MAPT Haploïde H1b et les dommages de la BBB dans la moelle allongée dorsale et le dysfonctionnement autonome dans la MP
22 juillet 2022 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Étude sur la corrélation entre MAPT haploïde H1b et les dommages de la barrière hémato-encéphalique dans la moelle allongée dorsale et le dysfonctionnement autonome dans la maladie de Parkinson
Cette étude a principalement exploré la relation entre la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique dans la moelle allongée dorsale et le dysfonctionnement autonome, et la relation et le mécanisme du génotype MAPT sur la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique et la progression du dysfonctionnement autonome chez les patients parkinsoniens. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon les critères de diagnostic clinique MDS 2015 de la maladie de Parkinson et les critères de diagnostic de la dysautonomie (AutD), les patients ont été divisés en groupe PD avec AutD et groupe PD sans AutD.
Les résultats DCE, les données pet-pdrp+18f-dopa et l'évaluation clinique (SCOPA-AUT, HRV et EEG du sommeil) ont été analysés ; Des échantillons de sang ont été prélevés pour détecter le polymorphisme du gène MAPT, les oligomères et la synucléine phosphorylée.
Explorer la relation entre la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique dans le bulbe rachidien dorsal et le dysfonctionnement autonome, et la relation et le mécanisme du génotype MAPT sur la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique et la progression du dysfonctionnement autonome chez les patients parkinsoniens.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shuzhen zhu, doctor
- Numéro de téléphone: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: xiaoyan xu
- Numéro de téléphone: 86-13829337718
- E-mail: 914764405@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Contact:
- shuzhen zhu
- Numéro de téléphone: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie de Parkinson primaire.
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques de la MP idiopathique de MDS 2015
- Âge ≥ 45 ans
- Être en mesure de compléter diverses évaluations cliniques et échelles; Disposé à participer à l'IRM, pas d'allergie aux agents de contraste
Critère d'exclusion:
- La démence a été diagnostiquée avant ou 1 an après l'apparition des symptômes moteurs
- Forme monogénique de la MP
- Diagnostic neuropathologique coexistant considéré comme affectant la progression de la MP
- Complications connues affectant la BHE (infection grave, infarctus cérébral, etc.
- Tels que les comorbidités connues pour affecter le système nerveux autonome (par exemple, la gangliopathie du diabète ou la neuropathie)
- Perturbation de la conscience, hémorragie cérébrale grave ou thrombose cérébrale, antécédents de tumeur cérébrale grave ou de chirurgie cérébrale, maladie mentale grave ou autres maladies graves du système nerveux, qui sont suffisantes pour interférer sérieusement avec les symptômes moteurs et non moteurs des sujets
- Selon le jugement du chercheur, le chercheur n'est pas en mesure de terminer le test de recherche conformément aux exigences du programme de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PD avec AutD
Maladie de Parkinson avec dysautonomie
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Dysfonctionnement autonome
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PD sans AutD
Maladie de Parkinson sans dysfonctionnement autonome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotype MAPT
Délai: ligne de base
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MAPT a principalement deux haplotypes étendus (H1 et H2) .
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ligne de base
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Modifications dynamiques de la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique dans le bulbe rachidien dorsal
Délai: ligne de base, le sixième mois, 1 an
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L'IRM dynamique à contraste amélioré est utilisée pour mesurer la perméabilité de la barrière hémato-encéphalique dans le bulbe rachidien dorsal.
L'analyse quantitative peut calculer la concentration d'agent de contraste dans la région d'intérêt, puis améliorer la comparabilité des différents résultats de recherche.
La perméabilité de la barrière hémato-encéphalique est calculée par la constante de transfert de volume (Ktrans) entre le plasma et l'espace extravasculaire-extracellulaire.
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ligne de base, le sixième mois, 1 an
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Changements dynamiques de l'échelle SCOPA-AUT
Délai: ligne de base, le sixième mois, 1 an
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Le Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) est utilisé pour évaluer le dysfonctionnement nerveux autonome.
Le SCOPA-AUT est composé de 25 items évaluant les régions suivantes : gastro-intestinale (7), urinaire (6), cardiovasculaire (3), thermorégulatrice (4), pupillomotrice (1) et sexuelle (2 items pour les hommes et 2 items pour les femmes). ) dysfonctionnement. Des scores plus élevés signifient un dysfonctionnement autonome plus sévère, avec un score minimum de 0 et un maximum de 69.
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ligne de base, le sixième mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Première publication (Réel)
25 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-KY-034-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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