MAPT Haploid H1b и повреждение BBB в дорсальном продолговатом мозге и вегетативная дисфункция при БП
22 июля 2022 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Исследование корреляции между гаплоидным H1b MAPT и повреждением гематоэнцефалического барьера в дорсальной части продолговатого мозга и вегетативной дисфункцией при болезни Паркинсона
В этом исследовании в основном изучалась связь между проницаемостью гематоэнцефалического барьера в дорсальном отделе продолговатого мозга и вегетативной дисфункцией, а также взаимосвязь и механизм генотипа MAPT с проницаемостью гематоэнцефалического барьера и прогрессированием вегетативной дисфункции у пациентов с БП. .
Обзор исследования
Подробное описание
В соответствии с клинико-диагностическими критериями болезни Паркинсона MDS 2015 и диагностическими критериями вегетативной дисфункции (АВД) пациенты были разделены на группы БП с АВТ и БП без группы АВТ.
Были проанализированы результаты DCE, данные pet-pdrp+18f-dopa и клиническая оценка (SCOPA-AUT, ВСР и ЭЭГ во сне); Образцы крови собирали для выявления полиморфизма гена MAPT, олигомеров и фосфорилированного синуклеина.
Изучить взаимосвязь между проницаемостью гематоэнцефалического барьера в дорсальном отделе продолговатого мозга и вегетативной дисфункцией, а также взаимосвязь и механизм генотипа MAPT с проницаемостью гематоэнцефалического барьера и прогрессированием вегетативной дисфункции у пациентов с БП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: shuzhen zhu, doctor
- Номер телефона: 86-020-783071
- Электронная почта: 453951712@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: xiaoyan xu
- Номер телефона: 86-13829337718
- Электронная почта: 914764405@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- shuzhen zhu
- Номер телефона: 86-020-783071
- Электронная почта: 453951712@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичной болезнью Паркинсона.
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям идиопатического БП MDS 2015
- Возраст ≥ 45 лет
- Уметь заполнять различные клинические оценки и шкалы; Готов участвовать в МРТ, аллергии на контрастное вещество нет
Критерий исключения:
- Деменция была диагностирована до или через 1 год после появления двигательных симптомов.
- Одногенная форма БП
- Считается, что сопутствующий невропатологический диагноз влияет на прогрессирование болезни Паркинсона.
- Известные осложнения, затрагивающие ГЭБ (тяжелая инфекция, инфаркт головного мозга и др.
- Такие как сопутствующие заболевания, которые, как известно, влияют на вегетативную нервную систему (например, диабетическая ганглиопатия или невропатия)
- Нарушение сознания, серьезное кровоизлияние в мозг или церебральный тромбоз, серьезная опухоль головного мозга или операция на головном мозге в анамнезе, серьезное психическое заболевание или другое серьезное заболевание нервной системы, которых достаточно, чтобы серьезно повлиять на двигательные и немоторные симптомы субъектов
- По мнению исследователя, исследователь не может выполнить исследовательский тест в соответствии с требованиями схемы исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PD с AutD
Болезнь Паркинсона с вегетативной дисфункцией
|
Вегетативная дисфункция
|
|
ПД без АутД
Болезнь Паркинсона без вегетативной дисфункции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотип MAPT
Временное ограничение: исходный уровень
|
MAPT в основном имеет два расширенных гаплотипа (H1 и H2).
|
исходный уровень
|
|
Динамические изменения проницаемости гематоэнцефалического барьера в дорсальном отделе продолговатого мозга
Временное ограничение: исходный уровень, шестой месяц, 1 год
|
Динамическая МРТ с контрастным усилением используется для измерения проницаемости гематоэнцефалического барьера в дорсальной части продолговатого мозга. Динамическая контрастная ⁃ усиленная (DCE) ⁃ МРТ является очень ценной количественной технологией МРТ, которая играет большую роль в клинических исследованиях.
Количественный анализ может рассчитать концентрацию контрастного вещества в интересующей области, а затем улучшить сопоставимость результатов различных исследований.
Проницаемость гематоэнцефалического барьера рассчитывается по константе объемного переноса (Ktrans) между плазмой и внесосудисто-внеклеточным пространством.
|
исходный уровень, шестой месяц, 1 год
|
|
Динамические изменения шкалы SCOPA-AUT
Временное ограничение: исходный уровень, шестой месяц, 1 год
|
Шкала исходов болезни Паркинсона-автономная (SCOPA-AUT) используется для оценки дисфункции вегетативных нервов.
SCOPA-AUT состоит из 25 пунктов, оценивающих следующие области: желудочно-кишечный тракт (7), мочевыделительную (6), сердечно-сосудистую (3), терморегуляторную (4), зрачково-моторную (1) и половую (2 вопроса для мужчин и 2 вопроса для женщин). ) дисфункция. Более высокие баллы означают более тяжелую вегетативную дисфункцию, с минимальным баллом 0 и максимальным 69.
|
исходный уровень, шестой месяц, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-KY-034-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .