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MAPT ハプロイド H1b と背側延髄における BBB の損傷および PD における自律神経機能障害

2022年7月22日 更新者:Zhujiang Hospital

パーキンソン病におけるMAPTハプロイドH1bと延髄背側血液脳関門損傷および自律神経機能障害との相関に関する研究

この研究は主に、背側延髄における血液脳関門の透過性と自律神経機能障害との関係、および PD 患者における血液脳関門の透過性と自律神経機能障害の進行に対する MAPT 遺伝子型の関係とメカニズムを調査したものです。 .

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

パーキンソン病の MDS 2015 臨床診断基準および自律神経機能障害 (AutD) の診断基準に従って、患者は AutD を伴う PD 群と AutD を伴わない PD 群に分けられました。 DCE の結果、pet-pdrp+18f-dopa データ、および臨床評価 (SCOPA-AUT、HRV、および睡眠 EEG) を分析しました。血液サンプルを採取して、MAPT 遺伝子多型、オリゴマー、およびリン酸化シヌクレインを検出しました。 背側延髄における血液脳関門の透過性と自律神経機能障害との関係、および PD 患者における血液脳関門の透過性と自律神経機能障害の進行に対する MAPT 遺伝子型の関係とメカニズムを調査する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:shuzhen zhu, doctor
  • 電話番号:86-020-783071
  • メール453951712@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:xiaoyan xu
  • 電話番号:86-13829337718
  • メール914764405@qq.com

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

原発性パーキンソン病患者。

説明

包含基準:

  • MDS 2015の特発性PDの診断基準を満たす
  • 年齢 ≥ 45 歳
  • さまざまな臨床評価とスケールを完了することができます。 -MRIに参加する意思がある、造影剤アレルギーがない

除外基準:

  • 認知症は、運動症状の発症前または発症から1年後に診断された
  • PDの単一遺伝子型
  • PD進行に影響すると考えられる神経病理学的診断の併存
  • BBBに影響を与える既知の合併症(重度の感染症、脳梗塞など)
  • 自律神経系に影響を与えることが知られている併存疾患など(糖尿病神経節障害または神経障害など)
  • -意識障害、深刻な脳出血または脳血栓症、深刻な脳腫瘍または脳手術歴、深刻な精神疾患またはその他の深刻な神経系疾患、被験者の運動および非運動症状を深刻に妨げるのに十分
  • 研究者の判断によれば、研究者は研究スキームの要件に従って研究試験を完了することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PD と AutD
自律神経機能障害を伴うパーキンソン病
自律神経失調症
AutD なしの PD
自律神経機能障害のないパーキンソン病

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MAPT遺伝子型
時間枠:ベースライン
MAPT には主に 2 つの拡張型ハプロタイプ (H1 と H2) があります。
ベースライン
延髄背側血液脳関門透過性の動的変化
時間枠:ベースライン、6ヶ月目、1年
動的造影 MRI は、延髄背側の血液脳関門の透過性を測定するために使用されます。 動的造影 ⁃ 増強 (DCE) ⁃ MRI は非常に価値のある定量的 MRI 技術であり、臨床研究において大きな役割を果たします。 定量分析は、関心領域の造影剤濃度を計算し、異なる研究結果の比較可能性を向上させることができます。 血液脳関門の透過性は、血漿と血管外細胞外空間の間の体積移動定数 (Ktrans) によって計算されます。
ベースライン、6ヶ月目、1年
SCOPA-AUTスケールの動的変化
時間枠:ベースライン、6ヶ月目、1年
パーキンソン病のアウトカム スケール - 自律神経 (SCOPA-AUT) は、自律神経機能障害を評価するために使用されます。 SCOPA-AUT は、胃腸 (7)、尿 (6)、心血管 (3)、体温調節 (4)、瞳孔運動 (1)、性的 (男性 2 項目、女性 2 項目) を評価する 25 項目で構成されています。スコアが高いほど、より深刻な自律神経機能障害を意味し、最小スコアは 0、最大スコアは 69 です。
ベースライン、6ヶ月目、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:shuzhen zhu, doctor、Southern Medical University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月30日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月22日

最初の投稿 (実際)

2022年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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