowiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba z równoległymi grupami miała na celu zbadanie wpływu opieki wspomagającej prowadzonej przez pielęgniarkę na obciążenie opiekuna i samopoczucie wśród głównych opiekunów kobiet z rakiem piersi. Badanie to przeprowadzono w ambulatorium chemioterapii szpitala szkoleniowo-badawczego w Turcji. Wszyscy główni opiekunowie byli członkami rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Izmir, Indyk, 35560
        • Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie głównym opiekunem chorych na raka piersi
  • Piśmienny
  • Potrafi zrozumieć i wypełnić kwestionariusze
  • Chęć udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Mając problemy z komunikacją
  • Mając choroby psychiczne
  • Otrzymywanie jakiejkolwiek opieki wspomagającej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa opieki wspomagającej prowadzona przez pielęgniarki
Podstawowym opiekunom kobiet z rakiem piersi udzielono opieki wspomagającej prowadzonej przez pielęgniarki. Opiekę wspomagającą prowadzoną przez pielęgniarkę stosowano wobec głównych opiekunów przez osiem tygodni w formie bezpośrednich wywiadów w klinice. Wywiad z głównymi opiekunami w klinice trwał średnio 30 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała tylko zwykłą opiekę. W okresie badania nie otrzymali żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z Zaritem Burdenem (ZBI)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wywiadu Zarit Burden w 9. tygodniu.
ZBI jest miarą obciążenia opieką, opracowaną przez Zarita i in. (1980). Turecka wersja tej skali została zwalidowana przez Inci i Erdem (2018). Składa się z 22 pozycji, a odpowiedzi są zapisywane na pięciostopniowej skali Likerta. Stopień obciążenia opiekuna można określić na podstawie sumarycznych wyników skali, które mieszczą się w przedziale od 0 do 88. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom obciążenia opiekuna. Współczynnik α Cronbacha tureckiej wersji tej skali wyniósł 0,91 w badaniu walidacyjnym Inci i Erdem (2018)
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wywiadu Zarit Burden w 9. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dobrego samopoczucia opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali dobrego samopoczucia opiekuna w 9. tygodniu.
Skala została opracowana przez Berg-Weber et al. (2000) w celu zmierzenia poziomu zaspokojenia przez opiekunów pacjentów z chorobami przewlekłymi ich podstawowych potrzeb i czynności życiowych. Skala składa się z dwóch podskal, a mianowicie podstawowych potrzeb i czynności życiowych, które próbują zmierzyć poziom codziennej aktywności opiekunów. Składa się z 44 pozycji, a odpowiedzi są zapisywane na pięciostopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu. W badaniu walidacyjnym Demirtepe i Bozo (2009) α Cronbacha tureckiej wersji tej skali wyniosła 0,86.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku Skali dobrego samopoczucia opiekuna w 9. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę

3
Subskrybuj