Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAPT Haploïde H1b en de schade van BBB in Dorsale Medulla Oblongata en autonome disfunctie bij PD

22 juli 2022 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Studie naar de correlatie tussen MAPT Haploid H1b en de schade aan de bloed-hersenbarrière in dorsale medulla oblongata en autonome disfunctie bij de ziekte van Parkinson

Deze studie onderzocht voornamelijk de relatie tussen de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière in de dorsale medulla oblongata en autonome disfunctie, en de relatie en het mechanisme van het MAPT-genotype op de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière en de progressie van autonome disfunctie bij PD-patiënten. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de MDS 2015 klinische diagnostische criteria voor de ziekte van Parkinson en de diagnostische criteria voor autonome disfunctie (AutD), werden de patiënten verdeeld in PD met AutD-groep en PD zonder AutD-groep. DCE-resultaten, pet-pdrp+18f-dopa-gegevens en klinische evaluatie (SCOPA-AUT, HRV en slaap-EEG) werden geanalyseerd; Er werden bloedmonsters verzameld om MAPT-genpolymorfisme, oligomeren en gefosforyleerd synucleïne te detecteren. Onderzoeken van de relatie tussen de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière in de dorsale medulla oblongata en autonome disfunctie, en de relatie en het mechanisme van het MAPT-genotype op de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière en de progressie van autonome disfunctie bij PD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: shuzhen zhu, doctor
  • Telefoonnummer: 86-020-783071
  • E-mail: 453951712@qq.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de primaire ziekte van Parkinson.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor idiopathische PD van MDS 2015
  • Leeftijd ≥ 45 jaar
  • In staat zijn om verschillende klinische evaluaties en schalen te voltooien; Bereid om mee te doen aan MRI, geen allergie voor contrastmiddelen

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie werd gediagnosticeerd voor of 1 jaar na het ontstaan ​​van motorische symptomen
  • Enkele genvorm van PD
  • Naast elkaar bestaande neuropathologische diagnose waarvan wordt aangenomen dat deze de progressie van de ziekte van Parkinson beïnvloedt
  • Bekende complicaties die de BBB beïnvloeden (ernstige infectie, herseninfarct, enz.
  • Zoals comorbiditeiten waarvan bekend is dat ze het autonome zenuwstelsel aantasten (bijv. diabetes gangliopathie of neuropathie)
  • Bewustzijnsstoornis, ernstige hersenbloeding of cerebrale trombose, ernstige hersentumor of geschiedenis van hersenoperaties, ernstige geestesziekte of andere ernstige aandoeningen van het zenuwstelsel, die voldoende zijn om de motorische en niet-motorische symptomen van de proefpersoon ernstig te verstoren
  • De onderzoeker is naar het oordeel van de onderzoeker niet in staat de onderzoekstoets af te ronden volgens de eisen van het onderzoeksschema.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD met AutD
De ziekte van Parkinson met autonome disfunctie
Ander: Autonome disfunctie
Autonome disfunctie
PD zonder AutD
De ziekte van Parkinson zonder autonome disfunctie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MAPT-genotype
Tijdsspanne: basislijn
MAPT heeft voornamelijk twee uitgebreide haplotypes (H1 en H2).
basislijn
Dynamische veranderingen van de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière in dorsale medulla oblongata
Tijdsspanne: basislijn, de zesde maand, 1 jaar
Dynamic contrast-enhanced MRI wordt gebruikt om de doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière in dorsale medulla oblongata te meten.Dynamic Contrast ⁃ Enhanced (DCE) ⁃ MRI is een zeer waardevolle kwantitatieve MRI-technologie, die een grote rol speelt in klinisch onderzoek. Kwantitatieve analyse kan de contrastmiddelconcentratie in het interessegebied berekenen en vervolgens de vergelijkbaarheid van verschillende onderzoeksresultaten verbeteren. De doorlaatbaarheid van de bloed-hersenbarrière wordt berekend door de volumeoverdrachtsconstante (Ktrans) tussen plasma en extravasculaire-extracellulaire ruimte.
basislijn, de zesde maand, 1 jaar
Dynamische veranderingen van de SCOPA-AUT-schaal
Tijdsspanne: basislijn, de zesde maand, 1 jaar
De Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) wordt gebruikt om autonome zenuwdisfunctie te evalueren. De SCOPA-AUT bestaat uit 25 items die de volgende regio's beoordelen: gastro-intestinaal (7), urinair (6), cardiovasculair (3), thermoregulatorisch (4), pupillomotorisch (1) en seksueel (2 items voor mannen en 2 items voor vrouwen). ) disfunctie. Hogere scores betekenen ernstigere autonome disfunctie, met een minimumscore van 0 en een maximum van 69.
basislijn, de zesde maand, 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-KY-034-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren