- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05470543
Sairaanhoitajan johtaman tukihoidon vaikutus hoitajan taakkaan ja hyvinvointiin
maanantai 16. tammikuuta 2023 päivittänyt: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Sairaanhoitajan johtaman tukihoidon vaikutus omaishoitajien taakkaan ja hyvinvointiin rintasyöpää sairastavien naisten ensisijaisten hoitajien keskuudessa: käytännöllinen rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintasyöpä on yleisin syöpätyyppi naisilla, joiden kuolleisuusaste on korkea maailmassa.
Naiset voivat kokea monia erilaisia fysiologisia ja psykologisia oireita (kuten kipua, pahoinvointia-oksentelua, väsymystä, stressiä, vihaa ja eristäytymistä) diagnoosin ja hoidon aikana.
Perheenjäsenistä tulee usein omaishoitajia rintasyöpäpotilaiden diagnoosin ja hoidon aikana.
Siksi omaishoitajille on taakkaa ja heidän terveyteen liittyvä elämänlaatu on huono.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pragmaattinen, rinnakkainen ryhmä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena oli tutkia sairaanhoitajan johtaman tukihoidon vaikutusta omaishoitajien taakkaan ja hyvinvointiin rintasyöpää sairastavien naisten perushoitajien keskuudessa.
Tämä tutkimus suoritettiin Turkissa sijaitsevan koulutus- ja tutkimussairaalan kemoterapiapoliklinikalla.
Kaikki ensihoitajat olivat perheenjäseniä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyöpäpotilaiden ensisijainen hoitaja
- Lukutaito
- Pystyy ymmärtämään ja täyttämään kyselylomakkeet
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- On kommunikaatioongelmia
- Psyykkisiä sairauksia
- Kaiken tukihoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama tukihoitoryhmä
|
Sairaanhoitajan johtamaa tukihoitoa annettiin rintasyöpää sairastavien naisten perushoitajille.
Sairaanhoitajan johtamaa tukihoitoa sovellettiin perushoitajille kahdeksan viikon ajan kasvotusten klinikkahaastatteluina.
Hoitajien haastattelu klinikalla kesti keskimäärin 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai vain tavallista hoitoa.
He eivät saaneet mitään interventiota tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelupisteisiin 9. viikolla.
|
ZBI on hoitotaakan mitta, jonka ovat kehittäneet Zarit et al. (1980).
Tämän asteikon turkkilaisen version ovat vahvistaneet Inci ja Erdem (2018).
Se koostuu 22 kohdasta, ja vastaukset kirjataan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Omaishoitajan taakan taso voidaan määrittää kokonaispistemäärän perusteella, joka vaihtelee välillä 0-88.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hoitajan taakkaa. Tämän asteikon turkkilaisen version Cronbachin α oli 0,91 Incin ja Erdemin (2018) validointitutkimuksessa.
|
Muutos lähtötasosta Zarit Burden -haastattelupisteisiin 9. viikolla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason Caregiver Well-being Scale -pistemäärästä 9. viikolla.
|
Asteikon ovat kehittäneet Berg-Weber et al. (2000) mittaamaan kroonista sairautta sairastavien potilaiden omaishoitajien tasoa heidän perustarpeidensa ja elintoimintojensa tyydyttämiseksi.
Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, eli asumisen perustarpeista ja toiminnoista, jotka yrittävät mitata omaishoitajien päivittäistä aktiivisuustasoa.
Se koostuu 44 kohdasta, ja vastaukset kirjataan viiden pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointia.
Tämän asteikon turkkilaisen version Cronbachin α oli 0,86 Demirtepen ja Bozon (2009) validointitutkimuksessa.
|
Muutos perustason Caregiver Well-being Scale -pistemäärästä 9. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .