Effekt av sykepleierledet støttende omsorg på omsorgspersonens byrde og velvære
16. januar 2023 oppdatert av: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effekt av sykepleierledet støttende omsorg på omsorgsbyrden og velvære blant primæromsorgspersoner for kvinner med brystkreft: En pragmatisk parallell gruppe randomisert kontrollert prøvelse
Brystkreft er den vanligste krefttypen hos kvinner med høy dødelighet i verden.
Kvinner kan oppleve mange forskjellige fysiologiske og psykologiske symptomer (som smerte, kvalme-oppkast, tretthet, stress, sinne og isolasjon) under diagnose og behandlingsprosess.
Familiemedlemmer blir ofte omsorgspersoner på tidspunktet for diagnose og behandling av brystkreftpasienter.
Derfor opplever pårørende belastning og dårlig helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette en pragmatisk, randomisert kontrollert studie med parallelle grupper hadde som mål å undersøke effekten av sykepleierledet støttende omsorg på omsorgsbyrden og velvære blant primære omsorgspersoner for kvinner med brystkreft.
Denne utprøvingen ble utført på cellegiftpoliklinikken til trenings- og forskningssykehuset i Tyrkia.
Alle primære omsorgspersoner var familiemedlemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være den primære omsorgspersonen for brystkreftpasienter
- skrivekyndige
- Kunne forstå og fylle ut spørreskjemaene
- Vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har kommunikasjonsproblemer
- Har psykiske sykdommer
- Motta all støttende omsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykepleierledet støttegruppe
|
Sykepleierledet støttebehandling ble gitt til primære omsorgspersoner for kvinner med brystkreft.
Sykepleierledet støttebehandling ble brukt til primære omsorgspersoner i åtte uker i form av ansikt-til-ansikt klinikkintervjuer.
Det tok i gjennomsnitt 30 minutter å intervjue med primære omsorgspersoner ved klinikken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun vanlig pleie.
De mottok ingen intervensjon i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-intervju (ZBI)
Tidsramme: Endring fra baseline Zarit Burden Intervjuscore ved 9. uke.
|
ZBI er et mål på omsorgsbyrden utviklet av Zarit et al. (1980).
Den tyrkiske versjonen av denne skalaen er validert av Inci og Erdem (2018).
Den består av 22 elementer, og svar registreres på en fempunkts Likert-skala.
Nivået på omsorgsbyrden kan fastslås basert på den totale skalaen, som varierer fra 0 til 88.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av omsorgsbyrde. Cronbachs α av den tyrkiske versjonen av denne skalaen var 0,91 i Inci og Erdem (2018) valideringsstudie
|
Endring fra baseline Zarit Burden Intervjuscore ved 9. uke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Well-Being Scale
Tidsramme: Endring fra baseline Caregiver Well-Being Scale-poengsum ved 9. uke.
|
Skalaen er utviklet av Berg-Weber et al. (2000) for å måle nivået på omsorgspersoner til pasienter med kroniske sykdommer for å dekke deres grunnleggende behov og livsaktiviteter.
Skalaen er bygd opp av to underskalaer, nemlig grunnleggende behov og livsaktiviteter, som prøver å måle det daglige aktivitetsnivået til omsorgspersonene.
Den består av 44 elementer, og svar registreres på en fempunkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerer et høyere nivå av velvære.
Cronbachs α av den tyrkiske versjonen av denne skalaen var 0,86 i Demirtepe og Bozo (2009) valideringsstudie.
|
Endring fra baseline Caregiver Well-Being Scale-poengsum ved 9. uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
24. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .