Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MAPT Haploid H1b i uszkodzenie BBB w rdzeniu przedłużonym grzbietu i dysfunkcja układu autonomicznego w PD

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Badanie korelacji między haploidem MAPT H1b a uszkodzeniem bariery krew-mózg w rdzeniu przedłużonym grzbietowym i dysfunkcjami układu autonomicznego w chorobie Parkinsona

W badaniu tym zbadano głównie związek między przepuszczalnością bariery krew-mózg w rdzeniu przedłużonym grzbietowym a dysfunkcją układu autonomicznego oraz związek i mechanizm genotypu MAPT na przepuszczalność bariery krew-mózg i postęp dysfunkcji układu autonomicznego u pacjentów z PD .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi choroby Parkinsona MDS 2015 oraz kryteriami diagnostycznymi dysfunkcji układu autonomicznego (AutD) pacjentów podzielono na PD z grupą AutD i PD bez grupy AutD. Przeanalizowano wyniki DCE, dane pet-pdrp+18f-dopa i ocenę kliniczną (SCOPA-AUT, HRV i EEG podczas snu); Pobrano próbki krwi w celu wykrycia polimorfizmu genu MAPT, oligomerów i fosforylowanej synukleiny. Zbadanie związku między przepuszczalnością bariery krew-mózg w rdzeniu przedłużonym grzbietowym a dysfunkcją autonomiczną oraz zależnością i mechanizmem genotypu MAPT na przepuszczalność bariery krew-mózg i postęp dysfunkcji układu autonomicznego u pacjentów z chP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: shuzhen zhu, doctor
  • Numer telefonu: 86-020-783071
  • E-mail: 453951712@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotną chorobą Parkinsona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnostyczne idiopatycznego PD MDS 2015
  • Wiek ≥ 45 lat
  • Być w stanie wykonać różne oceny kliniczne i skale; Chętny do udziału w MRI, brak alergii na środek kontrastowy

Kryteria wyłączenia:

  • Otępienie rozpoznano przed lub rok po wystąpieniu objawów ruchowych
  • Postać pojedynczego genu PD
  • Współistniejące rozpoznanie neuropatologiczne uważane za mające wpływ na progresję PD
  • Znane powikłania wpływające na BBB (ciężka infekcja, zawał mózgu itp.
  • Takie jak choroby współistniejące, o których wiadomo, że wpływają na autonomiczny układ nerwowy (np. gangliopatia cukrzycowa lub neuropatia)
  • Zaburzenia świadomości, poważny krwotok mózgowy lub zakrzepica mózgowa, poważny guz mózgu lub operacja mózgu w wywiadzie, poważna choroba psychiczna lub inne poważne choroby układu nerwowego, które są wystarczające, aby poważnie zakłócić objawy ruchowe i nieruchowe pacjenta
  • Według oceny badacza, badacz nie jest w stanie wykonać testu badawczego zgodnie z wymaganiami schematu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PD z AutD
Choroba Parkinsona z dysfunkcjami autonomicznymi
Inny: Dysfunkcja autonomiczna
Dysfunkcja autonomiczna
PD bez AutD
Choroba Parkinsona bez dysfunkcji układu autonomicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyp MAPT
Ramy czasowe: linia bazowa
MAPT ma głównie dwa rozszerzone haplotypy (H1 i H2).
linia bazowa
Dynamiczne zmiany przepuszczalności bariery krew-mózg w rdzeniu przedłużonym grzbietowym
Ramy czasowe: linia bazowa, szósty miesiąc, 1 rok
Dynamiczny MRI ze wzmocnieniem kontrastowym służy do pomiaru przepuszczalności bariery krew-mózg w rdzeniu przedłużonym grzbietowym. Dynamiczny ⁃ wzmocniony kontrastem (DCE) ⁃ MRI to bardzo cenna ilościowa technologia MRI, która odgrywa ogromną rolę w badaniach klinicznych. Analiza ilościowa może obliczyć stężenie środka kontrastowego w badanym obszarze, a następnie poprawić porównywalność różnych wyników badań. Przepuszczalność bariery krew-mózg jest obliczana na podstawie stałej przenoszenia objętości (Ktrans) między osoczem a przestrzenią zewnątrznaczyniowo-zewnątrzkomórkową.
linia bazowa, szósty miesiąc, 1 rok
Dynamiczne zmiany skali SCOPA-AUT
Ramy czasowe: linia bazowa, szósty miesiąc, 1 rok
Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) służy do oceny autonomicznej dysfunkcji nerwów. SCOPA-AUT składa się z 25 pozycji oceniających następujące regiony: żołądkowo-jelitowy (7), moczowy (6), sercowo-naczyniowy (3), termoregulacyjny (4), źrenicowo-motoryczny (1) i seksualny (2 pozycje dla mężczyzn i 2 pozycje dla kobiet ) dysfunkcja. Wyższe wyniki oznaczają cięższą dysfunkcję układu autonomicznego, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym 69.
linia bazowa, szósty miesiąc, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-KY-034-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj