MAPT Haploid H1b e il danno di BBB nel midollo allungato dorsale e disfunzione autonomica nel PD
22 luglio 2022 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Studio sulla correlazione tra MAPT Haploid H1b e il danno della barriera emato-encefalica nel midollo allungato dorsale e la disfunzione autonomica nella malattia di Parkinson
Questo studio ha principalmente esplorato la relazione tra la permeabilità della barriera emato-encefalica nel midollo allungato dorsale e la disfunzione autonomica, e la relazione e il meccanismo del genotipo MAPT sulla permeabilità della barriera emato-encefalica e la progressione della disfunzione autonomica nei pazienti con PD .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo i criteri diagnostici clinici MDS 2015 per la malattia di Parkinson e i criteri diagnostici per la disfunzione autonomica (AutD), i pazienti sono stati divisi in PD con gruppo AutD e PD senza gruppo AutD.
Sono stati analizzati i risultati DCE, i dati pet-pdrp+18f-dopa e la valutazione clinica (SCOPA-AUT, HRV e sleep EEG); Sono stati raccolti campioni di sangue per rilevare il polimorfismo del gene MAPT, gli oligomeri e la sinucleina fosforilata.
Esplorare la relazione tra la permeabilità della barriera emato-encefalica nel midollo allungato dorsale e la disfunzione autonomica, e la relazione e il meccanismo del genotipo MAPT sulla permeabilità della barriera emato-encefalica e la progressione della disfunzione autonomica nei pazienti con PD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shuzhen zhu, doctor
- Numero di telefono: 86-020-783071
- Email: 453951712@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: xiaoyan xu
- Numero di telefono: 86-13829337718
- Email: 914764405@qq.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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Contatto:
- shuzhen zhu
- Numero di telefono: 86-020-783071
- Email: 453951712@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con malattia di Parkinson primaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per la malattia di Parkinson idiopatica di MDS 2015
- Età ≥ 45 anni
- Essere in grado di completare varie valutazioni e scale cliniche; Disposto a partecipare alla risonanza magnetica, nessuna allergia ai mezzi di contrasto
Criteri di esclusione:
- La demenza è stata diagnosticata prima o 1 anno dopo l'insorgenza dei sintomi motori
- Forma a singolo gene di PD
- Diagnosi neuropatologiche coesistenti ritenute in grado di influenzare la progressione del morbo di Parkinson
- Complicanze note che interessano BBB (infezione grave, infarto cerebrale, ecc.
- Come comorbidità note per influenzare il sistema nervoso autonomo (ad esempio, gangliopatia o neuropatia del diabete)
- Disturbi della coscienza, grave emorragia cerebrale o trombosi cerebrale, grave tumore al cervello o anamnesi di chirurgia cerebrale, grave malattia mentale o altre gravi malattie del sistema nervoso, sufficienti a interferire seriamente con i sintomi motori e non motori dei soggetti
- Secondo il giudizio del ricercatore, il ricercatore non è in grado di completare il test di ricerca secondo i requisiti dello schema di ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PD con AutD
Malattia di Parkinson con disfunzione autonomica
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Disfunzione autonomica
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PD senza AutD
Malattia di Parkinson senza disfunzione autonomica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genotipo MAPT
Lasso di tempo: linea di base
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MAPT ha principalmente due aplotipi estesi (H1 e H2).
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linea di base
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Cambiamenti dinamici della permeabilità della barriera emato-encefalica nel midollo allungato dorsale
Lasso di tempo: linea di base, il sesto mese, 1 anno
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La risonanza magnetica con contrasto dinamico viene utilizzata per misurare la permeabilità della barriera emato-encefalica nel midollo allungato dorsale. Contrasto dinamico ⁃ potenziato (DCE) ⁃ La risonanza magnetica è una tecnologia di risonanza magnetica quantitativa molto preziosa, che svolge un ruolo importante nella ricerca clinica.
L'analisi quantitativa può calcolare la concentrazione dell'agente di contrasto nella regione di interesse e quindi migliorare la comparabilità dei diversi risultati della ricerca.
La permeabilità della barriera emato-encefalica è calcolata dalla costante di trasferimento di volume (Ktrans) tra il plasma e lo spazio extravascolare-extracellulare.
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linea di base, il sesto mese, 1 anno
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Variazioni dinamiche della scala SCOPA-AUT
Lasso di tempo: linea di base, il sesto mese, 1 anno
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La Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) viene utilizzata per valutare la disfunzione del nervo autonomo.
Lo SCOPA-AUT è composto da 25 item che valutano le seguenti regioni: gastrointestinale (7), urinario (6), cardiovascolare (3), termoregolatore (4), pupillomotorio (1) e sessuale (2 item per gli uomini e 2 per le donne). ). Punteggi più alti indicano una disfunzione autonomica più grave, con un punteggio minimo di 0 e un massimo di 69.
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linea di base, il sesto mese, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KY-034-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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