- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05471141
Kognitiivisen heikentymisen ehkäisy ja hallinta (CognitnECHO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon ammattilainen (esim. lääkäri, NP tai PA) vähintään 21-vuotias.
- Vähintään 40 % työajasta viettää tällä hetkellä potilaiden hoidossa aikuisten potilaiden kanssa.
- Itsetuntemus on mukava osallistua virtuaalisiin oppimisistuntoihin omilla älypuhelimillaan, kannettavilla/pöytätietokoneilla tai mobiililaitteilla työympäristössään.
- Halukkuus lähettää yhteensä neljä sähköistä kopiota (WORD-muodossa) tunnistamattomista klinikan muistiinpanoista, jotka dokumentoivat huonosti hallitun tyypin 2 diabeteksen (A1c >= 8 %) tai potilaiden, joilla on hermoston rappeumasairauksien varhaisia merkkejä, ensimmäiset kohtaamiset, Alzheimerin tauti tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä työskentele vähintään 40 % viikosta perusterveydenhuollon hoidon eteen
- Älä työskentele Los Angeles Countyn (LAC) terveyspalvelujen osastolla (DHS) ja Los Angeles Countyn yhteisöklinikan (CCALAC) jäsenklinikoilla liittovaltion pätevien terveyskeskusten (FQHC) kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Jos haluat saada interventiota vaiheessa 1 ja et saa mitään vaiheen 2 aikana, toimenpide suoritetaan vaiheen 2 lopussa seurantana.
|
Cognition ECHO on interventio, joka on suunniteltu tutkimukseen osallistuvien perusterveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Potilaita ei ole mukana tässä tutkimuksessa.
Paneeli koostuu tämän tutkimuksen CI:stä ja Co-PI:stä, neurologista moderaattorina, lääketieteen erikoislääkäristä, joka on asian asiantuntija, toimintaterapeutista, psykologista sekä puhe- ja kielipatologista, jolla on kokemusta ja kokemusta. CI:n asiantuntemusta.
Paneeliin liittyy CI-potilas ja hoitaja, perheenjäsen tai yhteisön edustaja, joka ei ole terveydenhuollon ammattilainen, koska CI:tä tarkkaillaan usein perheenjäsenten ja läheisten eläneen kokemuksen perusteella kahtena ei-kliinisenä panelistinä.
Viisi aihetta, joihin liittyvät Cognition ECHO:n diagnoosit on integroitu, on lueteltu taulukossa 4.
Didaktiselle opetukselle varataan aikaa 15-20 minuuttia ja identifioidun tapauksen keskusteluun 40-45 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
Toimii ohjaajana vaiheessa 1 ja vastaanottaa toimenpiteitä vaiheessa 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu sitoutuminen 1
Aikaikkuna: Viikon 9 2. päivä - Viikon 9 loppuun ryhmä 1. Viikon 26 2. päivä - Viikon 26 loppuun ryhmä 2.
|
ETAC-asteikolla (Empowered-To-Act Consistently) mitataan arvioitu sitoutuminen. Kategorioiden tarkoituksena on ohjata oppijoita pohtimaan tulevaa toimintaansa, ei mittaamaan muutosta. Neljä ETAC-kysymystä on suunniteltu neljää kognition hallintatehtävää varten, jotka sisällytetään Cognition ECHO -istunnon istunnon jälkeiseen arviointiin. ETAC-asteikolla valitun vaihtoehdon syitä ja huolenaiheita voidaan tutkia laadullisesti. ETAC-asteikolla on kuusi tasoa: A) En tee sitä; koska: _. B) Ajattelen sitä, koska: _. C) Ajattelen tapoja auttaa minua aloittamaan sen tekemisen, tietyt alueet: _ . D) Aloitan sen tekemisen tästä lähtien, aloitettavat alueet: _. E) Olen tehnyt joitain, mutta voin silti tehdä enemmän, alueita, joita on tehtävä enemmän: _. F) Teen sitä niin paljon kuin pystyn. Uusia toimia ei tarvita; onnistuneen kokemuksesi jakaminen: _. Valittujen vaihtoehtojen C, D ja E prosenttiosuuksia käytetään tässä tutkimuksessa arvioituna sitoutumisena kullekin Cognition ECHO:n istunnolle. |
Viikon 9 2. päivä - Viikon 9 loppuun ryhmä 1. Viikon 26 2. päivä - Viikon 26 loppuun ryhmä 2.
|
|
Arvioitu sitoutuminen 2
Aikaikkuna: Ryhmän 1 viikon 13 2. päivä viikon 13 loppuun; Ryhmän 2 viikon 30 2. päivä viikon 30 loppuun.
|
ETAC-asteikolla (Empowered-To-Act Consistently) mitataan arvioitu sitoutuminen. Kategorioiden tarkoituksena on ohjata oppijoita pohtimaan tulevaa toimintaansa, ei mittaamaan muutosta. Neljä ETAC-kysymystä on suunniteltu neljää kognition hallintatehtävää varten, jotka sisällytetään Cognition ECHO -istunnon istunnon jälkeiseen arviointiin. ETAC-asteikolla valitun vaihtoehdon syitä ja huolenaiheita voidaan tutkia laadullisesti. ETAC-asteikolla on kuusi tasoa: A) En tee sitä; koska: _. B) Ajattelen sitä, koska: _. C) Ajattelen tapoja auttaa minua aloittamaan sen tekemisen, tietyt alueet: _ . D) Aloitan sen tekemisen tästä lähtien, aloitettavat alueet: _. E) Olen tehnyt joitain, mutta voin silti tehdä enemmän, alueita, joita on tehtävä enemmän: _. F) Teen sitä niin paljon kuin pystyn. Uusia toimia ei tarvita; onnistuneen kokemuksesi jakaminen: _. Valittujen vaihtoehtojen C, D ja E prosenttiosuuksia käytetään tässä tutkimuksessa arvioituna noudattamisena Cognition ECHO:n jokaisessa istunnossa. |
Ryhmän 1 viikon 13 2. päivä viikon 13 loppuun; Ryhmän 2 viikon 30 2. päivä viikon 30 loppuun.
|
|
Arvioitu sitoutuminen 3
Aikaikkuna: Ryhmän 1 viikon 17 2. päivä viikon 17 loppuun; Ryhmän 2 viikon 35 2. päivä viikon 35 loppuun.
|
ETAC-asteikolla (Empowered-To-Act Consistently) mitataan arvioitu sitoutuminen. Kategorioiden tarkoituksena on ohjata oppijoita pohtimaan tulevaa toimintaansa, ei mittaamaan muutosta. Neljä ETAC-kysymystä on suunniteltu neljää kognition hallintatehtävää varten, jotka sisällytetään Cognition ECHO -istunnon istunnon jälkeiseen arviointiin. ETAC-asteikolla valitun vaihtoehdon syitä ja huolenaiheita voidaan tutkia laadullisesti. ETAC-asteikolla on kuusi tasoa: A) En tee sitä; koska: _. B) Ajattelen sitä, koska: _. C) Ajattelen tapoja auttaa minua aloittamaan sen tekemisen, tietyt alueet: _ . D) Aloitan sen tekemisen tästä lähtien, aloitettavat alueet: _. E) Olen tehnyt joitain, mutta voin silti tehdä enemmän, alueita, joita on tehtävä enemmän: _. F) Teen sitä niin paljon kuin pystyn. Uusia toimia ei tarvita; onnistuneen kokemuksesi jakaminen: _. Valittujen vaihtoehtojen C, D ja E prosenttiosuuksia käytetään tässä tutkimuksessa arvioituna noudattamisena Cognition ECHO:n jokaisessa istunnossa. |
Ryhmän 1 viikon 17 2. päivä viikon 17 loppuun; Ryhmän 2 viikon 35 2. päivä viikon 35 loppuun.
|
|
Arvioitu sitoutuminen 4
Aikaikkuna: Viikon 19 2. päivä - Viikon 19 loppuun ryhmä 1; Ryhmän 2 viikon 39 2. päivä viikon 39 loppuun.
|
ETAC-asteikolla (Empowered-To-Act Consistently) mitataan arvioitu sitoutuminen. Kategorioiden tarkoituksena on ohjata oppijoita pohtimaan tulevaa toimintaansa, ei mittaamaan muutosta. Neljä ETAC-kysymystä on suunniteltu neljää kognition hallintatehtävää varten, jotka sisällytetään Cognition ECHO -istunnon istunnon jälkeiseen arviointiin. ETAC-asteikolla valitun vaihtoehdon syitä ja huolenaiheita voidaan tutkia laadullisesti. ETAC-asteikolla on kuusi tasoa: A) En tee sitä; koska: _. B) Ajattelen sitä, koska: _. C) Ajattelen tapoja auttaa minua aloittamaan sen tekemisen, tietyt alueet: _ . D) Aloitan sen tekemisen tästä lähtien, aloitettavat alueet: _. E) Olen tehnyt joitain, mutta voin silti tehdä enemmän, alueita, joita on tehtävä enemmän: _. F) Teen sitä niin paljon kuin pystyn. Uusia toimia ei tarvita; onnistuneen kokemuksesi jakaminen: _. Valittujen vaihtoehtojen C, D ja E prosenttiosuuksia käytetään tässä tutkimuksessa arvioituna noudattamisena Cognition ECHO:n jokaisessa istunnossa. |
Viikon 19 2. päivä - Viikon 19 loppuun ryhmä 1; Ryhmän 2 viikon 39 2. päivä viikon 39 loppuun.
|
|
Arvioitu sitoutuminen 5
Aikaikkuna: Viikon 22 2. päivä - Viikon 22 loppuun ryhmä 1; Ryhmän 2 viikon 41 2. päivä viikon 41 loppuun.
|
ETAC-asteikolla (Empowered-To-Act Consistently) mitataan arvioitu sitoutuminen. Kategorioiden tarkoituksena on ohjata oppijoita pohtimaan tulevaa toimintaansa, ei mittaamaan muutosta. Neljä ETAC-kysymystä on suunniteltu neljää kognition hallintatehtävää varten, jotka sisällytetään Cognition ECHO -istunnon istunnon jälkeiseen arviointiin. ETAC-asteikolla valitun vaihtoehdon syitä ja huolenaiheita voidaan tutkia laadullisesti. ETAC-asteikolla on kuusi tasoa: A) En tee sitä; koska: _. B) Ajattelen sitä, koska: _. C) Ajattelen tapoja auttaa minua aloittamaan sen tekemisen, tietyt alueet: _ . D) Aloitan sen tekemisen tästä lähtien, aloitettavat alueet: _. E) Olen tehnyt joitain, mutta voin silti tehdä enemmän, alueita, joita on tehtävä enemmän: _. F) Teen sitä niin paljon kuin pystyn. Uusia toimia ei tarvita; onnistuneen kokemuksesi jakaminen: _. Valittujen vaihtoehtojen C, D ja E prosenttiosuuksia käytetään tässä tutkimuksessa arvioituna noudattamisena Cognition ECHO:n jokaisessa istunnossa. |
Viikon 22 2. päivä - Viikon 22 loppuun ryhmä 1; Ryhmän 2 viikon 41 2. päivä viikon 41 loppuun.
|
|
"System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT:t) - 1
Aikaikkuna: Viikko 4 - viikko 8, lähtötaso.
|
Kognitiivisten hallintatehtävien järjestelmän käytettävyysasteikot (SUS CMT) on mukautettu standardoidusta mittarista, System Usability Scale -asteikosta.
Jokaisella asteikolla on kymmenen kohtaa ja viiden pisteen asteikko "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta käytettävyydestä.
SUS CMT:itä käytetään mittaamaan kognitiivisten hallintatehtävien koettua käytettävyyttä.
|
Viikko 4 - viikko 8, lähtötaso.
|
|
"System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT:t) - 2
Aikaikkuna: Viikon 22 2. päivä viikon 25 loppuun
|
Kognitiivisten hallintatehtävien järjestelmän käytettävyysasteikot (SUS CMT) on mukautettu standardoidusta mittarista, System Usability Scale -asteikosta.
Jokaisella asteikolla on kymmenen kohtaa ja viiden pisteen asteikko "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta käytettävyydestä.
SUS CMT:itä käytetään mittaamaan kognitiivisten hallintatehtävien koettua käytettävyyttä.
|
Viikon 22 2. päivä viikon 25 loppuun
|
|
"System Usability Scale of Cognition Management Tasks" (SUS CMT:t) - 3
Aikaikkuna: Viikon 41 2. päivä viikon 44 loppuun
|
Kognitiivisten hallintatehtävien järjestelmän käytettävyysasteikot (SUS CMT) on mukautettu standardoidusta mittarista, System Usability Scale -asteikosta.
Jokaisella asteikolla on kymmenen kohtaa ja viiden pisteen asteikko "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0-100.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta käytettävyydestä.
SUS CMT:itä käytetään mittaamaan kognitiivisten hallintatehtävien koettua käytettävyyttä.
|
Viikon 41 2. päivä viikon 44 loppuun
|
|
"Kognitionhallintatehtävien itsetehokkuus" - 1
Aikaikkuna: Viikon 22 2. päivä viikon 25 loppuun
|
Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) on omatehokkuusasteikon perusteella perusterveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu kysely, jonka tarkoituksena on arvioida heidän itsetehokkuuttaan diabeteksen hoidossa (Bouchonville et al., 2018).
CMT:iden itsetehokkuus mittaa PCP:n kykyä suorittaa nämä kognition hallintatehtävät.
Se on kysely, jossa on kymmenen kohtaa ja käytetään seitsemän pisteen asteikkoa "ei mitään, ei taitoja" ja "asiantuntija, opettaa muita".
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 10:stä 70:een, ja korkea pistemäärä kuvastaa parempaa itsetehokkuutta.
Kohteet heijastavat tietoja ja taitoja, jotka ovat tärkeimpiä ensihoidon ammattilaisten kognitiivisten heikentymien havaitsemisessa ja hallinnassa.
Vastaussiirtymän harhaan kohdistuvan säädön avulla retrospektiivistä interventiota edeltävää tilaa verrataan yhteen.
|
Viikon 22 2. päivä viikon 25 loppuun
|
|
"Kognitionhallintatehtävien itsetehokkuus" - 2
Aikaikkuna: Viikon 41 2. päivä viikon 44 loppuun
|
Self-Efficacy of Cognition Management Tasks (CMTs) on omatehokkuusasteikon perusteella perusterveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu kysely, jonka tarkoituksena on arvioida heidän itsetehokkuuttaan diabeteksen hoidossa (Bouchonville et al., 2018).
CMT:iden itsetehokkuus mittaa PCP:n kykyä suorittaa nämä kognition hallintatehtävät.
Se on kysely, jossa on kymmenen kohtaa ja käytetään seitsemän pisteen asteikkoa "ei mitään, ei taitoja" ja "asiantuntija, opettaa muita".
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 10:stä 70:een, ja korkea pistemäärä kuvastaa parempaa itsetehokkuutta.
Kohteet heijastavat tietoja ja taitoja, jotka ovat tärkeimpiä ensihoidon ammattilaisten kognitiivisten heikentymien havaitsemisessa ja hallinnassa.
Vastaussiirtymän harhaan kohdistuvan säädön avulla retrospektiivistä interventiota edeltävää tilaa verrataan yhteen.
|
Viikon 41 2. päivä viikon 44 loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset näkyvät kognition hallintatehtävien todisteiden kautta kliinisissä kohtaamisissa
Aikaikkuna: lähtötilanteen kahden tunnistetun klinikan kohtaamisen huomautukset: Lähtötilanne (30 päivää). Intervention jälkeinen (30 päivää).
|
Todisteita CMT:istä kliinisissä kohtaamisissa tutkitaan tekoälyn, luonnollisen kielen käsittelyn (NLP) menetelmällä.
Se on koneoppimisprosessi, jonka avulla projektitiimi kehittää luettelon CMT:ihin liittyvistä sanoista ja lauseista, jotka sisällytetään koneoppimiseen, ja suorittaa haun, poimia, järjestää ja koota todisteita CMT:istä, jotka on upotettu tunnistamattomaan klinikkaan. kohtaavat muistiinpanot.
|
lähtötilanteen kahden tunnistetun klinikan kohtaamisen huomautukset: Lähtötilanne (30 päivää). Intervention jälkeinen (30 päivää).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shan-Pin C Fanchiang, Ph.D., Charles Drew University of Medicine and Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1931012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .