Efecto de la atención de apoyo dirigida por enfermeras sobre la carga y el bienestar del cuidador
16 de enero de 2023 actualizado por: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Efecto de la atención de apoyo dirigida por enfermeras sobre la carga y el bienestar de los cuidadores entre los cuidadores primarios de mujeres con cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorio pragmático de grupos paralelos
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en mujeres con una alta tasa de mortalidad en el mundo.
Las mujeres pueden experimentar muchos síntomas fisiológicos y psicológicos diferentes (como dolor, náuseas y vómitos, fatiga, estrés, ira y aislamiento) durante el proceso de diagnóstico y tratamiento.
Los miembros de la familia a menudo se convierten en cuidadores en el momento del diagnóstico y tratamiento de pacientes con cáncer de mama.
Por lo tanto, los cuidadores familiares experimentan sobrecarga y mala calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio pragmático de grupos paralelos tuvo como objetivo investigar el efecto de la atención de apoyo dirigida por enfermeras sobre la carga y el bienestar del cuidador entre los cuidadores principales de mujeres con cáncer de mama.
Este ensayo se llevó a cabo en la clínica ambulatoria de quimioterapia de un hospital de formación e investigación ubicado en Turquía.
Todos los cuidadores principales eran miembros de la familia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser el cuidador principal de pacientes con cáncer de mama.
- Alfabetizado
- Capaz de entender y completar los cuestionarios.
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Tener problemas de comunicación
- Tener enfermedades psicológicas
- Recibir cualquier atención de apoyo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención de apoyo dirigido por enfermeras
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Se brindó atención de apoyo dirigida por enfermeras a los cuidadores principales de mujeres con cáncer de mama.
La atención de apoyo dirigida por enfermeras se aplicó a los cuidadores principales durante ocho semanas en forma de entrevistas clínicas cara a cara.
Se tomó un promedio de 30 minutos para entrevistar a los cuidadores principales en la clínica.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió solo la atención habitual.
No recibieron ninguna intervención durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista sobre la carga de Zarit (ZBI)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de la entrevista de Zarit Burden a las 9 semanas.
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El ZBI es una medida de la carga del cuidado desarrollada por Zarit et al. (1980).
La versión turca de esta escala ha sido validada por Inci y Erdem (2018).
Consta de 22 ítems, y las respuestas se registran en una escala Likert de cinco puntos.
El nivel de carga del cuidador se puede determinar en función de las puntuaciones totales de la escala, que van de 0 a 88.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de carga del cuidador. El α de Cronbach de la versión turca de esta escala fue de 0,91 en el estudio de validación de Inci y Erdem (2018)
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Cambio con respecto a la puntuación inicial de la entrevista de Zarit Burden a las 9 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de bienestar del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de la escala de bienestar del cuidador a las 9 semanas.
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La escala fue desarrollada por Berg-Weber et al. (2000) con el fin de medir el nivel de los cuidadores de pacientes con enfermedades crónicas para satisfacer sus necesidades básicas y actividades de la vida.
La escala está compuesta por dos subescalas, a saber, necesidades básicas y actividades de la vida, que tratan de medir el nivel de actividad diaria de los cuidadores.
Consta de 44 ítems, y las respuestas se registran en una escala Likert de cinco puntos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar.
El α de Cronbach de la versión turca de esta escala fue de 0,86 en el estudio de validación de Demirtepe y Bozo (2009).
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Cambio desde la puntuación inicial de la escala de bienestar del cuidador a las 9 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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