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MAPT Haploid H1b und der Schaden von BBB in Dorsal Medulla Oblongata und autonome Dysfunktion bei PD

22. Juli 2022 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Studie über die Korrelation zwischen MAPT Haploid H1b und der Schädigung der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla Oblongata und der autonomen Dysfunktion bei der Parkinson-Krankheit

Diese Studie untersuchte hauptsächlich die Beziehung zwischen der Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata und der autonomen Dysfunktion sowie die Beziehung und den Mechanismus des MAPT-Genotyps auf die Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke und das Fortschreiten der autonomen Dysfunktion bei PD-Patienten .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß den klinischen Diagnosekriterien des MDS 2015 für die Parkinson-Krankheit und den Diagnosekriterien für autonome Dysfunktion (AutD) wurden die Patienten in PD mit AutD-Gruppe und PD ohne AutD-Gruppe eingeteilt. DCE-Ergebnisse, pet-pdrp+18f-Dopa-Daten und klinische Bewertung (SCOPA-AUT, HRV und Schlaf-EEG) wurden analysiert; Blutproben wurden gesammelt, um MAPT-Genpolymorphismus, Oligomere und phosphoryliertes Synuclein nachzuweisen. Es sollten die Beziehung zwischen der Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata und autonomer Dysfunktion sowie die Beziehung und der Mechanismus des MAPT-Genotyps auf die Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke und das Fortschreiten der autonomen Dysfunktion bei Parkinson-Patienten untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: shuzhen zhu, doctor
  • Telefonnummer: 86-020-783071
  • E-Mail: 453951712@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Rekrutierung
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für idiopathische PD von MDS 2015
  • Alter ≥ 45 Jahre alt
  • In der Lage sein, verschiedene klinische Bewertungen und Skalen durchzuführen; Teilnahmebereitschaft am MRT, keine Kontrastmittelallergie

Ausschlusskriterien:

  • Demenz wurde vor oder 1 Jahr nach Beginn der motorischen Symptome diagnostiziert
  • Single-Gen-Form von PD
  • Koexistierende neuropathologische Diagnose, von der angenommen wird, dass sie das Fortschreiten der Parkinson-Krankheit beeinflusst
  • Bekannte Komplikationen, die die BBB betreffen (schwere Infektion, Hirninfarkt usw.
  • Wie Komorbiditäten, von denen bekannt ist, dass sie das autonome Nervensystem beeinflussen (z. B. Diabetes-Gangliopathie oder -Neuropathie)
  • Bewusstseinsstörung, schwere Hirnblutung oder Hirnthrombose, schwerer Hirntumor oder Hirnoperation in der Vorgeschichte, schwere Geisteskrankheit oder andere schwere Erkrankungen des Nervensystems, die ausreichen, um die motorischen und nicht-motorischen Symptome der Testperson ernsthaft zu beeinträchtigen
  • Nach Einschätzung des Forschers ist der Forscher nicht in der Lage, den Forschungstest gemäß den Anforderungen des Forschungsprogramms abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD mit AutD
Parkinson-Krankheit mit autonomer Dysfunktion
Sonstiges: Autonome Dysfunktion
Autonome Dysfunktion
PD ohne AutD
Parkinson-Krankheit ohne autonome Dysfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MAPT-Genotyp
Zeitfenster: Grundlinie
MAPT hat hauptsächlich zwei erweiterte Haplotypen (H1 und H2).
Grundlinie
Dynamische Veränderungen der Permeabilität der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata
Zeitfenster: Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr
Die dynamische kontrastverstärkte MRT wird verwendet, um die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke in der dorsalen Medulla oblongata zu messen. Die quantitative Analyse kann die Kontrastmittelkonzentration in der interessierenden Region berechnen und so die Vergleichbarkeit verschiedener Forschungsergebnisse verbessern. Die Durchlässigkeit der Blut-Hirn-Schranke wird durch die Volumentransferkonstante (Ktrans) zwischen Plasma und extravaskulär-extrazellulärem Raum berechnet.
Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr
Dynamische Änderungen der SCOPA-AUT-Skala
Zeitfenster: Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr
Die Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) wird zur Bewertung der autonomen Nervenfunktionsstörung verwendet. Der SCOPA-AUT besteht aus 25 Items, die die folgenden Regionen bewerten: gastrointestinal (7), Harn (6), kardiovaskulär (3), thermoregulatorisch (4), pupillomotorisch (1) und sexuell (2 Items für Männer und 2 Items für Frauen). ) Dysfunktion. Höhere Werte bedeuten eine schwerere autonome Dysfunktion mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 69.
Basislinie, der sechste Monat, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-KY-034-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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