Prevención y manejo del deterioro cognitivo (CognitnECHO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico de atención primaria (es decir, médico, NP o PA) de al menos 21 años de edad.
- Pasar al menos el 40% de las horas de trabajo en la atención de pacientes con pacientes adultos actualmente.
- Se identifican a sí mismos como cómodos para asistir a sesiones de aprendizaje virtual utilizando sus propios teléfonos inteligentes, computadoras portátiles/de escritorio o dispositivos móviles en su entorno de trabajo.
- Disposición para enviar un total de cuatro copias electrónicas (en WORD) de notas clínicas anónimas escritas que documenten los encuentros iniciales de pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada (A1c >= 8%) o cualquier paciente con signos tempranos de enfermedades neurodegenerativas, Enfermedades de Alzheimer u otras condiciones que puedan afectar la cognición.
Criterio de exclusión:
- No trabajar al menos el 40% de la semana por prestación de cuidados en atención primaria
- No trabaje en las clínicas ambulatorias del Departamento de Servicios de Salud (DHS) del Condado de Los Ángeles (LAC) y clínicas miembro de las Clínicas Comunitarias del Condado de Los Ángeles (CCALAC) con los centros de salud calificados federalmente (FQHC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Para recibir intervención durante la fase 1 y no recibirá nada durante la fase 2, completará la medida al final de la fase 2 como seguimiento
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Cognición ECHO es la intervención diseñada para ser utilizada por los participantes del estudio que son médicos de atención primaria.
No hay participación de pacientes en este estudio.
El panel estará compuesto por el IC y los Co-PI de este estudio, un neurólogo como co-moderador, un médico especialista experto en el tema, un terapeuta ocupacional, un psicólogo y un logopeda con experiencia y experiencia en CI.
Un paciente con IC y un cuidador, familiar o representante de la comunidad que no sea un profesional de la salud se unirán al panel porque la IC se observa con frecuencia con la experiencia vivida de familiares y seres queridos, como dos panelistas que no son médicos.
Los cinco temas con la integración de diagnósticos relacionados para Cognition ECHO se enumeran en la Tabla 4.
El tiempo asignado a la didáctica será de 15 a 20 minutos y la discusión del caso desidentificado será de 40 a 45 minutos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo 2
Servir como control durante la fase 1 y recibir intervención durante la fase 2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia estimada1
Periodo de tiempo: El segundo día de la semana 9 hasta el final de la semana 9 para el Grupo 1. El segundo día de la semana 26 hasta el final de la semana 26 para el Grupo 2.
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Para medir la adherencia estimada se utiliza la escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently). Las categorías son para guiar la reflexión de los alumnos sobre sus acciones futuras, no para medir el cambio. Cuatro preguntas ETAC están diseñadas para las cuatro tareas de gestión de la cognición que se incluirán en una evaluación posterior a la sesión de una sesión de ECHO de cognición. Utilizando la escala ETAC, se pueden explorar cualitativamente las razones y preocupaciones de la opción seleccionada. La escala ETAC tiene seis niveles: A) No lo haré; porque: _. B) Lo pensaré, porque: _. C) Pensaré en formas que me ayuden a empezar a hacerlo, áreas específicas: _ . D) Comenzaré a hacerlo de ahora en adelante, áreas para comenzar: _. E) He hecho algunas pero aún puedo hacer más, áreas para hacer más: _. F) Lo estoy haciendo tanto como puedo. No se necesitan nuevas acciones; compartiendo su experiencia exitosa: _. Los porcentajes de las opciones seleccionadas C, D y E se utilizarán en este estudio como adherencia estimada para cada sesión de Cognition ECHO. |
El segundo día de la semana 9 hasta el final de la semana 9 para el Grupo 1. El segundo día de la semana 26 hasta el final de la semana 26 para el Grupo 2.
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Adherencia estimada2
Periodo de tiempo: El segundo día de la Semana 13 hasta el final de la Semana 13 para el Grupo 1; el segundo día de la semana 30 hasta el final de la semana 30 para el Grupo 2.
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Para medir la adherencia estimada se utiliza la escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently). Las categorías son para guiar la reflexión de los alumnos sobre sus acciones futuras, no para medir el cambio. Cuatro preguntas ETAC están diseñadas para las cuatro tareas de gestión de la cognición que se incluirán en una evaluación posterior a la sesión de una sesión de ECHO de cognición. Utilizando la escala ETAC, se pueden explorar cualitativamente las razones y preocupaciones de la opción seleccionada. La escala ETAC tiene seis niveles: A) No lo haré; porque: _. B) Lo pensaré, porque: _. C) Pensaré en formas que me ayuden a empezar a hacerlo, áreas específicas: _ . D) Empezaré a hacerlo de ahora en adelante, áreas para comenzar: _. E) He hecho algunas pero aún puedo hacer más, áreas para hacer más: _. F) Lo estoy haciendo tanto como puedo. No se necesitan nuevas acciones; compartiendo su experiencia exitosa: _. Los porcentajes de las opciones seleccionadas C, D y E se utilizarán en este estudio como adherencia estimada para cada sesión de Cognition ECHO. |
El segundo día de la Semana 13 hasta el final de la Semana 13 para el Grupo 1; el segundo día de la semana 30 hasta el final de la semana 30 para el Grupo 2.
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Adherencia estimada3
Periodo de tiempo: El 2º día de la Semana 17 hasta el final de la Semana 17 para el Grupo 1; el 2º día de la Semana 35 hasta el final de la Semana 35 para el Grupo 2.
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Para medir la adherencia estimada se utiliza la escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently). Las categorías son para guiar la reflexión de los alumnos sobre sus acciones futuras, no para medir el cambio. Cuatro preguntas ETAC están diseñadas para las cuatro tareas de gestión de la cognición que se incluirán en una evaluación posterior a la sesión de una sesión de ECHO de cognición. Utilizando la escala ETAC, se pueden explorar cualitativamente las razones y preocupaciones de la opción seleccionada. La escala ETAC tiene seis niveles: A) No lo haré; porque: _. B) Lo pensaré, porque: _. C) Pensaré en formas que me ayuden a empezar a hacerlo, áreas específicas: _ . D) Empezaré a hacerlo de ahora en adelante, áreas para comenzar: _. E) He hecho algunas pero aún puedo hacer más, áreas para hacer más: _. F) Lo estoy haciendo tanto como puedo. No se necesitan nuevas acciones; compartiendo su experiencia exitosa: _. Los porcentajes de las opciones seleccionadas C, D y E se utilizarán en este estudio como adherencia estimada para cada sesión de Cognition ECHO. |
El 2º día de la Semana 17 hasta el final de la Semana 17 para el Grupo 1; el 2º día de la Semana 35 hasta el final de la Semana 35 para el Grupo 2.
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Adherencia estimada4
Periodo de tiempo: El 2º día de la Semana 19 hasta el final de la Semana 19 para el Grupo 1; el 2° día de la Semana 39 hasta el final de la Semana 39 para el Grupo 2.
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Para medir la adherencia estimada se utiliza la escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently). Las categorías son para guiar la reflexión de los alumnos sobre sus acciones futuras, no para medir el cambio. Cuatro preguntas ETAC están diseñadas para las cuatro tareas de gestión de la cognición que se incluirán en una evaluación posterior a la sesión de una sesión de ECHO de cognición. Utilizando la escala ETAC, se pueden explorar cualitativamente las razones y preocupaciones de la opción seleccionada. La escala ETAC tiene seis niveles: A) No lo haré; porque: _. B) Lo pensaré, porque: _. C) Pensaré en formas que me ayuden a empezar a hacerlo, áreas específicas: _ . D) Empezaré a hacerlo de ahora en adelante, áreas para comenzar: _. E) He hecho algunas pero aún puedo hacer más, áreas para hacer más: _. F) Lo estoy haciendo tanto como puedo. No se necesitan nuevas acciones; compartiendo su experiencia exitosa: _. Los porcentajes de las opciones seleccionadas C, D y E se utilizarán en este estudio como adherencia estimada para cada sesión de Cognition ECHO. |
El 2º día de la Semana 19 hasta el final de la Semana 19 para el Grupo 1; el 2° día de la Semana 39 hasta el final de la Semana 39 para el Grupo 2.
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Adherencia estimada5
Periodo de tiempo: El 2° día de la Semana 22 hasta el final de la Semana 22 para el Grupo 1; el segundo día de la semana 41 hasta el final de la semana 41 para el Grupo 2.
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Para medir la adherencia estimada se utiliza la escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently). Las categorías son para guiar la reflexión de los alumnos sobre sus acciones futuras, no para medir el cambio. Cuatro preguntas ETAC están diseñadas para las cuatro tareas de gestión de la cognición que se incluirán en una evaluación posterior a la sesión de una sesión de ECHO de cognición. Utilizando la escala ETAC, se pueden explorar cualitativamente las razones y preocupaciones de la opción seleccionada. La escala ETAC tiene seis niveles: A) No lo haré; porque: _. B) Lo pensaré, porque: _. C) Pensaré en formas que me ayuden a empezar a hacerlo, áreas específicas: _ . D) Empezaré a hacerlo de ahora en adelante, áreas para comenzar: _. E) He hecho algunas pero aún puedo hacer más, áreas para hacer más: _. F) Lo estoy haciendo tanto como puedo. No se necesitan nuevas acciones; compartiendo su experiencia exitosa: _. Los porcentajes de las opciones seleccionadas C, D y E se utilizarán en este estudio como adherencia estimada para cada sesión de Cognition ECHO. |
El 2° día de la Semana 22 hasta el final de la Semana 22 para el Grupo 1; el segundo día de la semana 41 hasta el final de la semana 41 para el Grupo 2.
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La "Escala de Usabilidad del Sistema de Tareas de Gestión Cognitiva" (SUS CMTs) - 1
Periodo de tiempo: Semana 4 a semana 8, línea de base.
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Las Escalas de Usabilidad del Sistema de Tareas de Gestión Cognitiva (SUS CMT) son una adaptación de la medida estandarizada, Escala de Usabilidad del Sistema.
Cada escala tiene diez elementos y una escala de cinco puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
La puntuación final va de 0 a 100.
Una puntuación alta indica una alta usabilidad.
Los SUS CMT se utilizan para medir la usabilidad percibida de las tareas de gestión cognitiva.
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Semana 4 a semana 8, línea de base.
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La "Escala de Usabilidad del Sistema de Tareas de Gestión Cognitiva" (SUS CMTs) - 2
Periodo de tiempo: El segundo día de la semana 22 hasta el final de la semana 25
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Las Escalas de Usabilidad del Sistema de Tareas de Gestión Cognitiva (SUS CMT) son una adaptación de la medida estandarizada, Escala de Usabilidad del Sistema.
Cada escala tiene diez elementos y una escala de cinco puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
La puntuación final va de 0 a 100.
Una puntuación alta indica una alta usabilidad.
Los SUS CMT se utilizan para medir la usabilidad percibida de las tareas de gestión cognitiva.
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El segundo día de la semana 22 hasta el final de la semana 25
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La "Escala de Usabilidad del Sistema de Tareas de Gestión Cognitiva" (SUS CMTs) - 3
Periodo de tiempo: El segundo día de la semana 41 hasta el final de la semana 44
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Las Escalas de Usabilidad del Sistema de Tareas de Gestión Cognitiva (SUS CMT) son una adaptación de la medida estandarizada, Escala de Usabilidad del Sistema.
Cada escala tiene diez elementos y una escala de cinco puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
La puntuación final va de 0 a 100.
Una puntuación alta indica una alta usabilidad.
Los SUS CMT se utilizan para medir la usabilidad percibida de las tareas de gestión cognitiva.
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El segundo día de la semana 41 hasta el final de la semana 44
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La "autoeficacia de las tareas de gestión de la cognición" - 1
Periodo de tiempo: El segundo día de la semana 22 hasta el final de la semana 25
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Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT) es una encuesta adaptada de una escala de autoeficacia para profesionales de atención primaria con el fin de evaluar su autoeficacia en la atención de la diabetes (Bouchonville et al., 2018).
La Autoeficacia de los CMT mide la capacidad de los PCP para realizar estas tareas de gestión de la cognición.
Es una encuesta con diez ítems que utiliza una escala de siete puntos que va desde "ninguno, sin habilidades" hasta "experto, enseñando a otros".
La puntuación final oscila entre 10 y 70, y una puntuación alta refleja una mejor autoeficacia.
Los ítems reflejan los conocimientos y habilidades más relevantes para detectar y manejar el deterioro cognitivo por parte de los médicos de atención primaria.
Con el ajuste para abordar el sesgo de cambio de respuesta, el estado previo a la intervención retrospectivo se comparará en conjunto.
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El segundo día de la semana 22 hasta el final de la semana 25
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La "autoeficacia de las tareas de gestión de la cognición" - 2
Periodo de tiempo: El segundo día de la semana 41 hasta el final de la semana 44
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Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMT) es una encuesta adaptada de una escala de autoeficacia para profesionales de atención primaria con el fin de evaluar su autoeficacia en la atención de la diabetes (Bouchonville et al., 2018).
La Autoeficacia de los CMT mide la capacidad de los PCP para realizar estas tareas de gestión de la cognición.
Es una encuesta con diez ítems que utiliza una escala de siete puntos que va desde "ninguno, sin habilidades" hasta "experto, enseñando a otros".
La puntuación final oscila entre 10 y 70, y una puntuación alta refleja una mejor autoeficacia.
Los ítems reflejan los conocimientos y habilidades más relevantes para detectar y manejar el deterioro cognitivo por parte de los médicos de atención primaria.
Con el ajuste para abordar el sesgo de cambio de respuesta, el estado previo a la intervención retrospectivo se comparará en conjunto.
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El segundo día de la semana 41 hasta el final de la semana 44
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios vistos a través de la evidencia de las tareas de manejo de la cognición en las notas de encuentros clínicos
Periodo de tiempo: la línea de base dos notas de encuentros clínicos identificados: Línea de base (30 días). Post-intervención (30 días).
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La evidencia de CMT en las notas de encuentros clínicos se explorará utilizando inteligencia artificial, método de procesamiento de lenguaje natural (NLP).
Es un proceso de aprendizaje automático para que el equipo del proyecto desarrolle la lista de palabras y frases relacionadas con CMT que se incluirán en el aprendizaje automático y realice la búsqueda, extraiga, organice y agregue evidencia de CMT incrustadas en la clínica anonimizada. notas de encuentro.
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la línea de base dos notas de encuentros clínicos identificados: Línea de base (30 días). Post-intervención (30 días).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1931012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .