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인지 장애 예방 및 관리 (CognitnECHO)

2024년 2월 28일 업데이트: Charles Drew University of Medicine and Science
이 무작위 대조 시험(RCT)은 인지 장애의 조기 식별을 위한 일차 진료의(PCP)의 지식 번역을 다루는 데 사용됩니다. 인지 장애는 당뇨병, 심혈관 문제, COVID-19, 신경퇴행성 질환 및 정신 건강 문제와 같은 다양한 근본적인 건강 문제가 있는 사람들이 경험합니다. 고령자는 알츠하이머병이나 치매로 발전할 수 있는 인지 기능 저하가 있을 가능성이 더 높지만 위험을 관리하면 치매의 40%를 예방할 수 있습니다. 인지 장애는 막대한 사회적 자원을 요구할 수 있으며, 그 부담은 히스패닉과 흑인 사이에서 더 많은 것으로 보고됩니다. 2029년까지 모든 베이비 붐 세대는 미국 인구의 최소 20%를 차지하는 65세 이상이 될 것입니다. 따라서 PCP가 인지 장애의 숨겨진 징후를 효과적으로 식별, 예방 및 관리하는 것이 중요합니다. 인지 장애의 초기 징후가 있는 사람들은 적절한 인지 치료를 통해 이를 되돌리거나 급속한 진행을 예방할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 이는 사회경제적으로 소외된 흑인, 원주민 및 유색 인종(BIPoC) 사람들에게 매우 중요합니다. 이러한 사람들은 종종 Los Angeles County(LAC) Department of Health Services의 클리닉 및 LAC Community Clinics Association의 연방 자격을 갖춘 의료 센터와 같은 안전망 병원에서 서비스를 받습니다. 이러한 클리닉의 많은 PCP는 종종 BIPoC입니다. 이 RCT에서 사용된 중재는 지식 보급 및 번역을 위한 ECHO(Extension of Healthcare Outcomes)의 입증된 모델을 기반으로 하는 "Cognition ECHO"라고 합니다. Cognition ECHO는 실제 환자 치료 문제를 해결하고 직접적인 지식 번역을 용이하게 하기 위해 짧은 교훈적 프레젠테이션과 식별되지 않은 사례 토론을 통합하는 가상 활동입니다. LAC의 PCP는 그룹 1과 2로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 4개월 동안 5개의 Cognition ECHO에 참석하고 그룹 2는 대조군이 됩니다. 그룹 2는 2023년 7월 25일부터 시작하여 그룹 1이 후속 조치인 2023년 11월 7일까지 5회 Cognition ECHO에 참석합니다. 대부분의 세션은 2023년 6월 6일과 11월 7일을 추가하여 매월 네 번째 화요일에 예정되어 있습니다. 인지 장애에 초점을 맞추고 LAC에서 PCP를 대상으로 하는 이 연구의 목표는 Cognition ECHO가 조기 인지 장애를 감지하고 관리하는 PCP의 능력을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 특히 LAC의 소수 환자에 대한 초기 인지 장애의 위험 요소를 완화하고 향후 BIPoC에 초점을 맞춘 인지 장애를 해결하기 위한 효능 연구를 수행할 수 있는 기회가 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 주치의(예: 의사, NP 또는 PA) 21세 이상.
  2. 현재 근무 시간의 40% 이상을 성인 환자 치료에 사용합니다.
  3. 작업 환경에서 자신의 스마트폰, 노트북/데스크톱 컴퓨터 또는 모바일 장치를 사용하여 가상 학습 세션에 참석하는 것이 편안함을 스스로 식별합니다.
  4. 제대로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자(A1c >= 8%) 또는 신경퇴행성 질환의 초기 징후가 있는 환자의 초기 접촉을 문서화한 식별되지 않은 임상 노트의 총 4개의 전자 사본(WORD로)을 보낼 의향, 인지에 영향을 미칠 수 있는 알츠하이머병 또는 기타 상태.

제외 기준:

  • 1차 진료에서 진료 제공을 위해 주당 최소 40% 일하지 마십시오.
  • Los Angeles 카운티(LAC) Department of Health Services(DHS)의 외래 진료소 및 Los Angeles County Community Clinics of the Los Angeles County(CCALAC)의 회원 진료소에서 FQHC(연방 자격을 갖춘 의료 센터)에서 일하지 마십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
1단계에서 개입을 받고 2단계에서 아무것도 받지 않으려면 후속 조치로 2단계가 끝날 때 조치를 완료합니다.
다른: 인지 에코
Cognition ECHO는 1차 진료의인 연구 참가자가 사용하도록 설계된 개입입니다. 이 연구에 환자가 참여하지 않습니다. 패널은 본 연구의 CI 및 Co-PI, 공동 사회자인 신경과 전문의, 해당 주제에 대한 전문가인 의료 전문가, 작업 치료사, 심리학자, 경험과 경험이 풍부한 언어 및 언어 병리학자로 구성됩니다. CI 전문. CI 환자와 의료 전문가가 아닌 간병인, 가족 또는 지역사회 대표가 패널에 참여하게 됩니다. 왜냐하면 CI는 두 명의 비임상 패널리스트로서 가족 및 사랑하는 사람들의 생생한 경험으로 자주 관찰되기 때문입니다. Cognition ECHO에 대한 관련 진단이 통합된 5가지 주제는 표 4에 나열되어 있습니다. 교훈에 할당된 시간은 15~20분이며 비식별 사례 토론은 40~45분입니다.
다른 이름들:
  • (1) 교훈적인 프레젠테이션 및 (2) 전문가, 환자 및 가족 구성원이 포함된 패널의 비식별 토론을 통한 원격 멘토링.
간섭 없음: 그룹 2
1단계에서 제어 역할을 하고 2단계에서 개입을 받기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예상 접착력1
기간: 그룹 1의 경우 9주차의 2일차부터 9주차 종료일까지. 그룹 2의 경우 26주차의 2일차부터 26주차 종료일까지.

ETAC(Empowered-To-Act Consistently) 척도는 추정 준수를 측정하는 데 사용됩니다. 범주는 변화를 측정하는 것이 아니라 학습자의 미래 행동에 대한 성찰을 안내하기 위한 것입니다. 네 가지 ETAC 질문은 인지 ECHO 세션의 세션 후 평가에 포함될 네 가지 인지 관리 작업을 위해 설계되었습니다. ETAC 척도를 사용하여 선택한 옵션의 이유와 우려 사항을 질적으로 탐색할 수 있습니다. ETAC 척도에는 6단계가 있습니다.

답) 하지 않겠습니다. 왜냐하면: _. B) 나는 그것에 대해 생각할 것입니다. 왜냐하면: _. C) 시작하는 데 도움이 되는 방법, 특정 영역에 대해 생각할 것입니다. _ . D) 지금부터 시작하겠습니다. 시작할 영역: _. E) 일부를 수행했지만 아직 더 수행할 수 있으며 더 수행할 영역: _. F) 할 수 있는 만큼 하고 있다. 새로운 조치가 필요하지 않습니다. 성공적인 경험 공유: _.

선택한 옵션 C, D 및 E의 백분율은 이 연구에서 인지 ECHO의 각 세션에 대한 예상 준수로 사용됩니다.
그룹 1의 경우 9주차의 2일차부터 9주차 종료일까지. 그룹 2의 경우 26주차의 2일차부터 26주차 종료일까지.
예상 접착력2
기간: 그룹 1의 경우 13주차의 2번째 날부터 13주차의 종료일까지; 그룹 2의 경우 30주차 2일차부터 30주차 종료일까지입니다.

ETAC(Empowered-To-Act Consistently) 척도는 추정 준수를 측정하는 데 사용됩니다. 범주는 변화를 측정하는 것이 아니라 학습자의 미래 행동에 대한 성찰을 안내하기 위한 것입니다. 네 가지 ETAC 질문은 인지 ECHO 세션의 세션 후 평가에 포함될 네 가지 인지 관리 작업을 위해 설계되었습니다. ETAC 척도를 사용하여 선택한 옵션의 이유와 우려 사항을 질적으로 탐색할 수 있습니다. ETAC 척도에는 6단계가 있습니다.

답) 하지 않겠습니다. 왜냐하면: _. B) 나는 그것에 대해 생각할 것입니다. 왜냐하면: _. C) 시작하는 데 도움이 되는 방법, 특정 영역에 대해 생각할 것입니다. _ . D) 지금부터 시작하겠습니다. 시작할 영역: _. E) 일부를 수행했지만 아직 더 수행할 수 있으며 더 수행할 영역: _. F) 할 수 있는 만큼 하고 있다. 새로운 조치가 필요하지 않습니다. 성공적인 경험 공유: _.

선택한 옵션 C, D 및 E의 백분율은 이 연구에서 Cognition ECHO의 각 세션에 대한 예상 준수로 사용됩니다.
그룹 1의 경우 13주차의 2번째 날부터 13주차의 종료일까지; 그룹 2의 경우 30주차 2일차부터 30주차 종료일까지입니다.
예상 준수3
기간: 그룹 1의 경우 17주차의 2일차부터 17주차 종료일까지; 그룹 2의 경우 35주차 2일차부터 35주차 종료일까지.

ETAC(Empowered-To-Act Consistently) 척도는 추정 준수를 측정하는 데 사용됩니다. 범주는 변화를 측정하는 것이 아니라 학습자의 미래 행동에 대한 성찰을 안내하기 위한 것입니다. 네 가지 ETAC 질문은 인지 ECHO 세션의 세션 후 평가에 포함될 네 가지 인지 관리 작업을 위해 설계되었습니다. ETAC 척도를 사용하여 선택한 옵션의 이유와 우려 사항을 질적으로 탐색할 수 있습니다. ETAC 척도에는 6단계가 있습니다.

답) 하지 않겠습니다. 왜냐하면: _. B) 나는 그것에 대해 생각할 것입니다. 왜냐하면: _. C) 시작하는 데 도움이 되는 방법, 특정 영역에 대해 생각할 것입니다. _ . D) 지금부터 시작하겠습니다. 시작할 영역: _. E) 일부를 수행했지만 아직 더 수행할 수 있으며 더 수행할 영역: _. F) 할 수 있는 만큼 하고 있다. 새로운 조치가 필요하지 않습니다. 성공적인 경험 공유: _.

선택한 옵션 C, D 및 E의 백분율은 이 연구에서 인지 ECHO의 각 세션에 대한 예상 준수로 사용됩니다.
그룹 1의 경우 17주차의 2일차부터 17주차 종료일까지; 그룹 2의 경우 35주차 2일차부터 35주차 종료일까지.
예상 준수4
기간: 그룹 1의 경우 19주차의 2번째 날부터 19주차의 종료일까지; 그룹 2의 경우 39주차 2일차부터 39주차 종료일까지.

ETAC(Empowered-To-Act Consistently) 척도는 추정 준수를 측정하는 데 사용됩니다. 범주는 변화를 측정하는 것이 아니라 학습자의 미래 행동에 대한 성찰을 안내하기 위한 것입니다. 네 가지 ETAC 질문은 인지 ECHO 세션의 세션 후 평가에 포함될 네 가지 인지 관리 작업을 위해 설계되었습니다. ETAC 척도를 사용하여 선택한 옵션의 이유와 우려 사항을 질적으로 탐색할 수 있습니다. ETAC 척도에는 6단계가 있습니다.

답) 하지 않겠습니다. 왜냐하면: _. B) 나는 그것에 대해 생각할 것입니다. 왜냐하면: _. C) 시작하는 데 도움이 되는 방법, 특정 영역에 대해 생각할 것입니다. _ . D) 지금부터 시작하겠습니다. 시작할 영역: _. E) 일부를 수행했지만 아직 더 수행할 수 있으며 더 수행할 영역: _. F) 할 수 있는 만큼 하고 있다. 새로운 조치가 필요하지 않습니다. 성공적인 경험 공유: _.

선택한 옵션 C, D 및 E의 백분율은 이 연구에서 Cognition ECHO의 각 세션에 대한 예상 준수로 사용됩니다.
그룹 1의 경우 19주차의 2번째 날부터 19주차의 종료일까지; 그룹 2의 경우 39주차 2일차부터 39주차 종료일까지.
예상 준수5
기간: 그룹 1의 경우 22주차의 2일차부터 22주차 종료일까지; 그룹 2의 41주차 2일차부터 41주차 종료일까지.

ETAC(Empowered-To-Act Consistently) 척도는 추정 준수를 측정하는 데 사용됩니다. 범주는 변화를 측정하는 것이 아니라 학습자의 미래 행동에 대한 성찰을 안내하기 위한 것입니다. 네 가지 ETAC 질문은 인지 ECHO 세션의 세션 후 평가에 포함될 네 가지 인지 관리 작업을 위해 설계되었습니다. ETAC 척도를 사용하여 선택한 옵션의 이유와 우려 사항을 질적으로 탐색할 수 있습니다. ETAC 척도에는 6단계가 있습니다.

답) 하지 않겠습니다. 왜냐하면: _. B) 나는 그것에 대해 생각할 것입니다. 왜냐하면: _. C) 시작하는 데 도움이 되는 방법, 특정 영역에 대해 생각할 것입니다. _ . D) 지금부터 시작하겠습니다. 시작할 영역: _. E) 일부를 수행했지만 아직 더 수행할 수 있으며 더 수행할 영역: _. F) 할 수 있는 만큼 하고 있다. 새로운 조치가 필요하지 않습니다. 성공적인 경험 공유: _.

선택한 옵션 C, D 및 E의 백분율은 이 연구에서 Cognition ECHO의 각 세션에 대한 예상 준수로 사용됩니다.
그룹 1의 경우 22주차의 2일차부터 22주차 종료일까지; 그룹 2의 41주차 2일차부터 41주차 종료일까지.
"인지 관리 작업의 시스템 사용성 척도"(SUS CMT) - 1
기간: 4주차 ~ 8주차, 기준선.
인지 관리 작업(SUS CMT)의 시스템 사용성 척도는 표준화된 척도인 시스템 사용성 척도에서 채택되었습니다. 각 척도에는 10개의 항목과 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 척도가 있습니다. 최종 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 높은 유용성을 나타냅니다. SUS CMT는 인지 관리 작업의 인지된 유용성을 측정하는 데 사용됩니다.
4주차 ~ 8주차, 기준선.
"인지 관리 작업의 시스템 사용성 척도"(SUS CMT) - 2
기간: 22주차 2일차 ~ 25주차 종료일
인지 관리 작업(SUS CMT)의 시스템 사용성 척도는 표준화된 척도인 시스템 사용성 척도에서 채택되었습니다. 각 척도에는 10개의 항목과 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 척도가 있습니다. 최종 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 높은 유용성을 나타냅니다. SUS CMT는 인지 관리 작업의 인지된 유용성을 측정하는 데 사용됩니다.
22주차 2일차 ~ 25주차 종료일
"인지 관리 작업의 시스템 사용성 척도"(SUS CMT) - 3
기간: 41주차 2일차 ~ 44주차 종료일
인지 관리 작업(SUS CMT)의 시스템 사용성 척도는 표준화된 척도인 시스템 사용성 척도에서 채택되었습니다. 각 척도에는 10개의 항목과 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 척도가 있습니다. 최종 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 높은 유용성을 나타냅니다. SUS CMT는 인지 관리 작업의 인지된 유용성을 측정하는 데 사용됩니다.
41주차 2일차 ~ 44주차 종료일
"인지 관리 작업의 자기 효능감" - 1
기간: 22주차 2일차 ~ 25주차 종료일
인지 관리 과제(CMT)의 자기 효능감은 일차 진료의가 당뇨병 관리 제공에 대한 자기 효능감을 평가하기 위해 자기 효능감 척도에서 채택한 설문조사입니다(Bouchonville et al., 2018). CMT의 자기 효능감은 이러한 인지 관리 작업을 수행하는 PCP의 능력을 측정합니다. "없음, 기술 없음"에서 "전문가, 다른 사람을 가르치는 것"까지 7점 척도를 사용하여 10개 항목으로 구성된 설문 조사입니다. 최종 점수 범위는 10에서 70까지이며 높은 점수는 더 나은 자기효능감을 반영합니다. 항목은 1차 진료의가 인지 장애를 감지하고 관리하는 데 가장 관련이 있는 지식과 기술을 반영합니다. 응답 이동 편향을 해결하기 위한 조정을 통해 소급 개입 전 상태를 함께 비교할 것입니다.
22주차 2일차 ~ 25주차 종료일
"인지 관리 작업의 자기 효능감" - 2
기간: 41주차 2일차 ~ 44주차 종료일
인지 관리 과제(CMT)의 자기 효능감은 일차 진료의가 당뇨병 관리 제공에 대한 자기 효능감을 평가하기 위해 자기 효능감 척도에서 채택한 설문조사입니다(Bouchonville et al., 2018). CMT의 자기 효능감은 이러한 인지 관리 작업을 수행하는 PCP의 능력을 측정합니다. "없음, 기술 없음"에서 "전문가, 다른 사람을 가르치는 것"까지 7점 척도를 사용하여 10개 항목으로 구성된 설문 조사입니다. 최종 점수 범위는 10에서 70까지이며 높은 점수는 더 나은 자기효능감을 반영합니다. 항목은 1차 진료의가 인지 장애를 감지하고 관리하는 데 가장 관련이 있는 지식과 기술을 반영합니다. 응답 이동 편향을 해결하기 위한 조정을 통해 소급 개입 전 상태를 함께 비교할 것입니다.
41주차 2일차 ~ 44주차 종료일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상진료기록의 인지관리과제 증거를 통해 본 변화
기간: 기준선 2명의 식별된 진료소 조우 기록: 기준선(30일). 개입 후(30일).
임상 만남 노트에서 CMT의 증거는 인공 지능, 자연 언어 처리(NLP) 방법을 사용하여 탐색됩니다. 프로젝트 팀이 기계 학습에 포함될 CMT 관련 단어 및 구문 목록을 개발하고 검색을 수행하고 비식별 진료소에 내장된 CMT의 증거를 추출, 구성 및 집계하는 기계 학습 프로세스입니다. 노트를 만납니다.
기준선 2명의 식별된 진료소 조우 기록: 기준선(30일). 개입 후(30일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles Drew University of Medicine and Science

수사관

  • 수석 연구원: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1931012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 임상 연구 보고서.

IPD 공유 기간

두 항목 모두 2025년 1월 5일부터 2025년 6월 30일까지 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

PI에게 이메일 요청을 보내면 shanpinfanchiang@cdrewu.edu.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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