MAPT Haploid H1b og skaden av BBB i Dorsal Medulla Oblongata og autonom dysfunksjon ved PD
22. juli 2022 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Studie om sammenhengen mellom MAPT Haploid H1b og skaden av blod-hjernebarrieren i dorsal medulla oblongata og autonom dysfunksjon ved Parkinsons sykdom
Denne studien undersøkte hovedsakelig forholdet mellom permeabiliteten til blod-hjerne-barrieren i dorsal medulla oblongata og autonom dysfunksjon, og sammenhengen og mekanismen til MAPT-genotypen på permeabiliteten til blod-hjerne-barrieren og progresjonen av autonom dysfunksjon hos PD-pasienter .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I henhold til MDS 2015 kliniske diagnosekriterier for Parkinsons sykdom og diagnostiske kriteriene for autonom dysfunksjon (AutD), ble pasientene delt inn i PD med AutD gruppe og PD uten AutD gruppe.
DCE-resultater, pet-pdrp+18f-dopa-data og klinisk evaluering (SCOPA-AUT, HRV og søvn-EEG) ble analysert; Blodprøver ble samlet for å påvise MAPT-genpolymorfisme, oligomerer og fosforylert synuklein.
Å utforske forholdet mellom permeabiliteten til blod-hjerne-barrieren i dorsal medulla oblongata og autonom dysfunksjon, og forholdet og mekanismen til MAPT-genotypen på permeabiliteten til blod-hjerne-barrieren og progresjonen av autonom dysfunksjon hos PD-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shuzhen zhu, doctor
- Telefonnummer: 86-020-783071
- E-post: 453951712@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: xiaoyan xu
- Telefonnummer: 86-13829337718
- E-post: 914764405@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- shuzhen zhu
- Telefonnummer: 86-020-783071
- E-post: 453951712@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med primær Parkinsons sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene for idiopatisk PD i MDS 2015
- Alder ≥ 45 år gammel
- Kunne gjennomføre ulike kliniske evalueringer og skalaer; Deltar gjerne i MR, ingen kontrastmiddelallergi
Ekskluderingskriterier:
- Demens ble diagnostisert før eller 1 år etter debut av motoriske symptomer
- Enkeltgenform av PD
- Sameksisterende nevropatologisk diagnose anses å påvirke PD-progresjon
- Kjente komplikasjoner som påvirker BBB (alvorlig infeksjon, hjerneinfarkt, etc.
- Slik som komorbiditeter kjent for å påvirke det autonome nervesystemet (f.eks. diabetesgangliopati eller nevropati)
- Bevissthetsforstyrrelse, alvorlig hjerneblødning eller hjernetrombose, alvorlig hjernesvulst eller hjernekirurgi, alvorlig psykisk sykdom eller andre alvorlige sykdommer i nervesystemet, som er nok til å alvorlig forstyrre forsøkspersonens motoriske og ikke-motoriske symptomer.
- Etter forskerens vurdering er ikke forskeren i stand til å gjennomføre forskningsprøven i henhold til forskningsordningens krav.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PD med AutD
Parkinsons sykdom med autonom dysfunksjon
|
Autonom dysfunksjon
|
|
PD uten AutD
Parkinsons sykdom uten autonom dysfunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAPT genotype
Tidsramme: grunnlinje
|
MAPT har hovedsakelig to utvidede haplotyper (H1 og H2).
|
grunnlinje
|
|
Dynamiske endringer av permeabiliteten til blod-hjerne-barrieren i dorsal medulla oblongata
Tidsramme: baseline, den sjette måneden, 1 år
|
Dynamisk kontrastforsterket MR brukes til å måle permeabiliteten til blod-hjernebarrieren i dorsal medulla oblongata. Dynamisk kontrast ⁃ forsterket (DCE) ⁃ MR er en svært verdifull kvantitativ MR-teknologi, som spiller en stor rolle i klinisk forskning.
Kvantitativ analyse kan beregne kontrastmiddelkonsentrasjonen i området av interesse, og deretter forbedre sammenlignbarheten av ulike forskningsresultater.
Permeabiliteten til blod-hjerne-barrieren beregnes av volumoverføringskonstanten (Ktrans) mellom plasma og ekstravaskulært-ekstracellulært rom.
|
baseline, den sjette måneden, 1 år
|
|
Dynamiske endringer av SCOPA-AUT skala
Tidsramme: baseline, den sjette måneden, 1 år
|
Skalaen for utfall ved Parkinsons sykdom-autonome (SCOPA-AUT) brukes til å evaluere autonom nervedysfunksjon.
SCOPA-AUT består av 25 elementer som vurderer følgende regioner: gastrointestinal (7), urin (6), kardiovaskulær (3), termoregulatorisk (4), pupillomotorisk (1) og seksuell (2 elementer for menn og 2 elementer for kvinner ) dysfunksjon. Høyere skårer betyr mer alvorlig autonom dysfunksjon, med en minimumsscore på 0 og maksimalt 69.
|
baseline, den sjette måneden, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-KY-034-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .