위우회술(SLIM)에서 다른 사지 길이 - 3부: 신진대사 및 염증 (SLIM - Part 3)
2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
위우회술에서 다른 사지 길이에 대한 스위스 다기관 무작위 대조 시험(SLIM 시험) - 3부: 대사 메커니즘 및 염증 반응
염증 요인에 대한 근본적인 대사 메커니즘 및 두 수술 절차에 대한 영향 조사.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 SLIM 임상시험 환자의 하위 모집단에서 기본 대사 메커니즘을 조사하는 것입니다. 여기에서 더 긴 담관췌장 사지(BPL)가 있는 복강경 근위 Roux-en-Y 위 우회술(LRYGB)을 표준 LRYGB와 비교합니다.
이 목적을 위해 목적은 회장 및 횡행 결장에서 대장내시경으로 얻은 조직 샘플에서 장 내분비 세포, 장 대식세포의 하위 집단, 유전자 발현 또는 DNA 메틸화의 차이를 조사하는 것입니다.
또한 장내 미생물군(결장 생검 및 대변 샘플에서 추출), 식사 자극 장 호르몬 프로필, 혈당 조절, 수술 전 및 수술 후 6개월 혈장 담즙산 농도를 포함한 대사체 패턴(대사체; 혈액, 소변, 대변 및 호흡) 수술을 검토하게 됩니다.
체성분(체지방량 및 제지방량)은 BIA(생체 임피던스 분석, Biacorpus)를 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4002
- St Clara Research Ltd, St Claraspital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 스위스의 비만 수술에 대한 규제 규칙(SMOB 지침)을 준수하고 SLIM 시험에 참여하는 병적 비만(BMI 35kg/m2 이상)이 있는 2 x 25명의 환자
- 15가지 건강한 린 컨트롤
제외 기준:
- 수술 종류에 대한 일반적인 금기 사항
- 알려지거나 의심되는 비준수
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애 등으로 인해
- 다른 중재 연구에 참여
- BMI > 60kg/m2
- 키 < 145cm
- 수술 중 측정한 CL 길이 < 180 cm
- ASA 신체 상태 분류 > III
- 염증성 장 질환
- 당뇨병
- 잠재적으로 면역 세포를 변화시키는 코르티코스테로이드, 항염증제/면역억제제 섭취
- 현재 감염의 임상 징후
- 알려진 빈혈(예: 남성의 경우 헤모글로빈 < 110g/L, 여성의 경우 < 100g/L)
- 알려진 호중구 감소증(예: 백혈구 수 < 1.5 x 10^9/L 또는 ANC < 0.5 x 10^9/L)
- 알려진 면역결핍, 예. 에이즈
- 알려진 혈관염, 콜라겐증
- 알려진 부신 기능 부전 및/또는 글루코코르티코이드로의 대체
- 위험한 일일 알코올 소비(남성의 경우 > 24g/d, 여성의 경우 > 12g/d)
- 약물 남용
- 알려진 간경변 아동 B 또는 C
- 알려진 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 통제되지 않는 알려진 악성 질환
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 긴 담즙 췌장 사지 LRYGB
위우회술을 받는 25명의 병적 비만 환자가 SLIM 임상시험에 참여했습니다.
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180cm 담즙 췌장 사지(BPL) 및 80cm 소화기 사지(AL)가 있는 LRYGB.
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활성 비교기: 짧은 담즙 췌장 사지 LRYGB
위우회술을 받는 25명의 병적 비만 환자가 SLIM 임상시험에 참여했습니다.
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80cm BPL 및 180cm 길이 AL의 표준 LRYGB.
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간섭 없음: 제어
수술을 하지 않은 정상체중 대조군 15명.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 내성의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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표준화된 액체 시험 식사 섭취 후 120분, 수술 전 및 수술 후 6-8개월에 혈장 포도당 농도에 의해 측정된 내당능의 변화.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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1주일에 걸친 연속적인 포도당 측정에 의해 측정된 포도당 변동성의 변화, 수술 전 및 수술 후 6-8개월.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장내 포도당 흡수율
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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3-OMG로 측정한 표준화된 액체 시험 식사 섭취 후 장내 포도당 흡수율의 차이
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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위장 펩티드
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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표준화된 액체 시험 식사 섭취 후 위장관 펩티드 방출의 차이
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장 내분비 세포
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장 내분비 세포의 수와 표현형(단백질 발현)의 차이(회장 생검에서)
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장내 대식세포
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장내 대식세포 및 하위 집단(결장 생검으로부터)의 수 및 표현형(유전자 발현, 메틸화)의 차이
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장내 미생물 구성
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장내 미생물 구성의 차이(결장 생검 및 대변 샘플에서)
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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담즙산
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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담즙산과 대사 패턴(혈액)의 차이
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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염증 프로필
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 내 hsCRP로 측정한 염증 프로필의 차이
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장세포 유전자 발현
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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장세포 유전자 발현 또는 DNA-메틸화의 차이(회장 생검의 조직 샘플)
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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식욕 관련 감각
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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Visual Analog Scales로 평가한 액체 시험 식사 후 주관적인 식욕 관련 감각(배고픔, 예상 음식 소비, 포만감 및 포만감)의 차이
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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체성분
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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체성분(BIA(Bio Impedance Analysis)로 측정)
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 1
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(크레아티닌)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 2
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(인산염)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 3
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(칼슘)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 4
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(마그네슘)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 5
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(부갑상선 호르몬)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 6
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(칼시디올)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 7
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(칼시트리올)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 8
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(FGF23)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 9
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(desoxypyridinoline)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 10
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(bALP(bone alkaline phosphatase))의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 11
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(오스테오칼신)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 12
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(sclerostin)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 13
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(P1NP)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(혈액) 14
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(CTX)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(대변) 1
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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대변 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(인산염)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(대변) 2
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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대변 샘플의 미네랄 대사 매개변수(칼슘)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(대변) 3
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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대변 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(마그네슘)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(소변) 1
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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소변 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(크레아티닌)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(소변) 2
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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소변 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(인산염)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(소변) 3
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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소변 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(칼슘)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(소변) 4
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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소변 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(마그네슘)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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미네랄 대사(소변) 5
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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소변 샘플에서 미네랄 대사 매개변수(desoxypyridinoline)의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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대사 패턴
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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혈액 샘플, 소변 샘플, 대변 샘플 및 내쉬는 호흡에서 평가된 대사 패턴의 차이.
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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면역 반응
기간: 수술 전 및 수술 후 6-8개월
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사이토카인 스크리닝 분석으로 측정한 혈액 내 면역 반응 바이오마커의 차이
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수술 전 및 수술 후 6-8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD Dr. phil. II Dr. habil., St. Clara Forschung AG / St. Claraspital AG
- 수석 연구원: Bettina Wölnerhanssen, PD Dr. med., St. Clara Forschung AG / St. Claraspital AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SLIM - Part 3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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