MAPT Haploidi H1b ja BBB:n vauriot dorsaalisessa ydinytimessä ja autonominen toimintahäiriö PD:ssä
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Tutkimus korrelaatiosta MAPT Haploid H1b:n ja veri-aivoesteen vaurion välillä selkärangan pitkittäisytimen ja autonomisen toimintahäiriön välillä Parkinsonin taudissa
Tässä tutkimuksessa tutkittiin pääasiassa dorsaalisen ytimessä olevan veri-aivoesteen läpäisevyyden ja autonomisen toimintahäiriön välistä suhdetta sekä MAPT-genotyypin suhdetta ja mekanismia veri-aivoesteen läpäisevyyteen ja autonomisen toimintahäiriön etenemiseen PD-potilailla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin taudin MDS 2015 kliinisen diagnostisten kriteerien ja autonomisen toimintahäiriön (AutD) diagnostisten kriteerien mukaan potilaat jaettiin PD-ryhmään AutD-ryhmän kanssa ja PD-ryhmään ilman AutD-ryhmää.
DCE-tulokset, pet-pdrp+18f-dopa-tiedot ja kliininen arviointi (SCOPA-AUT, HRV ja uni-EEG) analysoitiin; Verinäytteet kerättiin MAPT-geenin polymorfismin, oligomeerien ja fosforyloidun synukleiinin havaitsemiseksi.
Tutkia dorsaalisen ydinosan veri-aivoesteen läpäisevyyden ja autonomisen toimintahäiriön välistä suhdetta sekä MAPT-genotyypin suhdetta ja mekanismia veri-aivoesteen läpäisevyyteen ja autonomisen toimintahäiriön etenemiseen PD-potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shuzhen zhu, doctor
- Puhelinnumero: 86-020-783071
- Sähköposti: 453951712@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: xiaoyan xu
- Puhelinnumero: 86-13829337718
- Sähköposti: 914764405@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- shuzhen zhu
- Puhelinnumero: 86-020-783071
- Sähköposti: 453951712@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen Parkinsonin tauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä MDS 2015:n idiopaattisen PD:n diagnostiset kriteerit
- Ikä ≥ 45 vuotta vanha
- Pystyy suorittamaan erilaisia kliinisiä arviointeja ja asteikkoja; Halukas osallistumaan magneettikuvaukseen, ei varjoaineallergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia diagnosoitiin ennen motoristen oireiden alkamista tai vuosi sen jälkeen
- PD:n yksittäinen geenimuoto
- Samanaikaisen neuropatologisen diagnoosin katsotaan vaikuttavan PD:n etenemiseen
- Tunnetut komplikaatiot, jotka vaikuttavat BBB:hen (vakava infektio, aivoinfarkti jne.
- Kuten liitännäissairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan autonomiseen hermostoon (esim. diabeteksen gangliopatia tai neuropatia)
- Tajunnan häiriö, vakava aivoverenvuoto tai aivoveritulppa, vakava aivokasvain tai aivoleikkaushistoria, vakava mielisairaus tai muut vakavat hermoston sairaudet, jotka riittävät häiritsemään vakavasti koehenkilön motorisia ja ei-motorisia oireita
- Tutkijan arvion mukaan tutkija ei voi suorittaa tutkimustestiä tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD ja AutD
Parkinsonin tauti, johon liittyy autonominen toimintahäiriö
|
Autonominen toimintahäiriö
|
|
PD ilman AutD:tä
Parkinsonin tauti ilman autonomista toimintahäiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAPT-genotyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
MAPTilla on pääasiassa kaksi laajennettua haplotyyppiä (H1 ja H2).
|
perusviiva
|
|
Veri-aivoesteen läpäisevyyden dynaamiset muutokset dorsaalisessa medulla oblongatassa
Aikaikkuna: lähtötaso, kuudes kuukausi, 1 vuosi
|
Dynaamista kontrastitehostettua MRI:tä käytetään veri-aivoesteen läpäisevyyden mittaamiseen dorsaalisessa ydinytimessä. Dynaaminen kontrasti ⁃ tehostettu (DCE) ⁃ MRI on erittäin arvokas kvantitatiivinen MRI-tekniikka, jolla on suuri rooli kliinisissä tutkimuksissa.
Kvantitatiivinen analyysi voi laskea varjoainepitoisuuden kiinnostavalla alueella ja parantaa eri tutkimustulosten vertailukelpoisuutta.
Veri-aivoesteen läpäisevyys lasketaan tilavuuden siirtovakiolla (Ktrans) plasman ja ekstravaskulaarisen solunulkoisen tilan välillä.
|
lähtötaso, kuudes kuukausi, 1 vuosi
|
|
Dynaamiset muutokset SCOPA-AUT-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, kuudes kuukausi, 1 vuosi
|
Scales for Excomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) käytetään autonomisen hermon toimintahäiriön arvioimiseen.
SCOPA-AUT koostuu 25 osasta, jotka arvioivat seuraavia alueita: maha-suolikanava (7), virtsatie (6), sydän- ja verisuonijärjestelmä (3), lämmönsäätely (4), pupillomotorinen (1) ja seksuaalinen (2 kohtaa miehille ja 2 kohtaa naisille). ) toimintahäiriö. Korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa autonomista toimintahäiriötä, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 69.
|
lähtötaso, kuudes kuukausi, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-KY-034-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .