Vliv sestrou vedené podpůrné péče na zátěž a pohodu pečovatele
16. ledna 2023 aktualizováno: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Vliv sestrou vedené podpůrné péče na zátěž a pohodu pečovatele mezi primárními pečovateli o ženy s rakovinou prsu: Pragmatická paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie
Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen s vysokou úmrtností na světě.
Ženy mohou během diagnostiky a léčby pociťovat mnoho různých fyziologických a psychologických symptomů (jako je bolest, nevolnost-zvracení, únava, stres, hněv a izolace).
Členové rodiny se často stávají pečovateli v době diagnózy a léčby pacientů s rakovinou prsu.
Rodinní pečovatelé proto pociťují zátěž a špatnou kvalitu života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami byla zaměřena na zkoumání účinku podpůrné péče vedené sestrou na zátěž a pohodu pečovatelů mezi primárními pečovateli o ženy s rakovinou prsu.
Tato studie byla provedena na chemoterapeutické klinice výcvikové a výzkumné nemocnice v Turecku.
Všichni primární pečovatelé byli rodinní příslušníci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být primárním ošetřovatelem pacientek s rakovinou prsu
- Gramotný
- Umět porozumět a vyplnit dotazníky
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Problémy s komunikací
- Mít psychické nemoci
- Přijímání jakékoli podpůrné péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina podpůrné péče vedená sestrou
|
Podpůrná péče pod vedením sestry byla poskytnuta primárním pečovatelkám o ženy s rakovinou prsu.
Podpůrná péče pod vedením sestry byla aplikována primárním pečovatelům po dobu osmi týdnů formou osobních rozhovorů na klinice.
Rozhovor s primárními pečovateli na klinice trval v průměru 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla poskytnuta pouze obvyklá péče.
Během sledovaného období neobdrželi žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor se Zaritem Burdenem (ZBI)
Časové okno: Změna od výchozího skóre v rozhovoru se Zaritem Burdenem v 9. týdnu.
|
ZBI je měřítkem zátěže péče, kterou vyvinuli Zarit et al. (1980).
Turecká verze této stupnice byla ověřena Inci a Erdem (2018).
Skládá se z 22 položek a odpovědi jsou zaznamenávány na pětibodové Likertově škále.
Míru zátěže pečovatele lze zjistit na základě celkového skóre škály, které se pohybuje od 0 do 88.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zátěže pečovatele. Cronbachovo α turecké verze této škály bylo 0,91 ve validační studii Inci a Erdem (2018).
|
Změna od výchozího skóre v rozhovoru se Zaritem Burdenem v 9. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pohody pečovatele
Časové okno: Změna od výchozího skóre na stupnici pohody pečovatele v 9. týdnu.
|
Stupnice byla vyvinuta Berg-Weberem a kol. (2000) za účelem měření úrovně pečovatelů o pacienty s chronickým onemocněním, aby uspokojili jejich základní potřeby a životní aktivity.
Škálu tvoří dvě subškály, a to základní potřeby a životní aktivity, které se snaží měřit denní úroveň aktivity pečovatelů.
Skládá se ze 44 položek a odpovědi jsou zaznamenávány na pětibodové Likertově škále.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň pohody.
Cronbachovo α turecké verze této škály bylo 0,86 ve validační studii Demirtepe a Bozo (2009).
|
Změna od výchozího skóre na stupnici pohody pečovatele v 9. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019/639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .