Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve stoornissen voorkomen en beheersen (CognitnECHO)

28 februari 2024 bijgewerkt door: Charles Drew University of Medicine and Science
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) wordt gebruikt om de kennisvertaling van huisartsen (PCP's) voor de vroege identificatie van cognitieve stoornissen aan te pakken. Cognitieve stoornissen worden ervaren door mensen met veel verschillende onderliggende gezondheidsproblemen, bijvoorbeeld diabetes, cardiovasculaire problemen, COVID-19, neurodegeneratieve ziekten en psychische problemen. Oudere volwassenen hebben meer kans op cognitieve achteruitgang die zich kan ontwikkelen tot de ziekte van Alzheimer of dementie, maar 40% van de gevallen van dementie kan worden voorkomen door de risico's te beheersen. Cognitieve stoornissen kunnen enorme maatschappelijke middelen vergen, de last is naar verluidt meer onder Iberiërs en zwarten. Tegen 2029 zullen alle babyboomers ouder zijn dan 65 jaar, wat neerkomt op ten minste 20% van de Amerikaanse bevolking. Het is dus van cruciaal belang voor PCP's om de verborgen tekenen van cognitieve stoornissen effectief te identificeren, voorkomen en beheersen. Mensen met vroege tekenen van cognitieve stoornissen zullen de mogelijkheid hebben om te profiteren van geschikte cognitieve remediëring om deze om te keren of snelle progressie te voorkomen. Het is van cruciaal belang voor mensen die sociaaleconomisch achtergesteld zijn, mensen die zwart zijn, inheems en mensen van kleur (BIPoC). Deze mensen worden vaak bediend door vangnetziekenhuizen, zoals klinieken van het Los Angeles County (LAC) Department of Health Services en de federaal gekwalificeerde gezondheidscentra van de Community Clinics Association of LAC. Veel huisartsen in deze klinieken zijn vaak BIPoC. De interventie die in deze RCT wordt gebruikt, wordt "Cognition ECHO" genoemd, gebaseerd op het beproefde model van ECHO (Extension of Healthcare Outcomes) voor kennisverspreiding en -vertaling. Cognitie ECHO is een virtuele activiteit met een korte didactische presentatie en geanonimiseerde casusdiscussie om echte patiëntenzorguitdagingen op te lossen en directe kennisvertaling te vergemakkelijken. PCP's in de LAC worden gerandomiseerd in Groep 1 en 2. Groep 1 zal gedurende vier maanden de vijf Cognitie ECHO bijwonen, Groep 2 zal de controle zijn. Groep 2 zal Cognition ECHO bijwonen vanaf 25 juli 2023, vijf keer tot 7 november 2023, wanneer Groep 1 de follow-up is. De meeste sessies zijn gepland op de vierde dinsdag van de maand met als toevoeging 6 juni en 7 november 2023. Het doel van deze studie, gericht op cognitieve stoornissen en gericht op PCP's in het LAC, is om te evalueren of Cognition ECHO het vermogen van huisartsen kan verbeteren om vroege cognitieve stoornissen op te sporen en te beheersen. Het zal resulteren in kansen om de risicofactoren van vroege cognitieve stoornissen te verminderen, vooral voor minderheidspatiënten in LAC, en om in de toekomst werkzaamheidsstudies uit te voeren om cognitieve stoornissen aan te pakken, gericht op BIPoC.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Huisarts (bijv. arts, NP of PA) minstens 21 jaar oud.
  2. Momenteel besteedt u ten minste 40% van de werkuren aan patiëntenzorg met volwassen patiënten.
  3. Zichzelf identificerend comfortabel zijn om virtuele leersessies bij te wonen met behulp van hun eigen smartphones, laptops/desktopcomputers of mobiele apparaten in hun werkomgeving.
  4. Bereidheid om in totaal vier elektronische kopieën (in WORD) in te sturen van geanonimiseerde klinische aantekeningen die zijn geschreven over de eerste ontmoetingen van patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type 2 (A1c >= 8%) of patiënten met vroege tekenen van neurodegeneratieve ziekten, De ziekte van Alzheimer of andere aandoeningen die de cognitie kunnen beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

  • Werk niet minimaal 40% van de week voor zorgverlening in de eerste lijn
  • Werk niet in de poliklinieken van het Los Angeles County (LAC) Department of Health Services (DHS) en lidklinieken van de Community Clinics of the Los Angeles County (CCALAC) met de federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Om interventie te krijgen tijdens fase 1 en niets te ontvangen tijdens fase 2, voltooit de maatregel aan het einde van fase 2 als vervolg
Cognitie ECHO is de interventie die is ontworpen om te worden gebruikt door de deelnemers aan de studie die huisartsen zijn. Geen betrokkenheid van patiënten bij dit onderzoek. Het panel zal bestaan ​​uit de CI en Co-PI's van dit onderzoek, een neuroloog als medemoderator, een medisch specialist die deskundig is op het onderwerp, een ergotherapeut, een psycholoog en een logopedist met ervaring en ervaring. expertise op het gebied van CI. Een patiënt met CI en een verzorger, familielid of vertegenwoordiger van de gemeenschap die geen beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg is, zullen lid worden van het panel omdat CI vaak wordt geobserveerd met geleefde ervaring van familieleden en geliefden, als twee niet-klinische panelleden. De vijf onderwerpen met de integratie van gerelateerde diagnoses voor Cognitie ECHO staan ​​vermeld in tabel 4. De tijd voor de didactiek is 15-20 minuten en de geanonimiseerde casusbespreking 40 - 45 minuten.
Andere namen:
  • Telementoring met (1) een didactische presentatie en (2) geanonimiseerde discussie door een panel met experts, een patiënt en een familielid.
Geen tussenkomst: Groep 2
Om te dienen als controle tijdens fase 1 en interventie te ontvangen tijdens fase 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschatte therapietrouw1
Tijdsspanne: De 2e dag van week 9 tot het einde van week 9 voor groep 1. De 2e dag van week 26 tot het einde van week 26 voor groep 2.

De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus:

A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _.

De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO.

De 2e dag van week 9 tot het einde van week 9 voor groep 1. De 2e dag van week 26 tot het einde van week 26 voor groep 2.
Geschatte therapietrouw2
Tijdsspanne: De 2e dag van week 13 tot het einde van week 13 voor groep 1; de 2e dag van week 30 tot het einde van week 30 voor groep 2.

De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus:

A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _.

De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO

De 2e dag van week 13 tot het einde van week 13 voor groep 1; de 2e dag van week 30 tot het einde van week 30 voor groep 2.
Geschatte therapietrouw3
Tijdsspanne: De 2e dag van week 17 tot het einde van week 17 voor groep 1; de 2e dag van week 35 tot het einde van week 35 voor groep 2.

De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus:

A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _.

De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO

De 2e dag van week 17 tot het einde van week 17 voor groep 1; de 2e dag van week 35 tot het einde van week 35 voor groep 2.
Geschatte therapietrouw4
Tijdsspanne: De 2e dag van week 19 tot het einde van week 19 voor groep 1; de 2e dag van week 39 tot het einde van week 39 voor groep 2.

De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus:

A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _.

De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO

De 2e dag van week 19 tot het einde van week 19 voor groep 1; de 2e dag van week 39 tot het einde van week 39 voor groep 2.
Geschatte therapietrouw5
Tijdsspanne: De 2e dag van week 22 tot het einde van week 22 voor groep 1; de 2e dag van week 41 tot het einde van week 41 voor groep 2.

De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus:

A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _.

De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO

De 2e dag van week 22 tot het einde van week 22 voor groep 1; de 2e dag van week 41 tot het einde van week 41 voor groep 2.
De "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT's) - 1
Tijdsspanne: Week 4 tot week 8, basislijn.
De System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT's) zijn overgenomen van de gestandaardiseerde maat, System Usability Scale. Elke schaal heeft tien items en een vijfpuntsschaal die loopt van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'. De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100. Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid. De SUS CMT's worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van de cognitieve managementtaken te meten.
Week 4 tot week 8, basislijn.
De "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT's) - 2
Tijdsspanne: De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
De System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT's) zijn overgenomen van de gestandaardiseerde maat, System Usability Scale. Elke schaal heeft tien items en een vijfpuntsschaal die loopt van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'. De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100. Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid. De SUS CMT's worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van de cognitieve managementtaken te meten.
De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
De "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT's) - 3
Tijdsspanne: De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44
De System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT's) zijn overgenomen van de gestandaardiseerde maat, System Usability Scale. Elke schaal heeft tien items en een vijfpuntsschaal die loopt van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'. De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100. Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid. De SUS CMT's worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van de cognitieve managementtaken te meten.
De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44
De "zelfeffectiviteit van taken voor cognitiebeheer" - 1
Tijdsspanne: De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
De Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT's) is een enquête aangepast van een self-efficacy-schaal voor huisartsen om hun self-efficacy in diabeteszorgverlening te evalueren (Bouchonville et al., 2018). De zelfeffectiviteit van CMT's meet de capaciteit van PCP's om deze cognitiebeheertaken uit te voeren. Het is een enquête met tien items op een zevenpuntsschaal, variërend van 'geen, geen vaardigheden' tot 'expert, leert anderen'. De uiteindelijke score varieert van 10 tot 70, waarbij een hoge score een betere zelfredzaamheid weergeeft. De items weerspiegelen de kennis en vaardigheden die het meest relevant zijn voor het opsporen en beheersen van cognitieve stoornissen door huisartsen. Met de aanpassing om responsverschuivingsbias aan te pakken, zal de retrospectieve pre-interventiestatus met elkaar worden vergeleken.
De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
De "zelfeffectiviteit van taken voor cognitiebeheer" - 2
Tijdsspanne: De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44
De Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT's) is een enquête aangepast van een self-efficacy-schaal voor huisartsen om hun self-efficacy in diabeteszorgverlening te evalueren (Bouchonville et al., 2018). De zelfeffectiviteit van CMT's meet de capaciteit van PCP's om deze cognitiebeheertaken uit te voeren. Het is een enquête met tien items op een zevenpuntsschaal, variërend van 'geen, geen vaardigheden' tot 'expert, leert anderen'. De uiteindelijke score varieert van 10 tot 70, waarbij een hoge score een betere zelfredzaamheid weergeeft. De items weerspiegelen de kennis en vaardigheden die het meest relevant zijn voor het opsporen en beheersen van cognitieve stoornissen door huisartsen. Met de aanpassing om responsverschuivingsbias aan te pakken, zal de retrospectieve pre-interventiestatus met elkaar worden vergeleken.
De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen gezien door het bewijs van cognitiebeheertaken in aantekeningen van klinische ontmoetingen
Tijdsspanne: de basislijn twee geïdentificeerde kliniekontmoetingsnotities: basislijn (30 dagen). Post-interventie (30 dagen).
Bewijs van CMT's in aantekeningen van klinische ontmoetingen zal worden onderzocht met behulp van kunstmatige intelligentie, natuurlijke taalverwerking (NLP) -methode. Het is een machine learning-proces voor het projectteam om de lijst met woorden en zinsdelen met betrekking tot CMT's te ontwikkelen die moeten worden opgenomen in machine learning en om het zoeken uit te voeren, om bewijs te extraheren, te ordenen en samen te voegen van CMT's die zijn ingebed in de geanonimiseerde kliniek aantekeningen tegenkomen.
de basislijn twee geïdentificeerde kliniekontmoetingsnotities: basislijn (30 dagen). Post-interventie (30 dagen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksprotocol en het rapport van de klinische studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beide items kunnen worden gedeeld van 5 januari 2025 tot 30 juni 2025.

IPD-toegangscriteria voor delen

Door een e-mailverzoek te sturen naar de PI, shanpinfanchiang@cdrewu.edu.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren