Effet des soins de soutien dirigés par une infirmière sur le fardeau et le bien-être des soignants
16 janvier 2023 mis à jour par: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effet des soins de soutien dirigés par une infirmière sur le fardeau et le bien-être des soignants chez les soignants primaires des femmes atteintes d'un cancer du sein : un essai contrôlé randomisé pragmatique en groupes parallèles
Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant chez les femmes avec un taux de mortalité élevé dans le monde.
Les femmes peuvent éprouver de nombreux symptômes physiologiques et psychologiques différents (tels que la douleur, les nausées-vomissements, la fatigue, le stress, la colère et l'isolement) pendant le processus de diagnostic et de traitement.
Les membres de la famille deviennent souvent des soignants au moment du diagnostic et du traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein.
Par conséquent, les aidants familiaux subissent un fardeau et une mauvaise qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pragmatique en groupes parallèles visant à étudier l'effet des soins de soutien dirigés par une infirmière sur le fardeau des soignants et le bien-être des soignants principaux des femmes atteintes d'un cancer du sein.
Cet essai a été mené dans la clinique externe de chimiothérapie d'un hôpital de formation et de recherche situé en Turquie.
Tous les principaux aidants étaient des membres de la famille.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être le principal soignant des patientes atteintes d'un cancer du sein
- Alphabétiser
- Capable de comprendre et de remplir les questionnaires
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes de communication
- Avoir des maladies psychologiques
- Recevoir des soins de soutien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins de soutien dirigé par une infirmière
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Des soins de soutien dirigés par une infirmière ont été dispensés aux soignants principaux des femmes atteintes d'un cancer du sein.
Les soins de soutien dirigés par une infirmière ont été appliqués aux principaux soignants pendant huit semaines sous la forme d'entretiens en clinique en face à face.
Il a fallu en moyenne 30 minutes pour s'entretenir avec les principaux soignants à la clinique.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que les soins habituels.
Ils n'ont reçu aucune intervention pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretien avec Zarit Burden (ZBI)
Délai: Changement par rapport au score initial de l'entretien Zarit Burden à la 9e semaine.
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Le ZBI est une mesure du fardeau de la prestation de soins développée par Zarit et al. (1980).
La version turque de cette échelle a été validée par Inci et Erdem (2018).
Il se compose de 22 items et les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert en cinq points.
Le niveau de charge du soignant peut être déterminé sur la base des scores totaux de l'échelle, qui vont de 0 à 88.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de charge plus élevé pour les soignants. L'α de Cronbach de la version turque de cette échelle était de 0,91 dans l'étude de validation d'Inci et Erdem (2018)
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Changement par rapport au score initial de l'entretien Zarit Burden à la 9e semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de bien-être des soignants
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle de bien-être des soignants à la 9e semaine.
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L'échelle a été développée par Berg-Weber et al. (2000) afin de mesurer le niveau d'aidants des patients atteints de maladies chroniques pour répondre à leurs besoins de base et les activités de la vie.
L'échelle est composée de deux sous-échelles, à savoir les besoins de base et les activités de la vie, qui tentent de mesurer le niveau d'activité quotidienne des soignants.
Il se compose de 44 items et les réponses sont enregistrées sur une échelle de Likert à cinq points.
Des scores plus élevés indiquent un niveau de bien-être plus élevé.
L'α de Cronbach de la version turque de cette échelle était de 0,86 dans l'étude de validation de Demirtepe et Bozo (2009).
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Changement par rapport au score de base de l'échelle de bien-être des soignants à la 9e semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2022
Première publication (Réel)
22 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .