MAPT Haploid H1b a poškození BBB v dorzální medulla oblongata a autonomní dysfunkce u PD
22. července 2022 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Studie o korelaci mezi MAPT haploidem H1b a poškozením hematoencefalické bariéry u dorzální medulla oblongata a autonomní dysfunkcí u Parkinsonovy choroby
Tato studie zkoumala především vztah mezi permeabilitou hematoencefalické bariéry v dorzální medulla oblongata a autonomní dysfunkcí a vztah a mechanismus genotypu MAPT na permeabilitu hematoencefalické bariéry a progresi autonomní dysfunkce u pacientů s PD .
Přehled studie
Detailní popis
Podle klinických diagnostických kritérií MDS 2015 pro Parkinsonovu nemoc a diagnostických kritérií pro autonomní dysfunkci (AutD) byli pacienti rozděleni na skupinu PD s AutD a skupinu PD bez AutD.
Byly analyzovány výsledky DCE, data pet-pdrp+18f-dopa a klinické hodnocení (SCOPA-AUT, HRV a spánkové EEG); Byly odebrány vzorky krve pro detekci polymorfismu genu MAPT, oligomerů a fosforylovaného synukleinu.
Prozkoumat vztah mezi permeabilitou hematoencefalické bariéry v dorzální medulla oblongata a autonomní dysfunkcí a vztah a mechanismus genotypu MAPT na permeabilitu hematoencefalické bariéry a progresi autonomní dysfunkce u pacientů s PD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shuzhen zhu, doctor
- Telefonní číslo: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: xiaoyan xu
- Telefonní číslo: 86-13829337718
- E-mail: 914764405@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Nábor
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- shuzhen zhu
- Telefonní číslo: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primární Parkinsonovou chorobou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte diagnostická kritéria pro idiopatickou PD MDS 2015
- Věk ≥ 45 let
- Být schopen dokončit různá klinická hodnocení a škály; Ochota zúčastnit se MRI, žádná alergie na kontrastní látky
Kritéria vyloučení:
- Demence byla diagnostikována před nebo 1 rok po nástupu motorických příznaků
- Jednogenová forma PD
- Koexistující neuropatologická diagnóza, která ovlivňuje progresi PD
- Známé komplikace ovlivňující BBB (těžká infekce, mozkový infarkt atd.
- Jako komorbidity, o kterých je známo, že ovlivňují autonomní nervový systém (např. diabetická gangliopatie nebo neuropatie)
- Poruchy vědomí, závažné mozkové krvácení nebo mozková trombóza, závažný mozkový nádor nebo operace mozku v anamnéze, závažné duševní onemocnění nebo jiná závažná onemocnění nervového systému, které jsou dostatečné k tomu, aby vážně narušily motorické a nemotorické symptomy subjektů
- Podle úsudku výzkumníka není výzkumník schopen dokončit výzkumný test podle požadavků výzkumného schématu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PD s AutD
Parkinsonova nemoc s autonomní dysfunkcí
|
Autonomní dysfunkce
|
|
PD bez AutD
Parkinsonova nemoc bez autonomní dysfunkce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotyp MAPT
Časové okno: základní linie
|
MAPT má hlavně dva rozšířené haplotypy (H1 a H2).
|
základní linie
|
|
Dynamické změny permeability hematoencefalické bariéry v dorzální medulla oblongata
Časové okno: základní stav, šestý měsíc, 1 rok
|
Dynamická kontrastní MRI se používá k měření permeability hematoencefalické bariéry v dorzální prodloužené míše. Dynamický kontrast ⁃ zesílený (DCE) ⁃ MRI je velmi cenná kvantitativní MRI technologie, která hraje velkou roli v klinickém výzkumu.
Kvantitativní analýza může vypočítat koncentraci kontrastní látky v oblasti zájmu a poté zlepšit srovnatelnost různých výsledků výzkumu.
Permeabilita hematoencefalické bariéry se vypočítává pomocí konstanty přenosu objemu (Ktrans) mezi plazmou a extravaskulárním-extracelulárním prostorem.
|
základní stav, šestý měsíc, 1 rok
|
|
Dynamické změny stupnice SCOPA-AUT
Časové okno: základní stav, šestý měsíc, 1 rok
|
K hodnocení dysfunkce autonomních nervů se používá škála pro výsledky autonomní Parkinsonovy choroby (SCOPA-AUT).
SCOPA-AUT se skládá z 25 položek, které hodnotí následující oblasti: gastrointestinální (7), močové (6), kardiovaskulární (3), termoregulační (4), pupilomotorické (1) a sexuální (2 položky pro muže a 2 položky pro ženy ) dysfunkce. Vyšší skóre znamená závažnější autonomní dysfunkci, s minimálním skóre 0 a maximálně 69.
|
základní stav, šestý měsíc, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-KY-034-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .