- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05471713
MAPT 반수체 H1b와 배측 연수의 BBB 손상 및 PD의 자율신경 기능장애
2022년 7월 22일 업데이트: Zhujiang Hospital
파킨슨병에서 MAPT 반수체 H1b와 배측연질 뇌혈관장벽의 손상과 자율신경기능장애와의 상관관계에 관한 연구
본 연구는 주로 배측뇌엽의 혈뇌장벽의 투과성과 자율신경기능장애와의 관계, MAPT 유전자형이 혈뇌장벽의 투과성과 자율신경기능장애의 진행에 미치는 관계와 기전을 탐색하였다. .
연구 개요
상세 설명
파킨슨병에 대한 MDS 2015 임상진단기준 및 자율신경기능장애(AutD) 진단기준에 따라 환자를 AutD군이 있는 PD와 AutD군이 없는 PD로 구분하였다.
DCE 결과, pet-pdrp+18f-dopa 데이터 및 임상 평가(SCOPA-AUT, HRV 및 수면 EEG)를 분석했습니다. 혈액 샘플을 수집하여 MAPT 유전자 다형성, 올리고머 및 인산화된 시누클레인을 검출했습니다.
PD 환자에서 배측뇌엽의 혈뇌장벽 투과성과 자율신경기능장애 사이의 관계, MAPT 유전자형이 혈뇌장벽 투과성과 자율신경기능장애의 진행에 미치는 관계와 기전을 탐색한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: shuzhen zhu, doctor
- 전화번호: 86-020-783071
- 이메일: 453951712@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: xiaoyan xu
- 전화번호: 86-13829337718
- 이메일: 914764405@qq.com
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- shuzhen zhu
- 전화번호: 86-020-783071
- 이메일: 453951712@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 파킨슨병 환자.
설명
포함 기준:
- MDS 2015 특발성 파킨슨병 진단기준 충족
- 연령 ≥ 45세
- 다양한 임상 평가 및 척도를 완료할 수 있어야 합니다. MRI 참여 의향, 조영제 알레르기 없음
제외 기준:
- 운동 증상이 시작되기 전 또는 1년 후에 치매가 진단되었습니다.
- PD의 단일 유전자 형태
- PD 진행에 영향을 미치는 것으로 간주되는 공존하는 신경병리학적 진단
- BBB에 영향을 미치는 알려진 합병증(심각한 감염, 뇌경색 등)
- 자율신경계에 영향을 미치는 것으로 알려진 동반질환(예: 당뇨병 신경절병증 또는 신경병증)
- 의식 장애, 심각한 뇌출혈 또는 뇌혈전증, 심각한 뇌종양 또는 뇌 수술 이력, 심각한 정신 질환 또는 기타 심각한 신경계 질환으로 피험자의 운동 및 비운동 증상을 심각하게 방해할 정도
- 연구원의 판단에 따르면 연구원은 연구 계획의 요구 사항에 따라 연구 테스트를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AutD가 있는 PD
자율신경 기능 장애를 동반한 파킨슨병
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자율신경 장애
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AutD가 없는 PD
자율신경 기능장애가 없는 파킨슨병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MAPT 유전자형
기간: 기준선
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MAPT에는 주로 두 가지 확장된 일배체형(H1 및 H2)이 있습니다.
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기준선
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후수질 oblongata에서 혈액 뇌 장벽의 투과성의 동적 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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Dynamic Contrast-enhanced MRI는 dorsal medulla oblongata에서 혈액뇌장벽의 투과성을 측정하는데 사용됩니다.
정량 분석은 관심 영역의 조영제 농도를 계산하고 다른 연구 결과의 비교 가능성을 향상시킬 수 있습니다.
혈액-뇌 장벽의 투과성은 혈장과 혈관외-세포외 공간 사이의 부피 전달 상수(Ktrans)에 의해 계산됩니다.
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기준선, 6개월, 1년
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SCOPA-AUT 척도의 동적 변화
기간: 기준선, 6개월, 1년
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Parkinson's Disease-Autonomic(SCOPA-AUT) 결과에 대한 척도는 자율 신경 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
SCOPA-AUT는 위장관(7), 비뇨기(6), 심혈관(3), 체온조절(4), 동공운동(1), 성기능(남성 2문항, 여성 2문항) 등 총 25문항으로 구성됐다. ) 기능 장애. 점수가 높을수록 자율 신경 기능 장애가 심함을 의미하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 69점입니다.
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기준선, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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