Prevenindo e Gerenciando o Comprometimento Cognitivo (CognitnECHO)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico de cuidados primários (ou seja, médico, NP ou PA) pelo menos 21 anos de idade.
- Passar pelo menos 40% das horas de trabalho em atendimento a pacientes adultos atualmente.
- Identificam-se confortáveis para participar de sessões virtuais de aprendizado usando seus próprios smartphones, laptops/computadores de mesa ou dispositivos móveis em seu ambiente de trabalho.
- Disposição para enviar um total de quatro cópias eletrônicas (em WORD) de anotações clínicas não identificadas, documentando os encontros iniciais de pacientes com diabetes tipo 2 mal controlado (A1c >= 8%) ou qualquer paciente com sinais precoces de doenças neurodegenerativas, Doenças de Alzheimer ou outras condições que possam afetar a cognição.
Critério de exclusão:
- Não trabalhar pelo menos 40% da semana para prestação de cuidados na atenção primária
- Não trabalhe nas clínicas ambulatoriais do Departamento de Serviços de Saúde (DHS) do Condado de Los Angeles (LAC) e clínicas membros das Clínicas Comunitárias do Condado de Los Angeles (CCALAC) com os centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Receber intervenção durante a fase 1 e não receber nada durante a fase 2, completará a medida no final da fase 2 como seguimento
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Cognição ECHO é a intervenção projetada para ser usada pelos participantes do estudo que são profissionais de cuidados primários.
Não há envolvimento de pacientes neste estudo.
A banca será composta pelos IC e Co-PIs deste estudo, um neurologista como co-moderador, um médico especialista especialista no assunto, um terapeuta ocupacional, um psicólogo e um fonoaudiólogo com experiência e especialização em CI.
Um paciente com IC e um cuidador, membro da família ou representante da comunidade que não seja um profissional de saúde participarão do painel porque o IC é frequentemente observado com a experiência vivida de familiares e entes queridos, como dois painelistas não médicos.
Os cinco tópicos com a integração de diagnósticos relacionados para Cognição ECO estão listados na Tabela 4.
O tempo alocado para a didática será de 15 a 20 minutos e a discussão do caso não identificado será de 40 a 45 minutos.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo 2
Servir como controle durante a fase 1 e receber intervenção durante a fase 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência estimada1
Prazo: O 2º dia da Semana 9 até o final da Semana 9 para o Grupo 1. O 2º dia da Semana 26 até o final da Semana 26 para o Grupo 2.
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A escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) é utilizada para medir a adesão estimada. As categorias devem orientar a reflexão dos alunos sobre suas ações futuras, não medindo a mudança. Quatro perguntas ETAC são projetadas para as quatro tarefas de gerenciamento de cognição a serem incluídas em uma avaliação pós-sessão de uma sessão Cognition ECHO. Usando a escala ETAC, as razões e preocupações da opção selecionada podem ser exploradas qualitativamente. A escala ETAC tem seis níveis: A) não o farei; porque: _. B) Vou pensar nisso, porque: _. C) Vou pensar em formas de me ajudar a começar, áreas específicas: _ . D) Vou começar a fazer a partir de agora, áreas para começar: _. E) Já fiz alguns mas ainda posso fazer mais, áreas a fazer mais: _. F) Estou fazendo o máximo que posso. Nenhuma nova ação é necessária; compartilhando sua experiência de sucesso: _. As porcentagens das opções C, D e E escolhidas serão utilizadas neste estudo como adesão estimada para cada sessão do ECO Cognitivo. |
O 2º dia da Semana 9 até o final da Semana 9 para o Grupo 1. O 2º dia da Semana 26 até o final da Semana 26 para o Grupo 2.
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Aderência estimada2
Prazo: O 2º dia da Semana 13 até o final da Semana 13 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 30 até o final da Semana 30 para o Grupo 2.
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A escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) é utilizada para medir a adesão estimada. As categorias devem orientar a reflexão dos alunos sobre suas ações futuras, não medindo a mudança. Quatro perguntas ETAC são projetadas para as quatro tarefas de gerenciamento de cognição a serem incluídas em uma avaliação pós-sessão de uma sessão Cognition ECHO. Usando a escala ETAC, as razões e preocupações da opção selecionada podem ser exploradas qualitativamente. A escala ETAC tem seis níveis: A) não o farei; porque: _. B) Vou pensar nisso, porque: _. C) Vou pensar em formas de me ajudar a começar, áreas específicas: _ . D) Vou começar a fazer a partir de agora, áreas para começar: _. E) Já fiz alguns mas ainda posso fazer mais, áreas a fazer mais: _. F) Estou fazendo o máximo que posso. Nenhuma nova ação é necessária; compartilhando sua experiência de sucesso: _. As porcentagens das opções C, D e E escolhidas serão utilizadas neste estudo como adesão estimada para cada sessão do ECO Cognitivo |
O 2º dia da Semana 13 até o final da Semana 13 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 30 até o final da Semana 30 para o Grupo 2.
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Aderência estimada3
Prazo: O 2º dia da Semana 17 até o final da Semana 17 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 35 até o final da Semana 35 para o Grupo 2.
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A escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) é utilizada para medir a adesão estimada. As categorias devem orientar a reflexão dos alunos sobre suas ações futuras, não medindo a mudança. Quatro perguntas ETAC são projetadas para as quatro tarefas de gerenciamento de cognição a serem incluídas em uma avaliação pós-sessão de uma sessão Cognition ECHO. Usando a escala ETAC, as razões e preocupações da opção selecionada podem ser exploradas qualitativamente. A escala ETAC tem seis níveis: A) não o farei; porque: _. B) Vou pensar nisso, porque: _. C) Vou pensar em formas de me ajudar a começar a fazê-lo, áreas específicas: _ . D) Vou começar a fazer a partir de agora, áreas para começar: _. E) Já fiz algumas mas ainda posso fazer mais, áreas a fazer mais: _. F) Estou fazendo o máximo que posso. Nenhuma nova ação é necessária; compartilhando sua experiência de sucesso: _. As porcentagens das opções C, D e E escolhidas serão utilizadas neste estudo como adesão estimada para cada sessão do ECO Cognitivo |
O 2º dia da Semana 17 até o final da Semana 17 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 35 até o final da Semana 35 para o Grupo 2.
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Adesão estimada4
Prazo: O 2º dia da Semana 19 até o final da Semana 19 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 39 até o final da Semana 39 para o Grupo 2.
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A escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) é utilizada para medir a adesão estimada. As categorias devem orientar a reflexão dos alunos sobre suas ações futuras, não medindo a mudança. Quatro perguntas ETAC são projetadas para as quatro tarefas de gerenciamento de cognição a serem incluídas em uma avaliação pós-sessão de uma sessão Cognition ECHO. Usando a escala ETAC, as razões e preocupações da opção selecionada podem ser exploradas qualitativamente. A escala ETAC tem seis níveis: A) não o farei; porque: _. B) Vou pensar nisso, porque: _. C) Vou pensar em formas de me ajudar a começar, áreas específicas: _ . D) Vou começar a fazer a partir de agora, áreas para começar: _. E) Já fiz alguns mas ainda posso fazer mais, áreas a fazer mais: _. F) Estou fazendo o máximo que posso. Nenhuma nova ação é necessária; compartilhando sua experiência de sucesso: _. As porcentagens das opções C, D e E escolhidas serão utilizadas neste estudo como adesão estimada para cada sessão do ECO Cognitivo |
O 2º dia da Semana 19 até o final da Semana 19 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 39 até o final da Semana 39 para o Grupo 2.
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Adesão estimada5
Prazo: O 2º dia da Semana 22 até o final da Semana 22 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 41 até o final da Semana 41 para o Grupo 2.
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A escala ETAC (Empowered-To-Act Consistently) é utilizada para medir a adesão estimada. As categorias devem orientar a reflexão dos alunos sobre suas ações futuras, não medindo a mudança. Quatro perguntas ETAC são projetadas para as quatro tarefas de gerenciamento de cognição a serem incluídas em uma avaliação pós-sessão de uma sessão Cognition ECHO. Usando a escala ETAC, as razões e preocupações da opção selecionada podem ser exploradas qualitativamente. A escala ETAC tem seis níveis: A) não o farei; porque: _. B) Vou pensar nisso, porque: _. C) Vou pensar em formas de me ajudar a começar, áreas específicas: _ . D) Vou começar a fazer a partir de agora, áreas para começar: _. E) Já fiz alguns mas ainda posso fazer mais, áreas a fazer mais: _. F) Estou fazendo o máximo que posso. Nenhuma nova ação é necessária; compartilhando sua experiência de sucesso: _. As porcentagens das opções C, D e E escolhidas serão utilizadas neste estudo como adesão estimada para cada sessão do ECO Cognitivo |
O 2º dia da Semana 22 até o final da Semana 22 para o Grupo 1; o 2º dia da Semana 41 até o final da Semana 41 para o Grupo 2.
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A "Escala de Usabilidade do Sistema de Tarefas de Gerenciamento da Cognição" (SUS CMTs) - 1
Prazo: Semana 4 a Semana 8, linha de base.
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As Escalas de Usabilidade do Sistema de Tarefas de Gerenciamento Cognitivo (SUS CMTs) são adaptadas da medida padronizada, Escala de Usabilidade do Sistema.
Cada escala tem dez itens e uma escala de cinco pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação final varia de 0 a 100.
Uma pontuação alta indica alta usabilidade.
Os CMTs do SUS são usados para medir a usabilidade percebida das tarefas de gerenciamento cognitivo.
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Semana 4 a Semana 8, linha de base.
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A "Escala de Usabilidade do Sistema de Tarefas de Gerenciamento Cognitivo" (SUS CMTs) - 2
Prazo: O 2º dia da semana 22 até o final da semana 25
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As Escalas de Usabilidade do Sistema de Tarefas de Gerenciamento Cognitivo (SUS CMTs) são adaptadas da medida padronizada, Escala de Usabilidade do Sistema.
Cada escala tem dez itens e uma escala de cinco pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação final varia de 0 a 100.
Uma pontuação alta indica alta usabilidade.
Os CMTs do SUS são usados para medir a usabilidade percebida das tarefas de gerenciamento cognitivo.
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O 2º dia da semana 22 até o final da semana 25
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A "Escala de Usabilidade do Sistema de Tarefas de Gerenciamento Cognitivo" (SUS CMTs) - 3
Prazo: O 2º dia da semana 41 até o final da semana 44
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As Escalas de Usabilidade do Sistema de Tarefas de Gerenciamento Cognitivo (SUS CMTs) são adaptadas da medida padronizada, Escala de Usabilidade do Sistema.
Cada escala tem dez itens e uma escala de cinco pontos que varia de "discordo totalmente" a "concordo totalmente".
A pontuação final varia de 0 a 100.
Uma pontuação alta indica alta usabilidade.
Os CMTs do SUS são usados para medir a usabilidade percebida das tarefas de gerenciamento cognitivo.
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O 2º dia da semana 41 até o final da semana 44
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A "Autoeficácia das Tarefas de Gestão da Cognição" - 1
Prazo: O 2º dia da semana 22 até o final da semana 25
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A Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) é uma pesquisa adaptada de uma escala de autoeficácia para profissionais de cuidados primários para avaliar sua autoeficácia na prestação de cuidados com o diabetes (Bouchonville et al., 2018).
A autoeficácia dos CMTs mede a capacidade dos PCPs para realizar essas tarefas de gerenciamento de cognição.
É uma pesquisa com dez itens usando uma escala de sete pontos que varia de "nenhuma, nenhuma habilidade" a "especialista, ensinando os outros".
A pontuação final varia de 10 a 70, com uma pontuação alta refletindo melhor autoeficácia.
Os itens refletem o conhecimento e as habilidades mais relevantes para detectar e gerenciar o comprometimento cognitivo pelos profissionais de cuidados primários.
Com o ajuste para abordar o viés de mudança de resposta, o status retrospectivo pré-intervenção será comparado em conjunto.
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O 2º dia da semana 22 até o final da semana 25
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A "Autoeficácia das Tarefas de Gestão da Cognição" - 2
Prazo: O 2º dia da semana 41 até o final da semana 44
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A Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) é uma pesquisa adaptada de uma escala de autoeficácia para profissionais de cuidados primários para avaliar sua autoeficácia na prestação de cuidados com o diabetes (Bouchonville et al., 2018).
A autoeficácia dos CMTs mede a capacidade dos PCPs para realizar essas tarefas de gerenciamento de cognição.
É uma pesquisa com dez itens usando uma escala de sete pontos que varia de "nenhuma, nenhuma habilidade" a "especialista, ensinando os outros".
A pontuação final varia de 10 a 70, com uma pontuação alta refletindo melhor autoeficácia.
Os itens refletem o conhecimento e as habilidades mais relevantes para detectar e gerenciar o comprometimento cognitivo pelos profissionais de cuidados primários.
Com o ajuste para abordar o viés de mudança de resposta, o status retrospectivo pré-intervenção será comparado em conjunto.
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O 2º dia da semana 41 até o final da semana 44
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças vistas através da evidência de tarefas de gerenciamento de cognição em notas de atendimento clínico
Prazo: a linha de base duas notas de consultas clínicas identificadas: Linha de base (30 dias). Pós-intervenção (30 dias).
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A evidência de CMTs em notas de encontros clínicos será explorada usando inteligência artificial, método de processamento de linguagem natural (NLP).
É um processo de aprendizado de máquina para a equipe do projeto desenvolver a lista de palavras e frases relacionadas a CMTs a serem incluídas no aprendizado de máquina e realizar a pesquisa, extrair, organizar e agregar evidências de CMTs incorporadas na clínica não identificada notas de encontro.
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a linha de base duas notas de consultas clínicas identificadas: Linha de base (30 dias). Pós-intervenção (30 dias).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1931012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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