Prevenire e gestire il deterioramento cognitivo (CognitnECHO)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D.
- Numero di telefono: 562-385-6083
- Email: shanpinfanchiang@cdrewu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico di base (es. medico, NP o PA) di almeno 21 anni.
- Trascorrere attualmente almeno il 40% delle ore lavorative nell'assistenza ai pazienti con pazienti adulti.
- Identificarsi per sentirsi a proprio agio nel partecipare a sessioni di apprendimento virtuale utilizzando i propri smartphone, laptop / computer desktop o dispositivi mobili nel proprio ambiente di lavoro.
- Disponibilità a inviare un totale di quattro copie elettroniche (in WORD) di note cliniche anonime scritte che documentano i primi incontri di pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato (A1c >= 8%) o di qualsiasi paziente con segni precoci di malattie neurodegenerative, Malattie di Alzheimer o altre condizioni che possono influenzare la cognizione.
Criteri di esclusione:
- Non lavorare almeno il 40% della settimana per la fornitura di assistenza nelle cure primarie
- Non lavorare negli ambulatori del dipartimento dei servizi sanitari (DHS) della contea di Los Angeles (LAC) e nelle cliniche membri delle cliniche comunitarie della contea di Los Angeles (CCALAC) con i centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Per ricevere l'intervento durante la fase 1 e non ricevere nulla durante la fase 2, completerà la misura alla fine della fase 2 come follow-up
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Cognition ECHO è l'intervento progettato per essere utilizzato dai partecipanti allo studio che sono professionisti delle cure primarie.
Nessun coinvolgimento dei pazienti in questo studio.
Il panel sarà composto da IC e Co-PI di questo studio, un neurologo come co-moderatore, un medico specialista che è l'esperto in materia, un terapista occupazionale, uno psicologo e un logopedista con esperienza e competenza in CI.
Un paziente con IC e un caregiver, un familiare o un rappresentante della comunità che non è un professionista sanitario entreranno a far parte del panel perché l'IC è spesso osservato con l'esperienza vissuta di familiari e persone care, come due partecipanti non clinici.
I cinque argomenti con l'integrazione delle relative diagnosi per Cognition ECHO sono elencati nella Tabella 4.
Il tempo dedicato alla didattica sarà di 15-20 minuti e la discussione del caso anonimo sarà di 40-45 minuti.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo 2
Per fungere da controllo durante la fase 1 e ricevere l'intervento durante la fase 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza stimata1
Lasso di tempo: Il 2° giorno della Settimana 9 fino alla fine della Settimana 9 per il Gruppo 1. Il 2° giorno della Settimana 26 fino alla fine della Settimana 26 per il Gruppo 2.
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La scala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) viene utilizzata per misurare l'aderenza stimata. Le categorie devono guidare la riflessione degli studenti sulle loro azioni future, non misurare il cambiamento. Quattro domande ETAC sono progettate per i quattro compiti di gestione cognitiva da includere in una valutazione post-sessione di una sessione Cognition ECHO. Usando la scala ETAC, le ragioni e le preoccupazioni dell'opzione scelta possono essere esplorate qualitativamente. La scala ETAC ha sei livelli: A) non lo farò; Perché: _. B) Ci penserò, perché: _. C) Penserò a modi per aiutarmi a iniziare a farlo, aree specifiche: _ . D) Comincerò a farlo d'ora in poi, aree da cui iniziare: _. E) Ne ho fatti alcuni ma posso ancora fare di più, aree in cui fare di più: _. F) Lo sto facendo il più possibile. Non sono necessarie nuove azioni; condividendo la tua esperienza di successo: _. Le percentuali delle opzioni C, D ed E selezionate saranno utilizzate in questo studio come aderenza stimata per ogni sessione del Cognition ECHO. |
Il 2° giorno della Settimana 9 fino alla fine della Settimana 9 per il Gruppo 1. Il 2° giorno della Settimana 26 fino alla fine della Settimana 26 per il Gruppo 2.
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Aderenza stimata2
Lasso di tempo: Dal 2° giorno della Settimana 13 alla fine della Settimana 13 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della settimana 30 alla fine della settimana 30 per il gruppo 2.
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La scala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) viene utilizzata per misurare l'aderenza stimata. Le categorie devono guidare la riflessione degli studenti sulle loro azioni future, non misurare il cambiamento. Quattro domande ETAC sono progettate per i quattro compiti di gestione cognitiva da includere in una valutazione post-sessione di una sessione Cognition ECHO. Usando la scala ETAC, le ragioni e le preoccupazioni dell'opzione scelta possono essere esplorate qualitativamente. La scala ETAC ha sei livelli: A) non lo farò; Perché: _. B) Ci penserò, perché: _. C) Penserò a modi per aiutarmi a iniziare a farlo, aree specifiche: _ . D) Comincerò a farlo d'ora in poi, aree da cui iniziare: _. E) Ne ho fatti alcuni ma posso ancora fare di più, aree in cui fare di più: _. F) Lo sto facendo il più possibile. Non sono necessarie nuove azioni; condividendo la tua esperienza di successo: _. Le percentuali di quelle opzioni scelte C, D ed E saranno utilizzate in questo studio come aderenza stimata per ogni sessione del Cognition ECHO |
Dal 2° giorno della Settimana 13 alla fine della Settimana 13 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della settimana 30 alla fine della settimana 30 per il gruppo 2.
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Aderenza stimata3
Lasso di tempo: Dal 2° giorno della Settimana 17 alla fine della Settimana 17 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della Settimana 35 alla fine della Settimana 35 per il Gruppo 2.
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La scala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) viene utilizzata per misurare l'aderenza stimata. Le categorie devono guidare la riflessione degli studenti sulle loro azioni future, non misurare il cambiamento. Quattro domande ETAC sono progettate per i quattro compiti di gestione della cognizione da includere in una valutazione post-sessione di una sessione di Cognition ECHO. Usando la scala ETAC, le ragioni e le preoccupazioni dell'opzione scelta possono essere esplorate qualitativamente. La scala ETAC ha sei livelli: A) non lo farò; Perché: _. B) Ci penserò, perché: _. C) Penserò a modi per aiutarmi a iniziare a farlo, aree specifiche: _ . D) Comincerò a farlo d'ora in poi, aree da cui iniziare: _. E) Ne ho fatti alcuni ma posso ancora fare di più, aree in cui fare di più: _. F) Lo sto facendo il più possibile. Non sono necessarie nuove azioni; condividendo la tua esperienza di successo: _. Le percentuali di quelle opzioni scelte C, D ed E saranno utilizzate in questo studio come aderenza stimata per ogni sessione del Cognition ECHO |
Dal 2° giorno della Settimana 17 alla fine della Settimana 17 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della Settimana 35 alla fine della Settimana 35 per il Gruppo 2.
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Aderenza stimata4
Lasso di tempo: Dal 2° giorno della Settimana 19 alla fine della Settimana 19 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della Settimana 39 alla fine della Settimana 39 per il Gruppo 2.
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La scala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) viene utilizzata per misurare l'aderenza stimata. Le categorie devono guidare la riflessione degli studenti sulle loro azioni future, non misurare il cambiamento. Quattro domande ETAC sono progettate per i quattro compiti di gestione cognitiva da includere in una valutazione post-sessione di una sessione Cognition ECHO. Usando la scala ETAC, le ragioni e le preoccupazioni dell'opzione scelta possono essere esplorate qualitativamente. La scala ETAC ha sei livelli: A) non lo farò; Perché: _. B) Ci penserò, perché: _. C) Penserò a modi per aiutarmi a iniziare a farlo, aree specifiche: _ . D) Comincerò a farlo d'ora in poi, aree da cui iniziare: _. E) Ne ho fatti alcuni ma posso ancora fare di più, aree in cui fare di più: _. F) Lo sto facendo il più possibile. Non sono necessarie nuove azioni; condividendo la tua esperienza di successo: _. Le percentuali di quelle opzioni scelte C, D ed E saranno utilizzate in questo studio come aderenza stimata per ogni sessione del Cognition ECHO |
Dal 2° giorno della Settimana 19 alla fine della Settimana 19 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della Settimana 39 alla fine della Settimana 39 per il Gruppo 2.
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Aderenza stimata5
Lasso di tempo: Dal 2° giorno della Settimana 22 alla fine della Settimana 22 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della Settimana 41 alla fine della Settimana 41 per il Gruppo 2.
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La scala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) viene utilizzata per misurare l'aderenza stimata. Le categorie devono guidare la riflessione degli studenti sulle loro azioni future, non misurare il cambiamento. Quattro domande ETAC sono progettate per i quattro compiti di gestione cognitiva da includere in una valutazione post-sessione di una sessione Cognition ECHO. Usando la scala ETAC, le ragioni e le preoccupazioni dell'opzione scelta possono essere esplorate qualitativamente. La scala ETAC ha sei livelli: A) non lo farò; Perché: _. B) Ci penserò, perché: _. C) Penserò a modi per aiutarmi a iniziare a farlo, aree specifiche: _ . D) Comincerò a farlo d'ora in poi, aree da cui iniziare: _. E) Ne ho fatti alcuni ma posso ancora fare di più, aree in cui fare di più: _. F) Lo sto facendo il più possibile. Non sono necessarie nuove azioni; condividendo la tua esperienza di successo: _. Le percentuali di quelle opzioni scelte C, D ed E saranno utilizzate in questo studio come aderenza stimata per ogni sessione del Cognition ECHO |
Dal 2° giorno della Settimana 22 alla fine della Settimana 22 per il Gruppo 1; dal 2° giorno della Settimana 41 alla fine della Settimana 41 per il Gruppo 2.
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La "Scala di usabilità del sistema delle attività di gestione della cognizione" (SUS CMT) - 1
Lasso di tempo: Dalla settimana 4 alla settimana 8, basale.
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Le scale di usabilità del sistema delle attività di gestione cognitiva (SUS CMT) sono adattate dalla misura standardizzata, scala di usabilità del sistema.
Ogni scala ha dieci elementi e una scala a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio finale va da 0 a 100.
Un punteggio elevato indica un'elevata usabilità.
I SUS CMT vengono utilizzati per misurare l'usabilità percepita dei compiti di gestione cognitiva.
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Dalla settimana 4 alla settimana 8, basale.
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La "Scala di usabilità del sistema delle attività di gestione della cognizione" (SUS CMT) - 2
Lasso di tempo: Dal 2° giorno della settimana 22 alla fine della settimana 25
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Le scale di usabilità del sistema delle attività di gestione cognitiva (SUS CMT) sono adattate dalla misura standardizzata, scala di usabilità del sistema.
Ogni scala ha dieci elementi e una scala a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio finale va da 0 a 100.
Un punteggio elevato indica un'elevata usabilità.
I SUS CMT vengono utilizzati per misurare l'usabilità percepita dei compiti di gestione cognitiva.
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Dal 2° giorno della settimana 22 alla fine della settimana 25
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La "Scala di usabilità del sistema delle attività di gestione della cognizione" (SUS CMT) - 3
Lasso di tempo: Dal secondo giorno della settimana 41 alla fine della settimana 44
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Le scale di usabilità del sistema delle attività di gestione cognitiva (SUS CMT) sono adattate dalla misura standardizzata, scala di usabilità del sistema.
Ogni scala ha dieci elementi e una scala a cinque punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio finale va da 0 a 100.
Un punteggio elevato indica un'elevata usabilità.
I SUS CMT vengono utilizzati per misurare l'usabilità percepita dei compiti di gestione cognitiva.
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Dal secondo giorno della settimana 41 alla fine della settimana 44
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L'"autoefficacia dei compiti di gestione della cognizione" - 1
Lasso di tempo: Dal 2° giorno della settimana 22 alla fine della settimana 25
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Il Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) è un sondaggio adattato da una scala di autoefficacia per i professionisti delle cure primarie per valutare la loro autoefficacia nella fornitura di cure per il diabete (Bouchonville et al., 2018).
L'autoefficacia dei CMT misura la capacità dei PCP di svolgere questi compiti di gestione cognitiva.
Si tratta di un sondaggio con dieci elementi utilizzando una scala di sette punti che va da "nessuno, nessuna abilità" a "esperto, insegna ad altri".
Il punteggio finale va da 10 a 70 con un punteggio alto che riflette una migliore autoefficacia.
Gli elementi riflettono le conoscenze e le abilità più rilevanti per rilevare e gestire il deterioramento cognitivo da parte dei professionisti delle cure primarie.
Con l'adeguamento per affrontare il bias di spostamento della risposta, lo stato pre-intervento retrospettivo verrà confrontato insieme.
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Dal 2° giorno della settimana 22 alla fine della settimana 25
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L'"autoefficacia dei compiti di gestione della cognizione" - 2
Lasso di tempo: Dal secondo giorno della settimana 41 alla fine della settimana 44
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Il Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) è un sondaggio adattato da una scala di autoefficacia per i professionisti delle cure primarie per valutare la loro autoefficacia nella fornitura di cure per il diabete (Bouchonville et al., 2018).
L'autoefficacia dei CMT misura la capacità dei PCP di svolgere questi compiti di gestione cognitiva.
Si tratta di un sondaggio con dieci elementi utilizzando una scala di sette punti che va da "nessuno, nessuna abilità" a "esperto, insegna ad altri".
Il punteggio finale va da 10 a 70 con un punteggio alto che riflette una migliore autoefficacia.
Gli elementi riflettono le conoscenze e le abilità più rilevanti per rilevare e gestire il deterioramento cognitivo da parte dei professionisti delle cure primarie.
Con l'adeguamento per affrontare il bias di spostamento della risposta, lo stato pre-intervento retrospettivo verrà confrontato insieme.
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Dal secondo giorno della settimana 41 alla fine della settimana 44
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti visti attraverso l'evidenza dei compiti di gestione della cognizione nelle note degli incontri clinici
Lasso di tempo: le due note di incontro clinico identificate al basale: Basale (30 giorni). Post-intervento (30 giorni).
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Le prove di CMT nelle note dell'incontro clinico saranno esplorate utilizzando l'intelligenza artificiale, il metodo di elaborazione del linguaggio naturale (NLP).
È un processo di apprendimento automatico per il team di progetto per sviluppare l'elenco di parole e frasi relative ai CMT da includere nell'apprendimento automatico ed eseguire la ricerca, per estrarre, organizzare e aggregare le prove di CMT incorporate nella clinica deidentificata appunti sull'incontro
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le due note di incontro clinico identificate al basale: Basale (30 giorni). Post-intervento (30 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1931012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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