Влияние поддерживающей помощи под руководством медсестры на нагрузку и благополучие лиц, осуществляющих уход
16 января 2023 г. обновлено: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Влияние поддерживающей терапии под руководством медсестры на нагрузку и благополучие лиц, ухаживающих за женщинами с раком молочной железы: практическое параллельное групповое рандомизированное контролируемое исследование
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом рака у женщин с высоким уровнем смертности в мире.
Женщины могут испытывать множество различных физиологических и психологических симптомов (таких как боль, тошнота и рвота, усталость, стресс, гнев и изоляция) в процессе диагностики и лечения.
Члены семьи часто становятся опекунами во время диагностики и лечения больных раком молочной железы.
Таким образом, члены семьи, осуществляющие уход, испытывают бремя и плохое качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами было направлено на изучение влияния поддерживающей помощи под руководством медсестры на нагрузку и самочувствие лиц, ухаживающих за женщинами с раком молочной железы.
Это исследование проводилось в амбулаторной химиотерапевтической клинике учебного и исследовательского госпиталя, расположенного в Турции.
Все основные опекуны были членами семьи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть основным опекуном больных раком молочной железы
- Грамотный
- Умение понимать и заполнять анкеты
- Готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Проблемы с общением
- Наличие психологических заболеваний
- Получение любой поддерживающей помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа поддерживающей терапии под руководством медсестры
|
Поддерживающая помощь под руководством медсестры была оказана лицам, осуществляющим первичный уход за женщинами с раком молочной железы.
Поддерживающая помощь под руководством медсестер применялась к лицам, осуществляющим основной уход, в течение восьми недель в форме личных бесед в клинике.
В среднем интервью с лицами, осуществляющими уход, в клинике занимало 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычный уход.
Они не получали никакого вмешательства в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью Зарит Бёрден (ZBI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки Zarit Burden Interview на 9-й неделе.
|
ZBI — это показатель нагрузки по уходу, разработанный Zarit et al. (1980).
Турецкая версия этой шкалы была одобрена Inci и Erdem (2018).
Он состоит из 22 пунктов, ответы записываются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Уровень нагрузки на лиц, осуществляющих уход, можно определить на основе общего количества баллов по шкале, которые варьируются от 0 до 88.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень нагрузки на лиц, обеспечивающих уход. Коэффициент Кронбаха α турецкой версии этой шкалы составил 0,91 в проверочном исследовании Inci and Erdem (2018).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки Zarit Burden Interview на 9-й неделе.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала благополучия опекуна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем шкалы благополучия лица, осуществляющего уход, на 9-й неделе.
|
Шкала была разработана Berg-Weber et al. (2000) для измерения уровня лиц, осуществляющих уход за пациентами с хроническими заболеваниями, для удовлетворения их основных потребностей и жизнедеятельности.
Шкала состоит из двух подшкал, а именно основных потребностей и жизнедеятельности, которые пытаются измерить уровень повседневной активности лиц, осуществляющих уход.
Он состоит из 44 пунктов, ответы записываются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень благополучия.
Коэффициент Кронбаха α турецкой версии этой шкалы составил 0,86 в проверочном исследовании Демиртепе и Бозо (2009).
|
Изменение по сравнению с исходным показателем шкалы благополучия лица, осуществляющего уход, на 9-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .