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Prévenir et gérer les troubles cognitifs (CognitnECHO)

28 février 2024 mis à jour par: Charles Drew University of Medicine and Science
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) est utilisé pour aborder l'application des connaissances des praticiens de soins primaires (PCP) pour l'identification précoce des troubles cognitifs. Les troubles cognitifs sont ressentis par les personnes souffrant de nombreux problèmes de santé sous-jacents différents, par exemple le diabète, les problèmes cardiovasculaires, le COVID-19, les maladies neurodégénératives et les problèmes de santé mentale. Les personnes âgées sont plus susceptibles d'avoir un déclin cognitif qui peut évoluer vers la maladie d'Alzheimer ou la démence, mais 40 % des démences peuvent être évitées en gérant les risques. Les troubles cognitifs peuvent exiger de vastes ressources sociétales, le fardeau serait plus chez les Hispaniques et les Noirs. D'ici 2029, tous les baby-boomers auront plus de 65 ans, représentant au moins 20 % de la population américaine. Il est donc essentiel que les PCP identifient, préviennent et gèrent efficacement les signes cachés de déficience cognitive. Les personnes présentant des signes précoces de déficience cognitive auront la possibilité de bénéficier d'une remédiation cognitive appropriée pour l'inverser ou empêcher une progression rapide. Il est d'une importance cruciale pour les personnes défavorisées sur le plan socio-économique, les personnes noires, autochtones et les personnes de couleur (BIPoC). Ces personnes sont souvent desservies par des hôpitaux dotés d'un filet de sécurité, tels que les cliniques du département des services de santé du comté de Los Angeles (LAC) et les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral de la Community Clinics Association of LAC. De nombreux PCP dans ces cliniques sont souvent des BIPoC. L'intervention utilisée dans cet ECR est appelée "Cognition ECHO" basée sur le modèle éprouvé d'ECHO (Extension of Healthcare Outcomes) pour la diffusion et l'application des connaissances. Cognition ECHO est une activité virtuelle incorporant une courte présentation didactique et une discussion de cas anonymisée pour résoudre les défis réels des soins aux patients et faciliter la traduction directe des connaissances. Les PCP du LAC seront randomisés dans les groupes 1 et 2. Le groupe 1 participera aux cinq Cognition ECHO pendant quatre mois, le groupe 2 sera le groupe témoin. Le groupe 2 participera à Cognition ECHO à partir du 25 juillet 2023, cinq fois jusqu'au 7 novembre 2023, date à laquelle le groupe 1 sera le suivi. La plupart des sessions sont programmées le quatrième mardi du mois avec l'ajout du 6 juin et du 7 novembre 2023. Axée sur les troubles cognitifs et ciblant les PCP au LAC, l'objectif de cette étude est d'évaluer si Cognition ECHO peut améliorer la capacité des PCP à détecter les troubles cognitifs précoces et à les gérer. Cela se traduira par des opportunités d'atténuer les facteurs de risque de troubles cognitifs précoces, en particulier pour les patients appartenant à des minorités en ALC, et de mener des études d'efficacité à l'avenir pour traiter les troubles cognitifs en se concentrant sur le BIPoC.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Praticien de soins primaires (c.-à-d. médecin, NP ou PA) âgé d'au moins 21 ans.
  2. Passer au moins 40% des heures de travail aux soins aux patients avec des patients adultes actuellement.
  3. S'auto-identifiant être à l'aise pour assister à des sessions d'apprentissage virtuelles en utilisant leurs propres smartphones, ordinateurs portables/ordinateurs de bureau ou appareils mobiles dans leur environnement de travail.
  4. Volonté d'envoyer un total de quatre copies électroniques (en WORD) de notes cliniques anonymisées écrites documentant les premières rencontres de patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé (A1c >= 8%) ou de tout patient présentant des signes précoces de maladies neurodégénératives, Les maladies d'Alzheimer ou d'autres conditions qui peuvent affecter la cognition.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas travailler au moins 40 % de la semaine pour la prestation de soins en soins primaires
  • Ne travaillez pas dans les cliniques externes du département des services de santé (DHS) du comté de Los Angeles (LAC) et les cliniques membres des cliniques communautaires du comté de Los Angeles (CCALAC) avec les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Recevoir une intervention pendant la phase 1 et ne rien recevoir pendant la phase 2, complétera la mesure à la fin de la phase 2 comme le suivi
Autre: Cognition ÉCHO
Cognition ECHO est l'intervention conçue pour être utilisée par les participants à l'étude qui sont des praticiens de soins primaires. Aucune implication des patients dans cette étude. Le panel sera composé du CI et des Co-PI de cette étude, d'un neurologue en tant que co-modérateur, d'un médecin spécialiste expert en la matière, d'un ergothérapeute, d'un psychologue et d'un orthophoniste expérimenté et expertise en CI. Un patient atteint d'IC ​​et un soignant, un membre de la famille ou un représentant de la communauté qui n'est pas un professionnel de la santé rejoindront le panel car l'IC est fréquemment observé avec l'expérience vécue des membres de la famille et des proches, en tant que deux panélistes non cliniciens. Les cinq sujets avec l'intégration des diagnostics associés pour Cognition ECHO sont répertoriés dans le tableau 4. Le temps alloué pour la didactique sera de 15 à 20 minutes et la discussion de cas anonymisée sera de 40 à 45 minutes.
Autres noms:
  • Télé-mentorat avec (1) une présentation didactique et (2) une discussion anonymisée par un panel d'experts, un patient et un membre de la famille.
Aucune intervention: Groupe 2
Servir de témoin pendant la phase 1 et recevoir une intervention pendant la phase 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence estimée1
Délai: Du 2e jour de la semaine 9 à la fin de la semaine 9 pour le groupe 1. Du 2e jour de la semaine 26 à la fin de la semaine 26 pour le groupe 2.

L'échelle ETAC (Empowered-To-Act Consistently) est utilisée pour mesurer l'adhésion estimée. Les catégories visent à guider la réflexion des apprenants sur leurs actions futures, et non à mesurer le changement. Quatre questions ETAC sont conçues pour les quatre tâches de gestion de la cognition à inclure dans une évaluation post-session d'une session Cognition ECHO. En utilisant l'échelle ETAC, les raisons et les préoccupations de l'option choisie peuvent être explorées qualitativement. L'échelle ETAC comporte six niveaux :

A) Je ne le ferai pas ; parce que: _. B) Je vais y réfléchir, car : _. C) Je vais réfléchir à des moyens pour m'aider à commencer à le faire, des domaines spécifiques : _ . D) Je vais commencer à le faire à partir de maintenant, domaines pour commencer : _. E) J'en ai fait mais je peux encore en faire plus, domaines à faire plus : _. F) Je le fais autant que je peux. Aucune nouvelle action n'est nécessaire ; partager votre expérience réussie : _.

Les pourcentages des options choisies C, D et E seront utilisés dans cette étude comme adhésion estimée pour chaque session de Cognition ECHO.
Du 2e jour de la semaine 9 à la fin de la semaine 9 pour le groupe 1. Du 2e jour de la semaine 26 à la fin de la semaine 26 pour le groupe 2.
Adhésion estimée2
Délai: Du 2e jour de la semaine 13 à la fin de la semaine 13 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 30 à la fin de la semaine 30 pour le groupe 2.

L'échelle ETAC (Empowered-To-Act Consistently) est utilisée pour mesurer l'adhésion estimée. Les catégories visent à guider la réflexion des apprenants sur leurs actions futures, et non à mesurer le changement. Quatre questions ETAC sont conçues pour les quatre tâches de gestion de la cognition à inclure dans une évaluation post-session d'une session Cognition ECHO. En utilisant l'échelle ETAC, les raisons et les préoccupations de l'option choisie peuvent être explorées qualitativement. L'échelle ETAC comporte six niveaux :

A) Je ne le ferai pas ; parce que: _. B) Je vais y réfléchir, car : _. C) Je vais réfléchir à des moyens pour m'aider à commencer à le faire, des domaines spécifiques : _ . D) Je vais commencer à le faire à partir de maintenant, domaines pour commencer : _. E) J'en ai fait mais je peux encore en faire plus, domaines à faire plus : _. F) Je le fais autant que je peux. Aucune nouvelle action n'est nécessaire ; partager votre expérience réussie : _.

Les pourcentages des options choisies C, D et E seront utilisés dans cette étude comme adhésion estimée pour chaque session de Cognition ECHO
Du 2e jour de la semaine 13 à la fin de la semaine 13 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 30 à la fin de la semaine 30 pour le groupe 2.
Adhésion estimée3
Délai: Du 2e jour de la semaine 17 à la fin de la semaine 17 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 35 à la fin de la semaine 35 pour le groupe 2.

L'échelle ETAC (Empowered-To-Act Consistently) est utilisée pour mesurer l'adhésion estimée. Les catégories visent à guider la réflexion des apprenants sur leurs actions futures, et non à mesurer le changement. Quatre questions ETAC sont conçues pour les quatre tâches de gestion de la cognition à inclure dans une évaluation post-session d'une session Cognition ECHO. En utilisant l'échelle ETAC, les raisons et les préoccupations de l'option choisie peuvent être explorées qualitativement. L'échelle ETAC comporte six niveaux :

A) Je ne le ferai pas ; parce que: _. B) Je vais y réfléchir, car : _. C) Je vais réfléchir à des moyens pour m'aider à commencer à le faire, des domaines spécifiques : _ . D) Je vais commencer à le faire à partir de maintenant, domaines pour commencer : _. E) J'en ai fait mais je peux encore en faire plus, domaines à faire plus : _. F) Je le fais autant que je peux. Aucune nouvelle action n'est nécessaire ; partager votre expérience réussie : _.

Les pourcentages des options choisies C, D et E seront utilisés dans cette étude comme adhésion estimée pour chaque session de Cognition ECHO
Du 2e jour de la semaine 17 à la fin de la semaine 17 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 35 à la fin de la semaine 35 pour le groupe 2.
Adhérence estimée4
Délai: Du 2e jour de la semaine 19 à la fin de la semaine 19 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 39 à la fin de la semaine 39 pour le groupe 2.

L'échelle ETAC (Empowered-To-Act Consistently) est utilisée pour mesurer l'adhésion estimée. Les catégories visent à guider la réflexion des apprenants sur leurs actions futures, et non à mesurer le changement. Quatre questions ETAC sont conçues pour les quatre tâches de gestion de la cognition à inclure dans une évaluation post-session d'une session Cognition ECHO. En utilisant l'échelle ETAC, les raisons et les préoccupations de l'option choisie peuvent être explorées qualitativement. L'échelle ETAC comporte six niveaux :

A) Je ne le ferai pas ; parce que: _. B) Je vais y réfléchir, car : _. C) Je vais réfléchir à des moyens pour m'aider à commencer à le faire, des domaines spécifiques : _ . D) Je vais commencer à le faire à partir de maintenant, domaines pour commencer : _. E) J'en ai fait mais je peux encore en faire plus, domaines à faire plus : _. F) Je le fais autant que je peux. Aucune nouvelle action n'est nécessaire ; partager votre expérience réussie : _.

Les pourcentages des options choisies C, D et E seront utilisés dans cette étude comme adhésion estimée pour chaque session de Cognition ECHO
Du 2e jour de la semaine 19 à la fin de la semaine 19 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 39 à la fin de la semaine 39 pour le groupe 2.
Adhésion estimée5
Délai: Du 2e jour de la semaine 22 à la fin de la semaine 22 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 41 à la fin de la semaine 41 pour le groupe 2.

L'échelle ETAC (Empowered-To-Act Consistently) est utilisée pour mesurer l'adhésion estimée. Les catégories visent à guider la réflexion des apprenants sur leurs actions futures, et non à mesurer le changement. Quatre questions ETAC sont conçues pour les quatre tâches de gestion de la cognition à inclure dans une évaluation post-session d'une session Cognition ECHO. En utilisant l'échelle ETAC, les raisons et les préoccupations de l'option choisie peuvent être explorées qualitativement. L'échelle ETAC comporte six niveaux :

A) Je ne le ferai pas ; parce que: _. B) Je vais y réfléchir, car : _. C) Je vais réfléchir à des moyens pour m'aider à commencer à le faire, des domaines spécifiques : _ . D) Je vais commencer à le faire à partir de maintenant, domaines pour commencer : _. E) J'en ai fait mais je peux encore en faire plus, domaines à faire plus : _. F) Je le fais autant que je peux. Aucune nouvelle action n'est nécessaire ; partager votre expérience réussie : _.

Les pourcentages des options choisies C, D et E seront utilisés dans cette étude comme adhésion estimée pour chaque session de Cognition ECHO
Du 2e jour de la semaine 22 à la fin de la semaine 22 pour le groupe 1 ; du 2e jour de la semaine 41 à la fin de la semaine 41 pour le groupe 2.
"L'échelle d'utilisabilité du système des tâches de gestion de la cognition" (SUS CMT) - 1
Délai: Semaine 4 à semaine 8, ligne de base.
Les échelles d'utilisabilité du système des tâches de gestion cognitive (SUS CMT) sont adaptées de la mesure standardisée, l'échelle d'utilisabilité du système. Chaque échelle comporte dix éléments et une échelle de cinq points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». Le score final va de 0 à 100. Un score élevé indique une grande facilité d'utilisation. Les CMT SUS sont utilisés pour mesurer l'utilisabilité perçue des tâches de gestion cognitive.
Semaine 4 à semaine 8, ligne de base.
"L'échelle d'utilisabilité du système des tâches de gestion de la cognition" (SUS CMT) - 2
Délai: Du 2e jour de la semaine 22 à la fin de la semaine 25
Les échelles d'utilisabilité du système des tâches de gestion cognitive (SUS CMT) sont adaptées de la mesure standardisée, l'échelle d'utilisabilité du système. Chaque échelle comporte dix éléments et une échelle de cinq points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». Le score final va de 0 à 100. Un score élevé indique une grande facilité d'utilisation. Les CMT SUS sont utilisés pour mesurer l'utilisabilité perçue des tâches de gestion cognitive.
Du 2e jour de la semaine 22 à la fin de la semaine 25
"L'échelle d'utilisabilité du système des tâches de gestion de la cognition" (SUS CMT) - 3
Délai: Du 2e jour de la semaine 41 à la fin de la semaine 44
Les échelles d'utilisabilité du système des tâches de gestion cognitive (SUS CMT) sont adaptées de la mesure standardisée, l'échelle d'utilisabilité du système. Chaque échelle comporte dix éléments et une échelle de cinq points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord ». Le score final va de 0 à 100. Un score élevé indique une grande facilité d'utilisation. Les CMT SUS sont utilisés pour mesurer l'utilisabilité perçue des tâches de gestion cognitive.
Du 2e jour de la semaine 41 à la fin de la semaine 44
Le "Self-Efficacy of Cognition Management Tasks" - 1
Délai: Du 2e jour de la semaine 22 à la fin de la semaine 25
L'auto-efficacité des tâches de gestion cognitive (CMT) est une enquête adaptée d'une échelle d'auto-efficacité pour les praticiens de soins primaires afin d'évaluer leur auto-efficacité dans la prestation de soins du diabète (Bouchonville et al., 2018). L'auto-efficacité des CMT mesure la capacité des PCP à effectuer ces tâches de gestion de la cognition. Il s'agit d'une enquête à dix éléments utilisant une échelle de sept points allant de « aucune, aucune compétence » à « expert, enseignant aux autres ». Le score final varie de 10 à 70 avec un score élevé reflétant une meilleure auto-efficacité. Les items reflètent les connaissances et les compétences les plus pertinentes pour détecter et gérer les troubles cognitifs par les praticiens de soins primaires. Avec l'ajustement pour tenir compte du biais de changement de réponse, le statut rétrospectif avant l'intervention sera comparé ensemble.
Du 2e jour de la semaine 22 à la fin de la semaine 25
Le "Self-Efficacy of Cognition Management Tasks" - 2
Délai: Du 2e jour de la semaine 41 à la fin de la semaine 44
L'auto-efficacité des tâches de gestion cognitive (CMT) est une enquête adaptée d'une échelle d'auto-efficacité pour les praticiens de soins primaires afin d'évaluer leur auto-efficacité dans la prestation de soins du diabète (Bouchonville et al., 2018). L'auto-efficacité des CMT mesure la capacité des PCP à effectuer ces tâches de gestion de la cognition. Il s'agit d'une enquête à dix éléments utilisant une échelle en sept points allant de « aucune, aucune compétence » à « expert, enseignant aux autres ». Le score final varie de 10 à 70 avec un score élevé reflétant une meilleure auto-efficacité. Les items reflètent les connaissances et les compétences les plus pertinentes pour détecter et gérer les troubles cognitifs par les praticiens de soins primaires. Avec l'ajustement pour tenir compte du biais de changement de réponse, le statut rétrospectif avant l'intervention sera comparé ensemble.
Du 2e jour de la semaine 41 à la fin de la semaine 44

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements observés à travers les preuves des tâches de gestion de la cognition dans les notes de consultation clinique
Délai: la ligne de base deux - notes de consultation clinique identifiées : Ligne de base (30 jours). Post-intervention (30 jours).
Les preuves de CMT dans les notes de rencontre clinique seront explorées en utilisant l'intelligence artificielle, la méthode de traitement du langage naturel (PNL). Il s'agit d'un processus d'apprentissage automatique permettant à l'équipe du projet de développer la liste des mots et des phrases liés aux CMT à inclure dans l'apprentissage automatique et d'effectuer la recherche, d'extraire, d'organiser et d'agréger les preuves des CMT intégrées dans la clinique anonymisée. notes de rencontre.
la ligne de base deux - notes de consultation clinique identifiées : Ligne de base (30 jours). Post-intervention (30 jours).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles Drew University of Medicine and Science

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (Réel)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1931012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'étude et le rapport d'étude clinique.

Délai de partage IPD

Les deux éléments seront disponibles à partager du 5 janvier 2025 au 30 juin 2025.

Critères d'accès au partage IPD

En envoyant une demande par e-mail au PI, shanpinfanchiang@cdrewu.edu.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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