Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика и лечение когнитивных нарушений (CognitnECHO)

28 февраля 2024 г. обновлено: Charles Drew University of Medicine and Science
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) используется для передачи знаний врачам первичной медико-санитарной помощи (PCP) для раннего выявления когнитивных нарушений. Когнитивные нарушения возникают у людей с различными основными проблемами со здоровьем, например, диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, COVID-19, нейродегенеративными заболеваниями и проблемами психического здоровья. У пожилых людей чаще наблюдается снижение когнитивных функций, которое может перерасти в болезнь Альцгеймера или деменцию, но 40% деменции можно предотвратить, управляя рисками. Когнитивные нарушения могут потребовать огромных социальных ресурсов, бремя, как сообщается, больше ложится на латиноамериканцев и чернокожих. К 2029 году всем бэби-бумерам будет больше 65 лет, что составит не менее 20% населения США. Таким образом, для PCP крайне важно эффективно выявлять, предотвращать и лечить скрытые признаки когнитивных нарушений. Люди с ранними признаками когнитивных нарушений будут иметь возможность воспользоваться подходящей когнитивной ремедиацией, чтобы обратить их вспять или предотвратить быстрое прогрессирование. Это критически важно для людей, находящихся в неблагоприятном социально-экономическом положении, для чернокожих, представителей коренных народов и цветных людей (BIPoC). Эти люди часто обслуживаются страховыми больницами, такими как клиники Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес (LAC) и медицинские центры, соответствующие федеральным требованиям Ассоциации общественных клиник LAC. Многие PCP в этих клиниках часто являются BIPoC. Вмешательство, использованное в этом РКИ, называется «Познание ECHO» и основано на проверенной модели ECHO (Расширение результатов здравоохранения) для распространения и перевода знаний. Cognition ECHO — это виртуальная деятельность, включающая короткую дидактическую презентацию и обсуждение случая без идентификации, чтобы решить реальные проблемы ухода за пациентами и упростить прямой перевод знаний. PCP в LAC будут случайным образом разделены на группы 1 и 2. Группа 1 будет участвовать в пяти курсах Cognition ECHO в течение четырех месяцев, группа 2 будет контрольной. Группа 2 будет посещать Cognition ECHO, начиная с 25 июля 2023 г., пять раз до 7 ноября 2023 г., когда группа 1 станет продолжением. Большинство сессий запланировано на четвертый вторник месяца с добавлением 6 июня и 7 ноября 2023 года. Сосредоточив внимание на когнитивных нарушениях и ориентируясь на PCP в LAC, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, может ли Cognition ECHO улучшить способность PCP обнаруживать ранние когнитивные нарушения и управлять ими. Это даст возможность смягчить факторы риска ранних когнитивных нарушений, особенно для пациентов из числа меньшинств в LAC, и провести в будущем исследования эффективности для устранения когнитивных нарушений с упором на BIPoC.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Врач первичной медико-санитарной помощи (т. врач, NP или PA) не моложе 21 года.
  2. Проведение не менее 40% рабочего времени в уходе за взрослыми пациентами в настоящее время.
  3. Самоидентификация, удобство посещения виртуальных учебных занятий с использованием собственных смартфонов, ноутбуков/настольных компьютеров или мобильных устройств в рабочей обстановке.
  4. Готовность направить в общей сложности четыре электронные копии (в формате WORD) обезличенных клинических записей, в которых задокументированы первые встречи с пациентами с плохо контролируемым диабетом 2 типа (A1c >= 8%) или любыми пациентами с ранними признаками нейродегенеративных заболеваний, Болезни Альцгеймера или другие состояния, которые могут повлиять на познание.

Критерий исключения:

  • Не работайте по крайней мере 40% недели для оказания помощи в первичной медико-санитарной помощи
  • Не работайте в амбулаторных клиниках Департамента здравоохранения (DHS) округа Лос-Анджелес (LAC) и в клиниках, входящих в состав общественных клиник округа Лос-Анджелес (CCALAC) с федеральными квалифицированными медицинскими центрами (FQHC).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Чтобы получить вмешательство во время фазы 1 и ничего не получить во время фазы 2, завершите измерение в конце фазы 2 в качестве последующего наблюдения.
Другой: ЭХО познания
Cognition ECHO — это вмешательство, предназначенное для использования участниками исследования, которые являются практикующими врачами первичной медико-санитарной помощи. Нет участия пациентов в этом исследовании. Группа будет состоять из CI и Co-PI этого исследования, невролога в качестве сомодератора, медицинского специалиста, который является экспертом по этому вопросу, трудотерапевта, психолога и логопеда с опытом и экспертиза в КИ. Пациент с КИ и опекун, член семьи или представитель сообщества, не являющийся медицинским работником, присоединятся к группе, потому что КИ часто наблюдается в живом опыте членов семьи и близких в качестве двух неклинических участников группы. Пять тем с интеграцией связанных диагнозов для Cognition ECHO перечислены в таблице 4. Время, отведенное на дидактику, составит 15-20 минут, а обсуждение деидентифицированного случая - 40-45 минут.
Другие имена:
  • Теле-наставничество с (1) дидактической презентацией и (2) деидентифицированным обсуждением группой с экспертами, пациентом и членом семьи.
Без вмешательства: Группа 2
Служить контролем во время фазы 1 и получать вмешательство во время фазы 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предполагаемая приверженность1
Временное ограничение: Со 2-го дня 9-й недели до конца 9-й недели для группы 1. Со 2-го дня 26-й недели до конца 26-й недели для 2-й группы.

Шкала ETAC (Полномочия действовать последовательно) используется для измерения предполагаемой приверженности. Категории должны направлять размышления учащихся о своих будущих действиях, а не измерять изменения. Четыре вопроса ETAC предназначены для четырех задач управления познанием, которые должны быть включены в послесессионную оценку сеанса Cognition ECHO. Используя шкалу ETAC, можно качественно изучить причины и проблемы, связанные с выбранным вариантом. Шкала ETAC имеет шесть уровней:

А) я не буду этого делать; потому что: _. Б) Я подумаю об этом, потому что: _. C) Я подумаю, как мне помочь начать это делать, в конкретных областях: _ . D) Я начну делать это с этого момента, области для начала: _. E) Я сделал кое-что, но еще могу сделать больше, области, в которых нужно сделать больше: _. F) Я делаю это столько, сколько могу. Никаких новых действий не требуется; поделитесь своим успешным опытом: _.

Проценты выбранных вариантов C, D и E будут использоваться в этом исследовании в качестве оценки приверженности для каждого сеанса Cognition ECHO.
Со 2-го дня 9-й недели до конца 9-й недели для группы 1. Со 2-го дня 26-й недели до конца 26-й недели для 2-й группы.
Предполагаемая приверженность2
Временное ограничение: Со 2-го дня 13-й недели до конца 13-й недели для группы 1; со 2-го дня 30-й недели до конца 30-й недели для группы 2.

Шкала ETAC (Полномочия действовать последовательно) используется для измерения предполагаемой приверженности. Категории должны направлять размышления учащихся о своих будущих действиях, а не измерять изменения. Четыре вопроса ETAC предназначены для четырех задач управления познанием, которые должны быть включены в послесессионную оценку сеанса Cognition ECHO. Используя шкалу ETAC, можно качественно изучить причины и проблемы, связанные с выбранным вариантом. Шкала ETAC имеет шесть уровней:

А) я не буду этого делать; потому что: _. Б) Я подумаю об этом, потому что: _. C) Я подумаю, как мне помочь начать это делать, в конкретных областях: _ . D) Я начну делать это с этого момента, области для начала: _. E) Я сделал кое-что, но еще могу сделать больше, области, в которых нужно сделать больше: _. F) Я делаю это столько, сколько могу. Никаких новых действий не требуется; поделитесь своим успешным опытом: _.

Проценты выбранных вариантов C, D и E будут использоваться в этом исследовании в качестве оценки приверженности для каждого сеанса Cognition ECHO.
Со 2-го дня 13-й недели до конца 13-й недели для группы 1; со 2-го дня 30-й недели до конца 30-й недели для группы 2.
Предполагаемая приверженность3
Временное ограничение: Со 2-го дня 17-й недели до конца 17-й недели для группы 1; со 2-го дня 35-й недели до конца 35-й недели для группы 2.

Шкала ETAC (Полномочия действовать последовательно) используется для измерения предполагаемой приверженности. Категории должны направлять размышления учащихся о своих будущих действиях, а не измерять изменения. Четыре вопроса ETAC предназначены для четырех задач управления познанием, которые должны быть включены в послесессионную оценку сеанса Cognition ECHO. Используя шкалу ETAC, можно качественно изучить причины и проблемы, связанные с выбранным вариантом. Шкала ETAC имеет шесть уровней:

А) я не буду этого делать; потому что: _. Б) Я подумаю об этом, потому что: _. C) Я подумаю, как мне помочь начать это делать, в конкретных областях: _ . D) Я начну делать это с этого момента, области для начала: _. E) Я сделал кое-что, но еще могу сделать больше, области, в которых нужно сделать больше: _. F) Я делаю это столько, сколько могу. Никаких новых действий не требуется; поделитесь своим успешным опытом: _.

Проценты выбранных вариантов C, D и E будут использоваться в этом исследовании в качестве оценки приверженности для каждого сеанса Cognition ECHO.
Со 2-го дня 17-й недели до конца 17-й недели для группы 1; со 2-го дня 35-й недели до конца 35-й недели для группы 2.
Предполагаемая приверженность4
Временное ограничение: Со 2-го дня 19-й недели до конца 19-й недели для группы 1; со 2-го дня 39-й недели до конца 39-й недели для группы 2.

Шкала ETAC (Полномочия действовать последовательно) используется для измерения предполагаемой приверженности. Категории должны направлять размышления учащихся о своих будущих действиях, а не измерять изменения. Четыре вопроса ETAC предназначены для четырех задач управления познанием, которые должны быть включены в послесессионную оценку сеанса Cognition ECHO. Используя шкалу ETAC, можно качественно изучить причины и проблемы, связанные с выбранным вариантом. Шкала ETAC имеет шесть уровней:

А) я не буду этого делать; потому что: _. Б) Я подумаю об этом, потому что: _. C) Я подумаю, как мне помочь начать это делать, в конкретных областях: _ . D) Я начну делать это с этого момента, области для начала: _. E) Я сделал кое-что, но еще могу сделать больше, области, в которых нужно сделать больше: _. F) Я делаю это столько, сколько могу. Никаких новых действий не требуется; поделитесь своим успешным опытом: _.

Проценты выбранных вариантов C, D и E будут использоваться в этом исследовании в качестве оценки приверженности для каждого сеанса Cognition ECHO.
Со 2-го дня 19-й недели до конца 19-й недели для группы 1; со 2-го дня 39-й недели до конца 39-й недели для группы 2.
Предполагаемая приверженность5
Временное ограничение: Со 2-го дня 22-й недели до конца 22-й недели для группы 1; со 2-го дня 41-й недели до конца 41-й недели для группы 2.

Шкала ETAC (Полномочия действовать последовательно) используется для измерения предполагаемой приверженности. Категории должны направлять размышления учащихся о своих будущих действиях, а не измерять изменения. Четыре вопроса ETAC предназначены для четырех задач управления познанием, которые должны быть включены в послесессионную оценку сеанса Cognition ECHO. Используя шкалу ETAC, можно качественно изучить причины и проблемы, связанные с выбранным вариантом. Шкала ETAC имеет шесть уровней:

А) я не буду этого делать; потому что: _. Б) Я подумаю об этом, потому что: _. C) Я подумаю, как мне помочь начать это делать, в конкретных областях: _ . D) Я начну делать это с этого момента, области для начала: _. E) Я сделал кое-что, но еще могу сделать больше, области, в которых нужно сделать больше: _. F) Я делаю это столько, сколько могу. Никаких новых действий не требуется; поделитесь своим успешным опытом: _.

Проценты выбранных вариантов C, D и E будут использоваться в этом исследовании в качестве оценки приверженности для каждого сеанса Cognition ECHO.
Со 2-го дня 22-й недели до конца 22-й недели для группы 1; со 2-го дня 41-й недели до конца 41-й недели для группы 2.
«Системная шкала юзабилити задач управления познанием» (SUS CMT) - 1
Временное ограничение: С 4 по 8 неделю, исходный уровень.
Шкалы юзабилити системы задач когнитивного управления (SUS CMT) адаптированы из стандартизированной шкалы юзабилити системы. Каждая шкала состоит из десяти пунктов и пятибалльной шкалы от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Окончательная оценка варьируется от 0 до 100. Высокий балл указывает на высокое удобство использования. SUS CMT используются для измерения предполагаемого удобства использования задач когнитивного управления.
С 4 по 8 неделю, исходный уровень.
«Системная шкала юзабилити задач управления познанием» (SUS CMT) - 2
Временное ограничение: Со 2-го дня 22-й недели до конца 25-й недели
Шкалы юзабилити системы задач когнитивного управления (SUS CMT) адаптированы из стандартизированной шкалы юзабилити системы. Каждая шкала состоит из десяти пунктов и пятибалльной шкалы от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Окончательная оценка варьируется от 0 до 100. Высокий балл указывает на высокое удобство использования. SUS CMT используются для измерения предполагаемого удобства использования задач когнитивного управления.
Со 2-го дня 22-й недели до конца 25-й недели
«Шкала удобства использования системы задач управления познанием» (SUS CMT) - 3
Временное ограничение: Со 2-го дня 41-й недели до конца 44-й недели.
Шкалы юзабилити системы задач когнитивного управления (SUS CMT) адаптированы из стандартизированной шкалы юзабилити системы. Каждая шкала состоит из десяти пунктов и пятибалльной шкалы от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Окончательная оценка варьируется от 0 до 100. Высокий балл указывает на высокое удобство использования. SUS CMT используются для измерения предполагаемого удобства использования задач когнитивного управления.
Со 2-го дня 41-й недели до конца 44-й недели.
«Самоэффективность задач управления познанием» - 1
Временное ограничение: Со 2-го дня 22-й недели до конца 25-й недели
Самоэффективность задач управления когнитивными функциями (CMT) представляет собой опрос, адаптированный на основе шкалы самоэффективности для практикующих врачей первичного звена для оценки их самоэффективности при оказании помощи при диабете (Bouchonville et al., 2018). Самоэффективность CMT измеряет способность PCP выполнять эти задачи управления познанием. Это опрос с десятью пунктами по семибалльной шкале от «нет, нет навыков» до «эксперт, обучающий других». Окончательная оценка колеблется от 10 до 70, при этом высокий балл отражает лучшую самоэффективность. Пункты отражают знания и навыки, наиболее важные для выявления и лечения когнитивных нарушений практикующими врачами первичной медико-санитарной помощи. С поправкой на смещение ответов ретроспективный статус до вмешательства будет сравниваться вместе.
Со 2-го дня 22-й недели до конца 25-й недели
«Самоэффективность задач управления познанием» - 2
Временное ограничение: Со 2-го дня 41-й недели до конца 44-й недели.
Самоэффективность задач управления когнитивными функциями (CMT) представляет собой опрос, адаптированный на основе шкалы самоэффективности для практикующих врачей первичного звена для оценки их самоэффективности при оказании помощи при диабете (Bouchonville et al., 2018). Самоэффективность CMT измеряет способность PCP выполнять эти задачи управления познанием. Это опрос с десятью пунктами по семибалльной шкале от «нет, нет навыков» до «эксперт, обучающий других». Окончательная оценка колеблется от 10 до 70, при этом высокий балл отражает лучшую самоэффективность. Пункты отражают знания и навыки, наиболее важные для выявления и лечения когнитивных нарушений практикующими врачами первичной медико-санитарной помощи. С поправкой на смещение ответов ретроспективный статус до вмешательства будет сравниваться вместе.
Со 2-го дня 41-й недели до конца 44-й недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения, наблюдаемые в свидетельствах о задачах управления когнитивными функциями в заметках о клинических встречах
Временное ограничение: примечания к исходным двум идентифицированным клиникам: Исходный уровень (30 дней). После вмешательства (30 дней).
Доказательства CMT в заметках о клинических встречах будут изучаться с использованием искусственного интеллекта и метода обработки естественного языка (NLP). Команда проекта представляет собой процесс машинного обучения для разработки списка слов и фраз, связанных с СМТ, которые должны быть включены в машинное обучение, а также для выполнения поиска, извлечения, организации и агрегирования доказательств СМТ, встроенных в обезличенную клинику. заметки о встречах.
примечания к исходным двум идентифицированным клиникам: Исходный уровень (30 дней). После вмешательства (30 дней).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charles Drew University of Medicine and Science

Следователи

  • Главный следователь: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

13 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1931012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования и отчет о клиническом исследовании.

Сроки обмена IPD

Оба предмета будут доступны для обмена с 5 января по 30 июня 2025 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Отправив запрос по электронной почте PI, shanpinfanchiang@cdrewu.edu.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться