Efeito dos cuidados de suporte liderados por enfermeiras na sobrecarga e no bem-estar do cuidador
16 de janeiro de 2023 atualizado por: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Efeito dos cuidados de suporte liderados por enfermeiras na sobrecarga e bem-estar do cuidador entre cuidadores primários de mulheres com câncer de mama: um estudo controlado randomizado pragmático de grupos paralelos
O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres com uma alta taxa de mortalidade no mundo.
As mulheres podem experimentar muitos sintomas fisiológicos e psicológicos diferentes (como dor, náuseas e vômitos, fadiga, estresse, raiva e isolamento) durante o processo de diagnóstico e tratamento.
Os membros da família muitas vezes se tornam cuidadores no momento do diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer de mama.
Portanto, os cuidadores familiares vivenciam sobrecarga e baixa qualidade de vida relacionada à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio pragmático, randomizado e controlado de grupos paralelos, com o objetivo de investigar o efeito dos cuidados de suporte liderados por enfermeiras na sobrecarga e bem-estar do cuidador entre cuidadores primários de mulheres com câncer de mama.
Este estudo foi conduzido no ambulatório de quimioterapia de um hospital de treinamento e pesquisa localizado na Turquia.
Todos os cuidadores principais eram familiares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser o principal cuidador de pacientes com câncer de mama
- alfabetizado
- Capaz de compreender e preencher os questionários
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo problemas de comunicação
- Ter doenças psicológicas
- Receber qualquer cuidado de suporte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Cuidados de Apoio liderado por enfermeiras
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Cuidados de suporte liderados por enfermeiras foram dados aos cuidadores primários de mulheres com câncer de mama.
Os cuidados de suporte liderados por enfermeiras foram aplicados aos cuidadores primários por oito semanas na forma de entrevistas clínicas face a face.
Demorou em média 30 minutos para entrevistar os cuidadores primários na clínica.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu apenas cuidados habituais.
Eles não receberam nenhuma intervenção durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Zarit Burden Entrevista (ZBI)
Prazo: Alteração da pontuação inicial da Zarit Burden Interview na 9ª semana.
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O ZBI é uma medida de carga de cuidado desenvolvida por Zarit et al. (1980).
A versão turca desta escala foi validada por Inci e Erdem (2018).
É composto por 22 itens e as respostas são registradas em uma escala Likert de cinco pontos.
O nível de sobrecarga do cuidador pode ser verificado com base nos escores totais da escala, que variam de 0 a 88.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de sobrecarga do cuidador. O α de Cronbach da versão turca desta escala foi de 0,91 no estudo de validação de Inci e Erdem (2018)
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Alteração da pontuação inicial da Zarit Burden Interview na 9ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de bem-estar do cuidador
Prazo: Alteração da pontuação inicial da Escala de bem-estar do cuidador na 9ª semana.
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A escala foi desenvolvida por Berg-Weber et al. (2000) a fim de medir o nível de cuidadores de pacientes com doenças crônicas para atender às suas necessidades básicas e atividades de vida.
A escala é composta por duas subescalas, nomeadamente, necessidades básicas e atividades de vida, que procuram medir o nível de atividade diária dos cuidadores.
É composto por 44 itens e as respostas são registradas em uma escala Likert de cinco pontos.
Escores mais altos indicam um nível mais alto de bem-estar.
O α de Cronbach da versão turca desta escala foi de 0,86 no estudo de validação de Demirtepe e Bozo (2009).
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Alteração da pontuação inicial da Escala de bem-estar do cuidador na 9ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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University of AlbertaUniversity Hospital FoundationConcluído