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Kognitive Beeinträchtigung verhindern und bewältigen (CognitnECHO)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Charles Drew University of Medicine and Science
Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird verwendet, um die Wissensübersetzung von Hausärzten (PCPs) zur Früherkennung kognitiver Beeinträchtigungen anzugehen. Kognitive Beeinträchtigungen treten bei Menschen mit vielen verschiedenen zugrunde liegenden Gesundheitsproblemen auf, z. B. Diabetes, Herz-Kreislauf-Probleme, COVID-19, neurodegenerative Erkrankungen und psychische Probleme. Ältere Erwachsene erleiden mit größerer Wahrscheinlichkeit einen kognitiven Rückgang, der sich zu Alzheimer oder Demenz entwickeln kann, aber 40 % der Demenz können durch Risikomanagement verhindert werden. Kognitive Beeinträchtigung kann enorme gesellschaftliche Ressourcen in Anspruch nehmen, wobei die Belastung Berichten zufolge bei Hispanics und Schwarzen größer ist. Bis 2029 werden alle Babyboomer über 65 Jahre alt sein und mindestens 20 % der US-Bevölkerung ausmachen. Daher ist es für PCPs von entscheidender Bedeutung, die versteckten Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung effektiv zu erkennen, zu verhindern und zu behandeln. Menschen mit frühen Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung haben die Möglichkeit, von einer geeigneten kognitiven Korrektur zu profitieren, um sie umzukehren oder ein schnelles Fortschreiten zu verhindern. Es ist von entscheidender Bedeutung für Menschen, die sozioökonomisch benachteiligt sind, Schwarze, Indigene und Farbige (BIPoC). Diese Menschen werden oft von Krankenhäusern mit Sicherheitsnetz versorgt, wie z. B. Kliniken des Los Angeles County (LAC) Department of Health Services und die staatlich qualifizierten Gesundheitszentren der Community Clinics Association of LAC. Viele Hausärzte in diesen Kliniken sind oft BIPoC. Die in diesem RCT verwendete Intervention heißt „Cognition ECHO“ und basiert auf dem bewährten Modell von ECHO (Extension of Healthcare Outcomes) zur Wissensverbreitung und -übersetzung. Cognition ECHO ist eine virtuelle Aktivität, die eine kurze didaktische Präsentation und eine nicht identifizierte Falldiskussion beinhaltet, um reale Herausforderungen in der Patientenversorgung zu lösen und die direkte Wissensübersetzung zu erleichtern. PCPs im LAC werden in die Gruppen 1 und 2 randomisiert. Gruppe 1 wird vier Monate lang an den fünf Cognition ECHO teilnehmen, Gruppe 2 wird die Kontrolle übernehmen. Gruppe 2 wird ab dem 25. Juli 2023 fünfmal bis zum 7. November 2023 an Cognition ECHO teilnehmen, wenn Gruppe 1 die Nachbereitung ist. Die meisten Sitzungen sind für den vierten Dienstag im Monat geplant, wobei der 6. Juni und der 7. November 2023 hinzugefügt werden. Das Ziel dieser Studie, die sich auf kognitive Beeinträchtigung konzentriert und auf PCPs am LAC abzielt, ist die Bewertung, ob Cognition ECHO die Fähigkeit von PCPs verbessern kann, frühe kognitive Beeinträchtigungen zu erkennen und damit umzugehen. Dies wird zu Möglichkeiten führen, die Risikofaktoren einer frühen kognitiven Beeinträchtigung zu mindern, insbesondere für Minderheitspatienten in LAC, und in Zukunft Wirksamkeitsstudien durchführen, um kognitive Beeinträchtigungen mit Schwerpunkt auf BIPoC anzugehen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hausarzt (d.h. Hausarzt) Arzt, NP oder PA) mindestens 21 Jahre alt.
  2. Verbringen Sie derzeit mindestens 40% der Arbeitszeit in der Patientenversorgung mit erwachsenen Patienten.
  3. Sich selbst identifizieren, sich wohl fühlen, an virtuellen Lernsitzungen mit ihren eigenen Smartphones, Laptops/Desktop-Computern oder mobilen Geräten in ihrer Arbeitsumgebung teilzunehmen.
  4. Bereitschaft zur Einsendung von insgesamt vier elektronischen Kopien (in WORD) anonymisierter klinischer Notizen, die die ersten Begegnungen von Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes (A1c >= 8%) oder Patienten mit frühen Anzeichen von neurodegenerativen Erkrankungen dokumentieren, Alzheimer-Krankheit oder andere Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können.

Ausschlusskriterien:

  • Arbeiten Sie nicht mindestens 40 % der Woche für die Pflege in der Grundversorgung
  • Arbeiten Sie nicht in den Ambulanzen des Los Angeles County (LAC) Department of Health Services (DHS) und Mitgliedskliniken der Community Clinics of the Los Angeles County (CCALAC) mit den Federally Qualified Health Centers (FQHCs).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Um während der Phase 1 eine Intervention zu erhalten und während der Phase 2 nichts zu erhalten, wird die Maßnahme am Ende der Phase 2 als Follow-up abgeschlossen
Cognition ECHO ist die Intervention, die von den Studienteilnehmern, die Hausärzte sind, verwendet werden soll. Keine Beteiligung von Patienten an dieser Studie. Das Gremium besteht aus dem CI und den Co-PIs dieser Studie, einem Neurologen als Co-Moderator, einem Facharzt, der der Experte für das Thema ist, einem Ergotherapeuten, einem Psychologen und einem Logopäden und Sprachpathologen mit Erfahrung und Expertise in CI. Ein Patient mit CI und eine Pflegekraft, ein Familienmitglied oder ein Gemeindevertreter, der kein medizinisches Fachpersonal ist, treten dem Gremium bei, da CI häufig mit gelebter Erfahrung von Familienmitgliedern und geliebten Menschen als zwei nicht-klinische Gremiumsteilnehmer beobachtet wird. Die fünf Themen mit der Integration verwandter Diagnosen für Cognition ECHO sind in Tabelle 4 aufgeführt. Der Zeitaufwand für die Didaktik beträgt 15-20 Minuten und für die anonymisierte Fallbesprechung 40-45 Minuten.
Andere Namen:
  • Tele-Mentoring mit (1) einer didaktischen Präsentation und (2) anonymisierter Diskussion durch ein Panel mit Experten, einem Patienten und einem Familienmitglied.
Kein Eingriff: Gruppe 2
In Phase 1 als Kontrolle dienen und in Phase 2 eingreifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzte Einhaltung1
Zeitfenster: Der 2. Tag der 9. Woche bis zum Ende der 9. Woche für Gruppe 1. Der 2. Tag der 26. Woche bis zum Ende der 26. Woche für Gruppe 2.

Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen:

A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _.

Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet.

Der 2. Tag der 9. Woche bis zum Ende der 9. Woche für Gruppe 1. Der 2. Tag der 26. Woche bis zum Ende der 26. Woche für Gruppe 2.
Geschätzte Einhaltung2
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 13 bis zum Ende der Woche 13 für Gruppe 1; vom 2. Tag der 30. Woche bis zum Ende der 30. Woche für Gruppe 2.

Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen:

A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _.

Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet

Der 2. Tag der Woche 13 bis zum Ende der Woche 13 für Gruppe 1; vom 2. Tag der 30. Woche bis zum Ende der 30. Woche für Gruppe 2.
Geschätzte Adhärenz3
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 17 bis zum Ende der Woche 17 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 35 bis zum Ende der Woche 35 für Gruppe 2.

Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen:

A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _.

Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet

Der 2. Tag der Woche 17 bis zum Ende der Woche 17 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 35 bis zum Ende der Woche 35 für Gruppe 2.
Geschätzte Einhaltung4
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 19 bis zum Ende der Woche 19 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 39 bis zum Ende der Woche 39 für Gruppe 2.

Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen:

A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _.

Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet

Der 2. Tag der Woche 19 bis zum Ende der Woche 19 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 39 bis zum Ende der Woche 39 für Gruppe 2.
Geschätzte Einhaltung5
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 22 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 41 für Gruppe 2.

Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen:

A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _.

Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet

Der 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 22 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 41 für Gruppe 2.
Die "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMTs) - 1
Zeitfenster: Woche 4 bis Woche 8, Baseline.
Die System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMTs) sind aus dem standardisierten Maß System Usability Scale abgeleitet. Jede Skala hat zehn Items und eine Fünf-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Endnote reicht von 0 bis 100. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin. Die SUS CMTs werden verwendet, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der kognitiven Managementaufgaben zu messen.
Woche 4 bis Woche 8, Baseline.
Die "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMTs) - 2
Zeitfenster: Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
Die System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMTs) sind aus dem standardisierten Maß System Usability Scale abgeleitet. Jede Skala hat zehn Items und eine Fünf-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Endnote reicht von 0 bis 100. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin. Die SUS CMTs werden verwendet, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der kognitiven Managementaufgaben zu messen.
Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
Die „System Usability Scale of Cognition Management Tasks“ (SUS CMTs) - 3
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44
Die System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMTs) sind aus dem standardisierten Maß System Usability Scale abgeleitet. Jede Skala hat zehn Items und eine Fünf-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Endnote reicht von 0 bis 100. Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin. Die SUS CMTs werden verwendet, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der kognitiven Managementaufgaben zu messen.
Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44
Die "Selbstwirksamkeit von Kognitionsmanagementaufgaben" - 1
Zeitfenster: Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
Die Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) ist eine Umfrage, die von einer Selbstwirksamkeitsskala für Hausärzte angepasst wurde, um ihre Selbstwirksamkeit in der Diabetesversorgung zu bewerten (Bouchonville et al., 2018). Die Selbstwirksamkeit von CMTs misst die Fähigkeit von PCPs, diese Kognitionsmanagementaufgaben zu erledigen. Es handelt sich um eine Umfrage mit zehn Items auf einer Sieben-Punkte-Skala, die von „keine, keine Fähigkeiten“ bis „Experte, andere unterrichten“ reicht. Die Endpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Selbstwirksamkeit widerspiegelt. Die Items spiegeln die Kenntnisse und Fähigkeiten wider, die für die Erkennung und Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen durch Hausärzte am relevantesten sind. Mit der Anpassung zur Adressverschiebungsverzerrung wird der retrospektive Status vor der Intervention miteinander verglichen.
Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
Die "Selbstwirksamkeit von Kognitionsmanagementaufgaben" - 2
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44
Die Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) ist eine Umfrage, die von einer Selbstwirksamkeitsskala für Hausärzte angepasst wurde, um ihre Selbstwirksamkeit in der Diabetesversorgung zu bewerten (Bouchonville et al., 2018). Die Selbstwirksamkeit von CMTs misst die Fähigkeit von PCPs, diese Kognitionsmanagementaufgaben zu erledigen. Es handelt sich um eine Umfrage mit zehn Items auf einer Sieben-Punkte-Skala, die von „keine, keine Fähigkeiten“ bis „Experte, andere unterrichten“ reicht. Die Endpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Selbstwirksamkeit widerspiegelt. Die Items spiegeln die Kenntnisse und Fähigkeiten wider, die für die Erkennung und Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen durch Hausärzte am relevantesten sind. Mit der Anpassung zur Adressverschiebungsverzerrung wird der retrospektive Status vor der Intervention miteinander verglichen.
Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen, die durch den Nachweis von Kognitionsmanagementaufgaben in klinischen Begegnungsnotizen gesehen werden
Zeitfenster: die Basislinie zwei identifizierte Klinikbegegnungsnotizen: Basislinie (30 Tage). Nach dem Eingriff (30 Tage).
Hinweise auf CMTs in klinischen Begegnungsnotizen werden mit künstlicher Intelligenz und der Methode der Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) untersucht. Es ist ein maschineller Lernprozess für das Projektteam, um die Liste der Wörter und Sätze im Zusammenhang mit CMTs zu entwickeln, die in das maschinelle Lernen aufgenommen werden sollen, und um die Suche durchzuführen, um Beweise für CMTs zu extrahieren, zu organisieren und zusammenzufassen, die in der anonymisierten Klinik eingebettet sind Notizen begegnen.
die Basislinie zwei identifizierte Klinikbegegnungsnotizen: Basislinie (30 Tage). Nach dem Eingriff (30 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und der klinische Studienbericht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beide Artikel können vom 5. Januar 2025 bis zum 30. Juni 2025 geteilt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Durch Senden einer E-Mail-Anfrage an den PI, shanpinfanchiang@cdrewu.edu.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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