Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og håndtering af kognitiv svækkelse (CognitnECHO)

28. februar 2024 opdateret af: Charles Drew University of Medicine and Science
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) bruges til at adressere videnoversættelsen af ​​primære læger (PCP'er) til tidlig identifikation af kognitiv svækkelse. Kognitiv svækkelse opleves af mennesker med mange forskellige underliggende helbredsproblemer, fx diabetes, hjerte-kar-problemer, COVID-19, neurodegenerative sygdomme og psykiske problemer. Ældre voksne er mere tilbøjelige til at have kognitiv tilbagegang, som kan udvikle sig til Alzheimers sygdom eller demens, men 40 % af demens kan forebygges ved at håndtere risiciene. Kognitiv svækkelse kan kræve enorme samfundsressourcer, byrden rapporteres at være mere blandt latinamerikanere og sorte. I 2029 vil alle babyboomere være over 65, hvilket omfatter mindst 20% af den amerikanske befolkning. Så det er afgørende for PCP'er effektivt at identificere, forebygge og håndtere de skjulte tegn på kognitiv svækkelse. Mennesker med tidlige tegn på kognitiv svækkelse vil have muligheder for at drage fordel af passende kognitiv remediering for at vende den eller forhindre hurtig progression. Det er kritisk vigtigt for folk, der er socioøkonomisk dårligt stillede, dem, der er sorte, indfødte og farvede (BIPoC). Disse mennesker betjenes ofte af sikkerhedsnethospitaler, såsom klinikker i Los Angeles County (LAC) Department of Health Services og de føderalt kvalificerede sundhedscentre hos Community Clinics Association of LAC. Mange PCP'er i disse klinikker er ofte BIPoC. Den intervention, der anvendes i denne RCT, kaldes "Cognition ECHO" baseret på den gennemprøvede model af ECHO (Extension of Healthcare Outcomes) til videnspredning og oversættelse. Cognition ECHO er en virtuel aktivitet, der inkorporerer en kort didaktisk præsentation og afidentificeret casediskussion for at løse den virkelige verden af ​​patientplejeudfordringer og lette direkte oversættelse af viden. PCP'er i LAC vil blive randomiseret i gruppe 1 og 2. Gruppe 1 vil deltage i de fem kognition ECHO i fire måneder, gruppe 2 vil være kontrollen. Gruppe 2 vil deltage i Cognition ECHO startende den 25. juli 2023, fem gange indtil den 7. november 2023, hvor gruppe 1 er opfølgningen. De fleste sessioner er planlagt den fjerde tirsdag i måneden med tilføjelse af 6. juni og 7. november 2023. Med fokus på kognitiv svækkelse og målretning mod PCP'er ved LAC, er målet med denne undersøgelse at evaluere, om Cognition ECHO kan forbedre PCP'ers kapacitet til at opdage tidlig kognitiv svækkelse og håndtere den. Det vil resultere i muligheder for at afbøde risikofaktorerne for tidlig kognitiv svækkelse, især for minoritetspatienter i LAC, og udføre effektstudier i fremtiden for at adressere kognitiv svækkelse med fokus på BIPoC.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primærlæge (dvs. læge, NP eller PA) mindst 21-årig.
  2. At bruge mindst 40 % af arbejdstimerne i patientpleje med voksne patienter i øjeblikket.
  3. Selvidentificerende at være behagelig at deltage i virtuelle læringssessioner ved hjælp af deres egne smartphones, bærbare computere/stationære computere eller mobile enheder i deres arbejdsmiljø.
  4. Villighed til at indsende i alt fire elektroniske kopier (i WORD) af afidentificerede kliniknotater, der dokumenterer de første møder med patienter med dårligt kontrolleret type 2-diabetes (A1c >= 8%) eller patienter med tidlige tegn på neurodegenerative sygdomme, Alzheimers sygdomme eller andre tilstande, der kan påvirke kognitionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Arbejd ikke mindst 40 % af ugen for pleje i primærplejen
  • Arbejd ikke i ambulatorier i Los Angeles County (LAC) Department of Health Services (DHS) og medlemsklinikker af Community Clinics of the Los Angeles County (CCALAC) med føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
At modtage intervention i fase 1 og intet modtage i fase 2, vil fuldføre foranstaltningen i slutningen af ​​fase 2 som opfølgning
Andet: Kognitions EKHO
Kognitions-ECHO er den intervention, der er designet til at blive brugt af undersøgelsesdeltagerne, som er primære læger. Ingen involvering af patienter i denne undersøgelse. Panelet vil bestå af denne undersøgelses CI og Co-PI'er, en neurolog som medmoderator, en speciallæge, der er ekspert på emnet, en ergoterapeut, en psykolog og en tale- og sproglæge med erfaring og ekspertise inden for CI. En patient med CI og en plejer, et familiemedlem eller en lokal repræsentant, som ikke er en sundhedsperson, vil deltage i panelet, fordi CI ofte observeres med levede erfaringer fra familiemedlemmer og pårørende, som to ikke-klinikere paneldeltagere. De fem emner med integration af relaterede diagnoser for kognition ECHO er anført i tabel 4. Den afsatte tid til det didaktiske vil være 15-20 minutter og den afidentificerede casediskussion vil være 40 - 45 minutter.
Andre navne:
  • Tele-mentoring med (1) en didaktisk præsentation og (2) afidentificeret diskussion af et panel med eksperter, en patient og et familiemedlem.
Ingen indgriben: Gruppe 2
At fungere som kontrol i fase 1 og modtage intervention i fase 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret overholdelse 1
Tidsramme: Den 2. dag i uge 9 til slutningen af ​​uge 9 for gruppe 1. Den 2. dag i uge 26 til slutningen af ​​uge 26 for gruppe 2.

ETAC-skalaen (Empowered-To-Act Consistently) bruges til at måle den estimerede overholdelse. Kategorierne skal vejlede elevernes refleksion over deres fremtidige handlinger, ikke at måle forandringer. Fire ETAC-spørgsmål er designet til de fire kognitionsstyringsopgaver, der skal inkluderes i en post-session-evaluering af en Cognition ECHO-session. Ved at bruge ETAC-skalaen kan årsagerne og bekymringerne for den valgte mulighed undersøges kvalitativt. ETAC-skalaen har seks niveauer:

A) Jeg vil ikke gøre det; fordi: _. B) Jeg vil tænke over det, fordi: _. C) Jeg vil overveje måder, hvorpå jeg kan komme i gang med det, specifikke områder: _ . D) Jeg vil begynde at gøre det fra nu af, områder at starte: _. E) Jeg har gjort nogle, men kan stadig gøre mere, områder at gøre mere: _. F) Jeg gør det så meget jeg kan. Ingen nye handlinger er nødvendige; dele din succesoplevelse: _.

Procentdelene af de valgte muligheder C, D og E vil blive brugt i denne undersøgelse som estimeret overholdelse for hver session af Cognition ECHO.
Den 2. dag i uge 9 til slutningen af ​​uge 9 for gruppe 1. Den 2. dag i uge 26 til slutningen af ​​uge 26 for gruppe 2.
Estimeret overholdelse 2
Tidsramme: Den 2. dag i uge 13 til slutningen af ​​uge 13 for gruppe 1; den 2. dag i uge 30 til slutningen af ​​uge 30 for gruppe 2.

ETAC-skalaen (Empowered-To-Act Consistently) bruges til at måle den estimerede overholdelse. Kategorierne skal vejlede elevernes refleksion over deres fremtidige handlinger, ikke at måle forandringer. Fire ETAC-spørgsmål er designet til de fire kognitionsstyringsopgaver, der skal inkluderes i en post-session-evaluering af en Cognition ECHO-session. Ved at bruge ETAC-skalaen kan årsagerne og bekymringerne for den valgte mulighed undersøges kvalitativt. ETAC-skalaen har seks niveauer:

A) Jeg vil ikke gøre det; fordi: _. B) Jeg vil tænke over det, fordi: _. C) Jeg vil overveje måder, hvorpå jeg kan komme i gang med det, specifikke områder: _ . D) Jeg vil begynde at gøre det fra nu af, områder at starte: _. E) Jeg har gjort nogle, men kan stadig gøre mere, områder at gøre mere: _. F) Jeg gør det så meget jeg kan. Ingen nye handlinger er nødvendige; dele din succesoplevelse: _.

Procentdelene af de valgte muligheder C, D og E vil blive brugt i denne undersøgelse som estimeret overholdelse for hver session af Cognition ECHO
Den 2. dag i uge 13 til slutningen af ​​uge 13 for gruppe 1; den 2. dag i uge 30 til slutningen af ​​uge 30 for gruppe 2.
Estimeret overholdelse 3
Tidsramme: Den 2. dag i uge 17 til slutningen af ​​uge 17 for gruppe 1; den 2. dag i uge 35 til slutningen af ​​uge 35 for gruppe 2.

ETAC-skalaen (Empowered-To-Act Consistently) bruges til at måle den estimerede overholdelse. Kategorierne skal vejlede elevernes refleksion over deres fremtidige handlinger, ikke at måle forandringer. Fire ETAC-spørgsmål er designet til de fire kognitionsstyringsopgaver, der skal inkluderes i en post-session-evaluering af en Cognition ECHO-session. Ved at bruge ETAC-skalaen kan årsagerne og bekymringerne for den valgte mulighed undersøges kvalitativt. ETAC-skalaen har seks niveauer:

A) Jeg vil ikke gøre det; fordi: _. B) Jeg vil tænke over det, fordi: _. C) Jeg vil overveje måder, hvorpå jeg kan komme i gang med det, specifikke områder: _ . D) Jeg vil begynde at gøre det fra nu af, områder at starte: _. E) Jeg har gjort nogle, men kan stadig gøre mere, områder at gøre mere: _. F) Jeg gør det så meget jeg kan. Ingen nye handlinger er nødvendige; dele din succesoplevelse: _.

Procentdelene af de valgte muligheder C, D og E vil blive brugt i denne undersøgelse som estimeret overholdelse for hver session af Cognition ECHO
Den 2. dag i uge 17 til slutningen af ​​uge 17 for gruppe 1; den 2. dag i uge 35 til slutningen af ​​uge 35 for gruppe 2.
Estimeret overholdelse 4
Tidsramme: Den 2. dag i uge 19 til slutningen af ​​uge 19 for gruppe 1; den 2. dag i uge 39 til slutningen af ​​uge 39 for gruppe 2.

ETAC-skalaen (Empowered-To-Act Consistently) bruges til at måle den estimerede overholdelse. Kategorierne skal vejlede elevernes refleksion over deres fremtidige handlinger, ikke at måle forandringer. Fire ETAC-spørgsmål er designet til de fire kognitionsstyringsopgaver, der skal inkluderes i en post-session-evaluering af en Cognition ECHO-session. Ved at bruge ETAC-skalaen kan årsagerne og bekymringerne for den valgte mulighed undersøges kvalitativt. ETAC-skalaen har seks niveauer:

A) Jeg vil ikke gøre det; fordi: _. B) Jeg vil tænke over det, fordi: _. C) Jeg vil overveje måder, hvorpå jeg kan komme i gang med det, specifikke områder: _ . D) Jeg vil begynde at gøre det fra nu af, områder at starte: _. E) Jeg har gjort nogle, men kan stadig gøre mere, områder at gøre mere: _. F) Jeg gør det så meget jeg kan. Ingen nye handlinger er nødvendige; dele din succesoplevelse: _.

Procentdelene af de valgte muligheder C, D og E vil blive brugt i denne undersøgelse som estimeret overholdelse for hver session af Cognition ECHO
Den 2. dag i uge 19 til slutningen af ​​uge 19 for gruppe 1; den 2. dag i uge 39 til slutningen af ​​uge 39 for gruppe 2.
Estimeret overholdelse 5
Tidsramme: Den 2. dag i uge 22 til slutningen af ​​uge 22 for gruppe 1; den 2. dag i uge 41 til slutningen af ​​uge 41 for gruppe 2.

ETAC-skalaen (Empowered-To-Act Consistently) bruges til at måle den estimerede overholdelse. Kategorierne skal vejlede elevernes refleksion over deres fremtidige handlinger, ikke at måle forandringer. Fire ETAC-spørgsmål er designet til de fire kognitionsstyringsopgaver, der skal inkluderes i en post-session-evaluering af en Cognition ECHO-session. Ved at bruge ETAC-skalaen kan årsagerne og bekymringerne for den valgte mulighed undersøges kvalitativt. ETAC-skalaen har seks niveauer:

A) Jeg vil ikke gøre det; fordi: _. B) Jeg vil tænke over det, fordi: _. C) Jeg vil overveje måder, hvorpå jeg kan komme i gang med det, specifikke områder: _ . D) Jeg vil begynde at gøre det fra nu af, områder at starte: _. E) Jeg har gjort nogle, men kan stadig gøre mere, områder at gøre mere: _. F) Jeg gør det så meget jeg kan. Ingen nye handlinger er nødvendige; dele din succesoplevelse: _.

Procentdelene af de valgte muligheder C, D og E vil blive brugt i denne undersøgelse som estimeret overholdelse for hver session af Cognition ECHO
Den 2. dag i uge 22 til slutningen af ​​uge 22 for gruppe 1; den 2. dag i uge 41 til slutningen af ​​uge 41 for gruppe 2.
"System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT'er) - 1
Tidsramme: Uge 4 til uge 8, baseline.
System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT'er) er tilpasset fra det standardiserede mål, System Usability Scale. Hver skala har ti punkter og en fem-punkts skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig". Slutresultatet går fra 0 til 100. En høj score indikerer høj brugervenlighed. SUS CMT'erne bruges til at måle den oplevede anvendelighed af de kognitive ledelsesopgaver.
Uge 4 til uge 8, baseline.
"System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT'er) - 2
Tidsramme: Den 2. dag i uge 22 til slutningen af ​​uge 25
System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT'er) er tilpasset fra det standardiserede mål, System Usability Scale. Hver skala har ti punkter og en fem-punkts skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig". Slutresultatet går fra 0 til 100. En høj score indikerer høj brugervenlighed. SUS CMT'erne bruges til at måle den oplevede anvendelighed af de kognitive ledelsesopgaver.
Den 2. dag i uge 22 til slutningen af ​​uge 25
"System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT'er) - 3
Tidsramme: Den 2. dag i uge 41 til slutningen af ​​uge 44
System Usability Scales of Cognitive Management Tasks (SUS CMT'er) er tilpasset fra det standardiserede mål, System Usability Scale. Hver skala har ti punkter og en fem-punkts skala, der går fra "meget uenig" til "meget enig". Slutresultatet går fra 0 til 100. En høj score indikerer høj brugervenlighed. SUS CMT'erne bruges til at måle den oplevede anvendelighed af de kognitive ledelsesopgaver.
Den 2. dag i uge 41 til slutningen af ​​uge 44
"Selveffektiviteten af ​​kognitionsstyringsopgaver" - 1
Tidsramme: Den 2. dag i uge 22 til slutningen af ​​uge 25
The Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT'er) er en undersøgelse tilpasset fra en self-efficacy-skala for praktiserende læger i den primære sundhedspleje til at evaluere deres selveffektivitet i forbindelse med diabetesbehandling (Bouchonville et al., 2018). CMT'ers selveffektivitet måler PCP'ers kapacitet til at udføre disse kognitionsstyringsopgaver. Det er en undersøgelse med ti punkter, der bruger en syv-trins skala, der spænder fra "ingen, ingen færdigheder" til "ekspert, underviser andre." Den endelige score spænder fra 10 til 70 med en høj score, der afspejler bedre selveffektivitet. Emnerne afspejler den viden og de færdigheder, der er mest relevante for at opdage og håndtere kognitiv svækkelse hos primære læger. Med justeringen for at adressere responsskiftbias vil den retrospektive præ-interventionsstatus blive sammenlignet sammen.
Den 2. dag i uge 22 til slutningen af ​​uge 25
"Selveffektiviteten af ​​kognitionsstyringsopgaver" - 2
Tidsramme: Den 2. dag i uge 41 til slutningen af ​​uge 44
The Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT'er) er en undersøgelse tilpasset fra en self-efficacy-skala for praktiserende læger i den primære pleje for at evaluere deres selveffektivitet i forbindelse med diabetesbehandling (Bouchonville et al., 2018). CMT'ers selveffektivitet måler PCP'ers kapacitet til at udføre disse kognitionsstyringsopgaver. Det er en undersøgelse med ti punkter, der bruger en syv-trins skala, der spænder fra "ingen, ingen færdigheder" til "ekspert, underviser andre." Den endelige score spænder fra 10 til 70 med en høj score, der afspejler bedre selveffektivitet. Emnerne afspejler den viden og de færdigheder, der er mest relevante for at opdage og håndtere kognitiv svækkelse hos primære læger. Med justeringen for at adressere responsskiftbias vil den retrospektive præ-interventionsstatus blive sammenlignet sammen.
Den 2. dag i uge 41 til slutningen af ​​uge 44

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer set gennem beviser for kognitionshåndteringsopgaver i kliniske mødenotater
Tidsramme: baseline to-identificerede klinikmødenotater: Baseline (30 dage). Post-intervention (30 dage).
Beviser for CMT'er i kliniske mødenotater vil blive udforsket ved hjælp af kunstig intelligens, naturlig sprogbehandling (NLP) metode. Det er en maskinlæringsproces for projektteamet at udvikle listen over ord og sætninger relateret til CMT'er, der skal inkluderes i maskinlæring og at udføre søgningen, udtrække, organisere og samle beviser for CMT'er indlejret i den afidentificerede klinik støde på noter.
baseline to-identificerede klinikmødenotater: Baseline (30 dage). Post-intervention (30 dage).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles Drew University of Medicine and Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1931012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen og den kliniske undersøgelsesrapport.

IPD-delingstidsramme

Begge elementer vil være tilgængelige for deling fra 5. januar 2025 til 30. juni 2025.

IPD-delingsadgangskriterier

Ved at sende en e-mailanmodning til PI, shanpinfanchiang@cdrewu.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Kognitions EKHO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner