MAPT Haploid H1b og skaden af BBB i Dorsal Medulla Oblongata og autonom dysfunktion i PD
22. juli 2022 opdateret af: Zhujiang Hospital
Undersøgelse af sammenhængen mellem MAPT Haploid H1b og skaden af blod-hjernebarrieren i dorsal medulla oblongata og autonom dysfunktion ved Parkinsons sygdom
Denne undersøgelse undersøgte hovedsageligt forholdet mellem permeabiliteten af blod-hjerne-barrieren i den dorsale medulla oblongata og autonom dysfunktion, og sammenhængen og mekanismen for MAPT-genotypen på permeabiliteten af blod-hjerne-barrieren og progressionen af autonom dysfunktion hos PD-patienter .
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I henhold til MDS 2015 kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom og de diagnostiske kriterier for autonom dysfunktion (AutD) blev patienterne opdelt i PD med AutD gruppe og PD uden AutD gruppe.
DCE-resultater, pet-pdrp+18f-dopa-data og klinisk evaluering (SCOPA-AUT, HRV og søvn-EEG) blev analyseret; Blodprøver blev indsamlet for at påvise MAPT-genpolymorfi, oligomerer og phosphoryleret synuclein.
At udforske forholdet mellem permeabiliteten af blod-hjerne-barrieren i den dorsale medulla oblongata og autonom dysfunktion, og forholdet og mekanismen for MAPT-genotypen på permeabiliteten af blod-hjerne-barrieren og progressionen af autonom dysfunktion hos PD-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shuzhen zhu, doctor
- Telefonnummer: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: xiaoyan xu
- Telefonnummer: 86-13829337718
- E-mail: 914764405@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- shuzhen zhu
- Telefonnummer: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med primær Parkinsons sygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for idiopatisk PD i MDS 2015
- Alder ≥ 45 år
- Kunne gennemføre forskellige kliniske evalueringer og skalaer; Deltager gerne i MR, ingen kontrastmiddelallergi
Ekskluderingskriterier:
- Demens blev diagnosticeret før eller 1 år efter debut af motoriske symptomer
- Enkeltgenform af PD
- Sameksisterende neuropatologisk diagnose anses for at påvirke PD progression
- Kendte komplikationer, der påvirker BBB (alvorlig infektion, hjerneinfarkt osv.
- Såsom komorbiditeter, der vides at påvirke det autonome nervesystem (f.eks. diabetesgangliopati eller neuropati)
- Bevidsthedsforstyrrelse, alvorlig hjerneblødning eller cerebral trombose, alvorlig hjernetumor eller hjernekirurgi, alvorlig psykisk sygdom eller andre alvorlige nervesystemsygdomme, som er nok til alvorligt at forstyrre forsøgspersonernes motoriske og ikke-motoriske symptomer
- Ifølge forskerens vurdering er forskeren ikke i stand til at gennemføre forskningstesten i henhold til forskningsordningens krav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD med AutD
Parkinsons sygdom med autonom dysfunktion
|
Autonom dysfunktion
|
|
PD uden AutD
Parkinsons sygdom uden autonom dysfunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAPT genotype
Tidsramme: baseline
|
MAPT har hovedsageligt to udvidede haplotyper (H1 og H2).
|
baseline
|
|
Dynamiske ændringer af permeabiliteten af blod-hjerne-barrieren i dorsal medulla oblongata
Tidsramme: baseline, den sjette måned, 1 år
|
Dynamisk kontrastforstærket MR bruges til at måle permeabiliteten af blod-hjernebarrieren i dorsal medulla oblongata. Dynamisk kontrast ⁃ forstærket (DCE) ⁃ MR er en meget værdifuld kvantitativ MR-teknologi, som spiller en stor rolle i klinisk forskning.
Kvantitativ analyse kan beregne kontrastmiddelkoncentrationen i området af interesse og derefter forbedre sammenligneligheden af forskellige forskningsresultater.
Blod-hjernebarrierens permeabilitet beregnes ved volumenoverførselskonstanten (Ktrans) mellem plasma og ekstravaskulært-ekstracellulært rum.
|
baseline, den sjette måned, 1 år
|
|
Dynamiske ændringer af SCOPA-AUT skala
Tidsramme: baseline, den sjette måned, 1 år
|
Skalaen for resultater ved Parkinsons sygdom-autonome (SCOPA-AUT) bruges til at evaluere autonom nervedysfunktion.
SCOPA-AUT består af 25 punkter, der vurderer følgende regioner: gastrointestinale (7), urinveje (6), kardiovaskulære (3), termoregulerende (4), pupillomotoriske (1) og seksuelle (2 genstande for mænd og 2 genstande for kvinder ) dysfunktion. Højere score betyder mere alvorlig autonom dysfunktion med en minimumsscore på 0 og et maksimum på 69.
|
baseline, den sjette måned, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-KY-034-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .