MAPT haploide H1b y el daño de BBB en el bulbo raquídeo dorsal y la disfunción autonómica en la enfermedad de Parkinson
22 de julio de 2022 actualizado por: Zhujiang Hospital
Estudio sobre la correlación entre MAPT haploide H1b y el daño de la barrera hematoencefálica en el bulbo raquídeo dorsal y la disfunción autonómica en la enfermedad de Parkinson
Este estudio exploró principalmente la relación entre la permeabilidad de la barrera hematoencefálica en el bulbo raquídeo dorsal y la disfunción autonómica, y la relación y el mecanismo del genotipo MAPT en la permeabilidad de la barrera hematoencefálica y la progresión de la disfunción autonómica en pacientes con EP. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con los criterios de diagnóstico clínico para la enfermedad de Parkinson de MDS 2015 y los criterios de diagnóstico para la disfunción autonómica (AutD), los pacientes se dividieron en el grupo de EP con AutD y el grupo de EP sin AutD.
Se analizaron los resultados de DCE, los datos de pet-pdrp+18f-dopa y la evaluación clínica (SCOPA-AUT, HRV y EEG del sueño); Se recogieron muestras de sangre para detectar polimorfismo del gen MAPT, oligómeros y sinucleína fosforilada.
Explorar la relación entre la permeabilidad de la barrera hematoencefálica en el bulbo raquídeo dorsal y la disfunción autonómica, y la relación y el mecanismo del genotipo MAPT sobre la permeabilidad de la barrera hematoencefálica y la progresión de la disfunción autonómica en pacientes con EP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shuzhen zhu, doctor
- Número de teléfono: 86-020-783071
- Correo electrónico: 453951712@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: xiaoyan xu
- Número de teléfono: 86-13829337718
- Correo electrónico: 914764405@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- shuzhen zhu
- Número de teléfono: 86-020-783071
- Correo electrónico: 453951712@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Parkinson primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de EP idiopática de MDS 2015
- Edad ≥ 45 años
- Ser capaz de completar varias evaluaciones clínicas y escalas; Dispuesto a participar en resonancia magnética, sin alergia al agente de contraste
Criterio de exclusión:
- La demencia se diagnosticó antes o 1 año después del inicio de los síntomas motores.
- Forma de un solo gen de la enfermedad de Parkinson
- Diagnóstico neuropatológico coexistente que se considera que afecta la progresión de la EP
- Complicaciones conocidas que afectan a la BBB (infección grave, infarto cerebral, etc.)
- Como comorbilidades conocidas por afectar el sistema nervioso autónomo (p. ej., gangliopatía diabética o neuropatía)
- Alteración de la conciencia, hemorragia cerebral grave o trombosis cerebral, tumor cerebral grave o antecedentes de cirugía cerebral, enfermedad mental grave u otras enfermedades graves del sistema nervioso, que son suficientes para interferir seriamente con los síntomas motores y no motores de los sujetos.
- De acuerdo con el juicio del investigador, el investigador no puede completar la prueba de investigación de acuerdo con los requisitos del esquema de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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DP con AutD
Enfermedad de Parkinson con disfunción autonómica
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Disfunción autonómica
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DP sin AutD
Enfermedad de Parkinson sin disfunción autonómica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Genotipo MAPT
Periodo de tiempo: base
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MAPT tiene principalmente dos haplotipos extendidos (H1 y H2).
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base
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Cambios dinámicos de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica en el bulbo raquídeo dorsal
Periodo de tiempo: línea de base, el sexto mes, 1 año
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La IRM mejorada con contraste dinámico se utiliza para medir la permeabilidad de la barrera hematoencefálica en el bulbo raquídeo dorsal. La IRM mejorada con contraste dinámico (DCE) ⁃ es una tecnología de IRM cuantitativa muy valiosa, que desempeña un papel importante en la investigación clínica.
El análisis cuantitativo puede calcular la concentración del agente de contraste en la región de interés y luego mejorar la comparabilidad de los diferentes resultados de la investigación.
La permeabilidad de la barrera hematoencefálica se calcula mediante la constante de transferencia de volumen (Ktrans) entre el plasma y el espacio extravascular-extracelular.
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línea de base, el sexto mes, 1 año
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Cambios dinámicos de la escala SCOPA-AUT
Periodo de tiempo: línea de base, el sexto mes, 1 año
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Las Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) se utilizan para evaluar la disfunción de los nervios autónomos.
El SCOPA-AUT consta de 25 ítems que evalúan las siguientes regiones: gastrointestinal (7), urinaria (6), cardiovascular (3), termorreguladora (4), pupilomotora (1) y sexual (2 ítems para hombres y 2 ítems para mujeres). ) disfunción. Las puntuaciones más altas significan una disfunción autonómica más grave, con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 69.
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línea de base, el sexto mes, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
Otros números de identificación del estudio
- 2022-KY-034-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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