- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05471141
Kognitive Beeinträchtigung verhindern und bewältigen (CognitnECHO)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausarzt (d.h. Hausarzt) Arzt, NP oder PA) mindestens 21 Jahre alt.
- Verbringen Sie derzeit mindestens 40% der Arbeitszeit in der Patientenversorgung mit erwachsenen Patienten.
- Sich selbst identifizieren, sich wohl fühlen, an virtuellen Lernsitzungen mit ihren eigenen Smartphones, Laptops/Desktop-Computern oder mobilen Geräten in ihrer Arbeitsumgebung teilzunehmen.
- Bereitschaft zur Einsendung von insgesamt vier elektronischen Kopien (in WORD) anonymisierter klinischer Notizen, die die ersten Begegnungen von Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes (A1c >= 8%) oder Patienten mit frühen Anzeichen von neurodegenerativen Erkrankungen dokumentieren, Alzheimer-Krankheit oder andere Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können.
Ausschlusskriterien:
- Arbeiten Sie nicht mindestens 40 % der Woche für die Pflege in der Grundversorgung
- Arbeiten Sie nicht in den Ambulanzen des Los Angeles County (LAC) Department of Health Services (DHS) und Mitgliedskliniken der Community Clinics of the Los Angeles County (CCALAC) mit den Federally Qualified Health Centers (FQHCs).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Um während der Phase 1 eine Intervention zu erhalten und während der Phase 2 nichts zu erhalten, wird die Maßnahme am Ende der Phase 2 als Follow-up abgeschlossen
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Cognition ECHO ist die Intervention, die von den Studienteilnehmern, die Hausärzte sind, verwendet werden soll.
Keine Beteiligung von Patienten an dieser Studie.
Das Gremium besteht aus dem CI und den Co-PIs dieser Studie, einem Neurologen als Co-Moderator, einem Facharzt, der der Experte für das Thema ist, einem Ergotherapeuten, einem Psychologen und einem Logopäden und Sprachpathologen mit Erfahrung und Expertise in CI.
Ein Patient mit CI und eine Pflegekraft, ein Familienmitglied oder ein Gemeindevertreter, der kein medizinisches Fachpersonal ist, treten dem Gremium bei, da CI häufig mit gelebter Erfahrung von Familienmitgliedern und geliebten Menschen als zwei nicht-klinische Gremiumsteilnehmer beobachtet wird.
Die fünf Themen mit der Integration verwandter Diagnosen für Cognition ECHO sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Der Zeitaufwand für die Didaktik beträgt 15-20 Minuten und für die anonymisierte Fallbesprechung 40-45 Minuten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Gruppe 2
In Phase 1 als Kontrolle dienen und in Phase 2 eingreifen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschätzte Einhaltung1
Zeitfenster: Der 2. Tag der 9. Woche bis zum Ende der 9. Woche für Gruppe 1. Der 2. Tag der 26. Woche bis zum Ende der 26. Woche für Gruppe 2.
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Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen: A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _. Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet. |
Der 2. Tag der 9. Woche bis zum Ende der 9. Woche für Gruppe 1. Der 2. Tag der 26. Woche bis zum Ende der 26. Woche für Gruppe 2.
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Geschätzte Einhaltung2
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 13 bis zum Ende der Woche 13 für Gruppe 1; vom 2. Tag der 30. Woche bis zum Ende der 30. Woche für Gruppe 2.
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Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen: A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _. Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet |
Der 2. Tag der Woche 13 bis zum Ende der Woche 13 für Gruppe 1; vom 2. Tag der 30. Woche bis zum Ende der 30. Woche für Gruppe 2.
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Geschätzte Adhärenz3
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 17 bis zum Ende der Woche 17 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 35 bis zum Ende der Woche 35 für Gruppe 2.
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Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen: A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _. Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet |
Der 2. Tag der Woche 17 bis zum Ende der Woche 17 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 35 bis zum Ende der Woche 35 für Gruppe 2.
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Geschätzte Einhaltung4
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 19 bis zum Ende der Woche 19 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 39 bis zum Ende der Woche 39 für Gruppe 2.
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Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen: A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _. Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet |
Der 2. Tag der Woche 19 bis zum Ende der Woche 19 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 39 bis zum Ende der Woche 39 für Gruppe 2.
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Geschätzte Einhaltung5
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 22 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 41 für Gruppe 2.
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Die ETAC-Skala (Empowered-To-Act Consistently) wird verwendet, um die geschätzte Adhärenz zu messen. Die Kategorien sollen die Reflexion der Lernenden über ihre zukünftigen Handlungen leiten, nicht die Veränderung messen. Vier ETAC-Fragen sind für die vier Kognitionsmanagement-Aufgaben konzipiert, die in eine Post-Session-Evaluation einer Cognition ECHO-Session aufgenommen werden sollen. Anhand der ETAC-Skala können die Gründe und Bedenken der gewählten Option qualitativ untersucht werden. Die ETAC-Skala hat sechs Stufen: A) Ich werde es nicht tun; Weil: _. B) Ich werde darüber nachdenken, weil: _. C) Ich werde mir überlegen, wie ich damit anfangen kann, in bestimmten Bereichen: _ . D) Ich fange von jetzt an damit an, zu beginnende Bereiche: _. E) Ich habe einiges getan, kann aber noch mehr tun, Bereiche, in denen ich noch mehr tun kann: _. F) Ich mache es so oft ich kann. Es sind keine neuen Maßnahmen erforderlich; Teilen Sie Ihre erfolgreiche Erfahrung: _. Die Prozentsätze dieser ausgewählten Optionen C, D und E werden in dieser Studie als geschätzte Adhärenz für jede Sitzung des Cognition ECHO verwendet |
Der 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 22 für Gruppe 1; vom 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 41 für Gruppe 2.
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Die "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMTs) - 1
Zeitfenster: Woche 4 bis Woche 8, Baseline.
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Die System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMTs) sind aus dem standardisierten Maß System Usability Scale abgeleitet.
Jede Skala hat zehn Items und eine Fünf-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die Endnote reicht von 0 bis 100.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin.
Die SUS CMTs werden verwendet, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der kognitiven Managementaufgaben zu messen.
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Woche 4 bis Woche 8, Baseline.
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Die "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMTs) - 2
Zeitfenster: Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
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Die System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMTs) sind aus dem standardisierten Maß System Usability Scale abgeleitet.
Jede Skala hat zehn Items und eine Fünf-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die Endnote reicht von 0 bis 100.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin.
Die SUS CMTs werden verwendet, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der kognitiven Managementaufgaben zu messen.
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Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
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Die „System Usability Scale of Cognition Management Tasks“ (SUS CMTs) - 3
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44
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Die System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMTs) sind aus dem standardisierten Maß System Usability Scale abgeleitet.
Jede Skala hat zehn Items und eine Fünf-Punkte-Skala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht.
Die Endnote reicht von 0 bis 100.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Benutzerfreundlichkeit hin.
Die SUS CMTs werden verwendet, um die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der kognitiven Managementaufgaben zu messen.
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Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44
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Die "Selbstwirksamkeit von Kognitionsmanagementaufgaben" - 1
Zeitfenster: Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
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Die Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) ist eine Umfrage, die von einer Selbstwirksamkeitsskala für Hausärzte angepasst wurde, um ihre Selbstwirksamkeit in der Diabetesversorgung zu bewerten (Bouchonville et al., 2018).
Die Selbstwirksamkeit von CMTs misst die Fähigkeit von PCPs, diese Kognitionsmanagementaufgaben zu erledigen.
Es handelt sich um eine Umfrage mit zehn Items auf einer Sieben-Punkte-Skala, die von „keine, keine Fähigkeiten“ bis „Experte, andere unterrichten“ reicht.
Die Endpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Selbstwirksamkeit widerspiegelt.
Die Items spiegeln die Kenntnisse und Fähigkeiten wider, die für die Erkennung und Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen durch Hausärzte am relevantesten sind.
Mit der Anpassung zur Adressverschiebungsverzerrung wird der retrospektive Status vor der Intervention miteinander verglichen.
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Vom 2. Tag der Woche 22 bis zum Ende der Woche 25
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Die "Selbstwirksamkeit von Kognitionsmanagementaufgaben" - 2
Zeitfenster: Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44
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Die Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) ist eine Umfrage, die von einer Selbstwirksamkeitsskala für Hausärzte angepasst wurde, um ihre Selbstwirksamkeit in der Diabetesversorgung zu bewerten (Bouchonville et al., 2018).
Die Selbstwirksamkeit von CMTs misst die Fähigkeit von PCPs, diese Kognitionsmanagementaufgaben zu erledigen.
Es handelt sich um eine Umfrage mit zehn Items auf einer Sieben-Punkte-Skala, die von „keine, keine Fähigkeiten“ bis „Experte, andere unterrichten“ reicht.
Die Endpunktzahl reicht von 10 bis 70, wobei eine hohe Punktzahl eine bessere Selbstwirksamkeit widerspiegelt.
Die Items spiegeln die Kenntnisse und Fähigkeiten wider, die für die Erkennung und Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen durch Hausärzte am relevantesten sind.
Mit der Anpassung zur Adressverschiebungsverzerrung wird der retrospektive Status vor der Intervention miteinander verglichen.
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Der 2. Tag der Woche 41 bis zum Ende der Woche 44
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen, die durch den Nachweis von Kognitionsmanagementaufgaben in klinischen Begegnungsnotizen gesehen werden
Zeitfenster: die Basislinie zwei identifizierte Klinikbegegnungsnotizen: Basislinie (30 Tage). Nach dem Eingriff (30 Tage).
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Hinweise auf CMTs in klinischen Begegnungsnotizen werden mit künstlicher Intelligenz und der Methode der Verarbeitung natürlicher Sprache (NLP) untersucht.
Es ist ein maschineller Lernprozess für das Projektteam, um die Liste der Wörter und Sätze im Zusammenhang mit CMTs zu entwickeln, die in das maschinelle Lernen aufgenommen werden sollen, und um die Suche durchzuführen, um Beweise für CMTs zu extrahieren, zu organisieren und zusammenzufassen, die in der anonymisierten Klinik eingebettet sind Notizen begegnen.
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die Basislinie zwei identifizierte Klinikbegegnungsnotizen: Basislinie (30 Tage). Nach dem Eingriff (30 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1931012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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