Effetto delle cure di supporto guidate dall'infermiere sull'onere e sul benessere del caregiver
16 gennaio 2023 aggiornato da: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effetto dell'assistenza infermieristica di supporto sull'onere e sul benessere del caregiver tra i caregiver primari delle donne con cancro al seno: uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli pragmatici
Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne con un alto tasso di mortalità nel mondo.
Le donne possono sperimentare molti diversi sintomi fisiologici e psicologici (come dolore, nausea-vomito, affaticamento, stress, rabbia e isolamento) durante il processo di diagnosi e trattamento.
I membri della famiglia spesso diventano caregiver al momento della diagnosi e del trattamento dei pazienti affetti da cancro al seno.
Pertanto, i caregiver familiari sperimentano oneri e scarsa qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio pragmatico, randomizzato, a gruppi paralleli, mirato a indagare l'effetto dell'assistenza di supporto condotta dall'infermiere sul carico e sul benessere del caregiver tra i caregiver primari delle donne con cancro al seno.
Questo studio è stato condotto nella clinica ambulatoriale di chemioterapia dell'ospedale di formazione e ricerca situato in Turchia.
Tutti i caregiver primari erano membri della famiglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere il caregiver primario dei pazienti con cancro al seno
- Letterato
- In grado di comprendere e completare i questionari
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di comunicazione
- Avere malattie psicologiche
- Ricevere cure di supporto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di assistenza di supporto guidato da infermiere
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L'assistenza infermieristica di supporto è stata fornita agli operatori sanitari primari delle donne con cancro al seno.
L'assistenza di supporto gestita dall'infermiere è stata applicata agli operatori sanitari primari per otto settimane sotto forma di interviste cliniche faccia a faccia.
Ci sono voluti in media 30 minuti per intervistare gli operatori sanitari primari presso la clinica.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure abituali.
Non hanno ricevuto alcun intervento durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista a Zarit Burden (ZBI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale dell'intervista di Zarit Burden alla nona settimana.
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Lo ZBI è una misura del carico di assistenza sviluppata da Zarit et al. (1980).
La versione turca di questa scala è stata convalidata da Inci e Erdem (2018).
Consiste di 22 item e le risposte sono registrate su una scala Likert a cinque punti.
Il livello di carico del caregiver può essere accertato in base ai punteggi totali della scala, che vanno da 0 a 88.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di carico del caregiver. L'α di Cronbach della versione turca di questa scala era 0,91 nello studio di convalida Inci e Erdem (2018)
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Variazione rispetto al punteggio basale dell'intervista di Zarit Burden alla nona settimana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del benessere del caregiver
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio basale della scala del benessere del caregiver alla nona settimana.
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La scala è stata sviluppata da Berg-Weber et al. (2000) al fine di misurare il livello di caregiver di pazienti con malattie croniche per soddisfare i loro bisogni di base e le attività della vita.
La scala è composta da due sottoscale, vale a dire, i bisogni di base e le attività della vita, che cercano di misurare il livello di attività quotidiana dei caregiver.
Consiste di 44 item e le risposte sono registrate su una scala Likert a cinque punti.
Punteggi più alti indicano un più alto livello di benessere.
L'α di Cronbach della versione turca di questa scala era 0,86 nello studio di convalida di Demirtepe e Bozo (2009).
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Variazione rispetto al punteggio basale della scala del benessere del caregiver alla nona settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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