- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05471141
Cognitieve stoornissen voorkomen en beheersen (CognitnECHO)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huisarts (bijv. arts, NP of PA) minstens 21 jaar oud.
- Momenteel besteedt u ten minste 40% van de werkuren aan patiëntenzorg met volwassen patiënten.
- Zichzelf identificerend comfortabel zijn om virtuele leersessies bij te wonen met behulp van hun eigen smartphones, laptops/desktopcomputers of mobiele apparaten in hun werkomgeving.
- Bereidheid om in totaal vier elektronische kopieën (in WORD) in te sturen van geanonimiseerde klinische aantekeningen die zijn geschreven over de eerste ontmoetingen van patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type 2 (A1c >= 8%) of patiënten met vroege tekenen van neurodegeneratieve ziekten, De ziekte van Alzheimer of andere aandoeningen die de cognitie kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Werk niet minimaal 40% van de week voor zorgverlening in de eerste lijn
- Werk niet in de poliklinieken van het Los Angeles County (LAC) Department of Health Services (DHS) en lidklinieken van de Community Clinics of the Los Angeles County (CCALAC) met de federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Om interventie te krijgen tijdens fase 1 en niets te ontvangen tijdens fase 2, voltooit de maatregel aan het einde van fase 2 als vervolg
|
Cognitie ECHO is de interventie die is ontworpen om te worden gebruikt door de deelnemers aan de studie die huisartsen zijn.
Geen betrokkenheid van patiënten bij dit onderzoek.
Het panel zal bestaan uit de CI en Co-PI's van dit onderzoek, een neuroloog als medemoderator, een medisch specialist die deskundig is op het onderwerp, een ergotherapeut, een psycholoog en een logopedist met ervaring en ervaring. expertise op het gebied van CI.
Een patiënt met CI en een verzorger, familielid of vertegenwoordiger van de gemeenschap die geen beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg is, zullen lid worden van het panel omdat CI vaak wordt geobserveerd met geleefde ervaring van familieleden en geliefden, als twee niet-klinische panelleden.
De vijf onderwerpen met de integratie van gerelateerde diagnoses voor Cognitie ECHO staan vermeld in tabel 4.
De tijd voor de didactiek is 15-20 minuten en de geanonimiseerde casusbespreking 40 - 45 minuten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep 2
Om te dienen als controle tijdens fase 1 en interventie te ontvangen tijdens fase 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschatte therapietrouw1
Tijdsspanne: De 2e dag van week 9 tot het einde van week 9 voor groep 1. De 2e dag van week 26 tot het einde van week 26 voor groep 2.
|
De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus: A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _. De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO. |
De 2e dag van week 9 tot het einde van week 9 voor groep 1. De 2e dag van week 26 tot het einde van week 26 voor groep 2.
|
|
Geschatte therapietrouw2
Tijdsspanne: De 2e dag van week 13 tot het einde van week 13 voor groep 1; de 2e dag van week 30 tot het einde van week 30 voor groep 2.
|
De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus: A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _. De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO |
De 2e dag van week 13 tot het einde van week 13 voor groep 1; de 2e dag van week 30 tot het einde van week 30 voor groep 2.
|
|
Geschatte therapietrouw3
Tijdsspanne: De 2e dag van week 17 tot het einde van week 17 voor groep 1; de 2e dag van week 35 tot het einde van week 35 voor groep 2.
|
De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus: A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _. De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO |
De 2e dag van week 17 tot het einde van week 17 voor groep 1; de 2e dag van week 35 tot het einde van week 35 voor groep 2.
|
|
Geschatte therapietrouw4
Tijdsspanne: De 2e dag van week 19 tot het einde van week 19 voor groep 1; de 2e dag van week 39 tot het einde van week 39 voor groep 2.
|
De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus: A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _. De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO |
De 2e dag van week 19 tot het einde van week 19 voor groep 1; de 2e dag van week 39 tot het einde van week 39 voor groep 2.
|
|
Geschatte therapietrouw5
Tijdsspanne: De 2e dag van week 22 tot het einde van week 22 voor groep 1; de 2e dag van week 41 tot het einde van week 41 voor groep 2.
|
De ETAC-schaal (Empowered-To-Act Consistently) wordt gebruikt om de geschatte therapietrouw te meten. De categorieën zijn bedoeld om leerlingen te begeleiden bij hun reflectie op hun toekomstige acties, niet om verandering te meten. Er zijn vier ETAC-vragen ontworpen voor de vier cognitiebeheertaken die moeten worden opgenomen in een post-sessie-evaluatie van een Cognitie-ECHO-sessie. Met behulp van de ETAC-schaal kunnen de redenen en zorgen van de geselecteerde optie kwalitatief worden onderzocht. De ETAC-schaal heeft zes niveaus: A) Ik zal het niet doen; omdat: _. B) Ik zal erover nadenken, want: _. C) Ik zal manieren bedenken om me te helpen ermee te beginnen, specifieke gebieden: _ . D) Ik ga het vanaf nu doen, gebieden om te beginnen: _. E) Ik heb wat gedaan maar kan nog meer doen, gebieden om meer te doen: _. F) Ik doe het zoveel als ik kan. Er zijn geen nieuwe acties nodig; het delen van uw succesvolle ervaring: _. De percentages van de gekozen opties C, D en E zullen in dit onderzoek worden gebruikt als geschatte therapietrouw voor elke sessie van de Cognition ECHO |
De 2e dag van week 22 tot het einde van week 22 voor groep 1; de 2e dag van week 41 tot het einde van week 41 voor groep 2.
|
|
De "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT's) - 1
Tijdsspanne: Week 4 tot week 8, basislijn.
|
De System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT's) zijn overgenomen van de gestandaardiseerde maat, System Usability Scale.
Elke schaal heeft tien items en een vijfpuntsschaal die loopt van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100.
Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid.
De SUS CMT's worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van de cognitieve managementtaken te meten.
|
Week 4 tot week 8, basislijn.
|
|
De "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT's) - 2
Tijdsspanne: De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
|
De System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT's) zijn overgenomen van de gestandaardiseerde maat, System Usability Scale.
Elke schaal heeft tien items en een vijfpuntsschaal die loopt van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100.
Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid.
De SUS CMT's worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van de cognitieve managementtaken te meten.
|
De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
|
|
De "System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT's) - 3
Tijdsspanne: De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44
|
De System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT's) zijn overgenomen van de gestandaardiseerde maat, System Usability Scale.
Elke schaal heeft tien items en een vijfpuntsschaal die loopt van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
De uiteindelijke score varieert van 0 tot 100.
Een hoge score duidt op een hoge bruikbaarheid.
De SUS CMT's worden gebruikt om de waargenomen bruikbaarheid van de cognitieve managementtaken te meten.
|
De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44
|
|
De "zelfeffectiviteit van taken voor cognitiebeheer" - 1
Tijdsspanne: De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
|
De Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT's) is een enquête aangepast van een self-efficacy-schaal voor huisartsen om hun self-efficacy in diabeteszorgverlening te evalueren (Bouchonville et al., 2018).
De zelfeffectiviteit van CMT's meet de capaciteit van PCP's om deze cognitiebeheertaken uit te voeren.
Het is een enquête met tien items op een zevenpuntsschaal, variërend van 'geen, geen vaardigheden' tot 'expert, leert anderen'.
De uiteindelijke score varieert van 10 tot 70, waarbij een hoge score een betere zelfredzaamheid weergeeft.
De items weerspiegelen de kennis en vaardigheden die het meest relevant zijn voor het opsporen en beheersen van cognitieve stoornissen door huisartsen.
Met de aanpassing om responsverschuivingsbias aan te pakken, zal de retrospectieve pre-interventiestatus met elkaar worden vergeleken.
|
De 2e dag van week 22 tot het einde van week 25
|
|
De "zelfeffectiviteit van taken voor cognitiebeheer" - 2
Tijdsspanne: De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44
|
De Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT's) is een enquête aangepast van een self-efficacy-schaal voor huisartsen om hun self-efficacy in diabeteszorgverlening te evalueren (Bouchonville et al., 2018).
De zelfeffectiviteit van CMT's meet de capaciteit van PCP's om deze cognitiebeheertaken uit te voeren.
Het is een enquête met tien items op een zevenpuntsschaal, variërend van 'geen, geen vaardigheden' tot 'expert, leert anderen'.
De uiteindelijke score varieert van 10 tot 70, waarbij een hoge score een betere zelfredzaamheid weergeeft.
De items weerspiegelen de kennis en vaardigheden die het meest relevant zijn voor het opsporen en beheersen van cognitieve stoornissen door huisartsen.
Met de aanpassing om responsverschuivingsbias aan te pakken, zal de retrospectieve pre-interventiestatus met elkaar worden vergeleken.
|
De 2e dag van week 41 tot het einde van week 44
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen gezien door het bewijs van cognitiebeheertaken in aantekeningen van klinische ontmoetingen
Tijdsspanne: de basislijn twee geïdentificeerde kliniekontmoetingsnotities: basislijn (30 dagen). Post-interventie (30 dagen).
|
Bewijs van CMT's in aantekeningen van klinische ontmoetingen zal worden onderzocht met behulp van kunstmatige intelligentie, natuurlijke taalverwerking (NLP) -methode.
Het is een machine learning-proces voor het projectteam om de lijst met woorden en zinsdelen met betrekking tot CMT's te ontwikkelen die moeten worden opgenomen in machine learning en om het zoeken uit te voeren, om bewijs te extraheren, te ordenen en samen te voegen van CMT's die zijn ingebed in de geanonimiseerde kliniek aantekeningen tegenkomen.
|
de basislijn twee geïdentificeerde kliniekontmoetingsnotities: basislijn (30 dagen). Post-interventie (30 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1931012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .