Effect van door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorg op de last en het welzijn van de zorgverlener
16 januari 2023 bijgewerkt door: Pinar Zorba Bahceli, PhD RN, Izmir Bakircay University
Effect van door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorg op de last en het welzijn van zorgverleners bij primaire zorgverleners van vrouwen met borstkanker: een pragmatische gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen
Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen met een hoog sterftecijfer in de wereld.
Vrouwen kunnen veel verschillende fysiologische en psychologische symptomen ervaren (zoals pijn, misselijkheid, braken, vermoeidheid, stress, woede en isolatie) tijdens het diagnose- en behandelingsproces.
Familieleden worden vaak zorgverleners op het moment van diagnose en behandeling van borstkankerpatiënten.
Daarom ervaren mantelzorgers last en een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen was gericht op het onderzoeken van het effect van door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorg op de last van mantelzorgers en het welzijn van primaire zorgverleners van vrouwen met borstkanker.
Deze proef werd uitgevoerd in de chemotherapiepolikliniek van het opleidings- en onderzoeksziekenhuis in Turkije.
Alle primaire verzorgers waren familieleden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35560
- Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De primaire verzorger zijn van borstkankerpatiënten
- Geletterd
- Kan de vragenlijsten begrijpen en invullen
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen hebben
- Psychische aandoeningen hebben
- Ondersteunende zorg ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Door verpleegkundigen geleide ondersteunende zorggroep
|
Verpleegkundige ondersteunende zorg werd gegeven aan primaire zorgverleners van vrouwen met borstkanker.
Gedurende acht weken werd ondersteunende zorg onder leiding van verpleegkundigen toegepast op primaire zorgverleners in de vorm van face-to-face klinische interviews.
Het duurde gemiddeld 30 minuten om de eerstelijnszorgverleners in de kliniek te interviewen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg alleen de gebruikelijke zorg.
Ze kregen tijdens de studieperiode geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Burden-interview (ZBI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Zarit Burden Interview-score na 9 weken.
|
De ZBI is een maatstaf voor mantelzorg, ontwikkeld door Zarit et al. (1980).
De Turkse versie van deze schaal is gevalideerd door Inci en Erdem (2018).
Het bestaat uit 22 items en de antwoorden worden genoteerd op een vijfpunts Likertschaal.
De mate van belasting van de mantelzorger kan worden bepaald op basis van de totale schaalscores, die variëren van 0 tot 88.
Hogere scores duiden op een hogere mate van belasting van de mantelzorger. De Cronbach's α van de Turkse versie van deze schaal was 0,91 in het validatieonderzoek van Inci en Erdem (2018).
|
Verandering ten opzichte van baseline Zarit Burden Interview-score na 9 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijnsschaal voor zorgverleners
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Caregiver Well-Being Scale-score na 9 weken.
|
De schaal is ontwikkeld door Berg-Weber et al. (2000) om het niveau van zorgverleners van patiënten met chronische ziekten te meten om aan hun basisbehoeften en levensactiviteiten te voldoen.
De schaal bestaat uit twee subschalen, namelijk basisbehoeften en levensactiviteiten, die proberen het dagelijkse activiteitenniveau van de zorgverleners te meten.
Het bestaat uit 44 items en de antwoorden worden geregistreerd op een vijfpunts Likertschaal.
Hogere scores duiden op een hoger welbevinden.
De Cronbach's α van de Turkse versie van deze schaal was 0,86 in de validatiestudie van Demirtepe en Bozo (2009).
|
Verandering t.o.v. baseline Caregiver Well-Being Scale-score na 9 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pinar Zorba Bahceli, PhD, Izmir Bakircay University Faculty of Health Sciences Izmir, Turkey, 35560
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/639
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .