Effekt af sygeplejerskestyret støttende pleje på omsorgsgiverens byrde og trivsel
16. januar 2023 opdateret af: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effekt af sygeplejerske-ledet støttende pleje på omsorgspersoners byrde og velvære blandt primære omsorgspersoner for kvinder med brystkræft: et pragmatisk parallelt gruppe randomiseret kontrolleret forsøg
Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder med høj dødelighed i verden.
Kvinder kan opleve mange forskellige fysiologiske og psykologiske symptomer (såsom smerte, kvalme-opkastning, træthed, stress, vrede og isolation) under diagnose og behandlingsforløb.
Familiemedlemmer bliver ofte omsorgspersoner på tidspunktet for diagnose og behandling af brystkræftpatienter.
Derfor oplever familieplejere belastning og dårlig sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pragmatisk, randomiseret kontrolleret forsøg med parallelgruppe, der havde til formål at undersøge effekten af sygeplejerskestyret støttende pleje på plejepersonalets byrde og velvære blandt primære plejere til kvinder med brystkræft.
Dette forsøg blev udført i kemoterapiambulatoriet på trænings- og forskningshospitalet i Tyrkiet.
Alle primære omsorgspersoner var familiemedlemmer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Kalkun, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være den primære behandler for brystkræftpatienter
- Læsere
- Kunne forstå og udfylde spørgeskemaerne
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Har kommunikationsproblemer
- At have psykiske sygdomme
- Modtagelse af enhver støttende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskeledet støttegruppe
|
Sygeplejerske-ledet støttende behandling blev givet til primære omsorgspersoner for kvinder med brystkræft.
Sygeplejerskestyret støttende behandling blev anvendt til primære omsorgspersoner i otte uger i form af ansigt-til-ansigt kliniksamtaler.
Det tog i gennemsnit 30 minutter at interviewe med primære plejere på klinikken.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun sædvanlig pleje.
De modtog ingen intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Interview (ZBI)
Tidsramme: Ændring fra baseline Zarit Burden Interview score ved 9. uge.
|
ZBI er et mål for omsorgsbyrden udviklet af Zarit et al. (1980).
Den tyrkiske version af denne skala er blevet valideret af Inci og Erdem (2018).
Den består af 22 punkter, og svar registreres på en fem-punkts Likert-skala.
Niveauet af omsorgsbyrden kan fastslås ud fra de samlede skala-score, som spænder fra 0 til 88.
Højere score indikerer et højere niveau af omsorgsbyrde. Cronbachs α af den tyrkiske version af denne skala var 0,91 i Inci og Erdem (2018) valideringsundersøgelse
|
Ændring fra baseline Zarit Burden Interview score ved 9. uge.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver Well-Being Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline Caregiver Well-Being Scale-score ved 9. uge.
|
Skalaen er udviklet af Berg-Weber et al. (2000) for at måle niveauet af plejere til patienter med kroniske sygdomme for at opfylde deres basale behov og leveaktiviteter.
Skalaen er opbygget af to underskalaer, nemlig basale behov og leveaktiviteter, som forsøger at måle plejernes daglige aktivitetsniveau.
Den består af 44 punkter, og svar registreres på en fem-punkts Likert-skala.
Højere score indikerer et højere niveau af velvære.
Cronbach's α af den tyrkiske version af denne skala var 0,86 i Demirtepe og Bozo (2009) valideringsundersøgelse.
|
Ændring fra baseline Caregiver Well-Being Scale-score ved 9. uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/639
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .