MAPT Haploide H1b e o Dano da BHE na Medula Dorsal Oblongata e Disfunção Autonômica na DP
22 de julho de 2022 atualizado por: Zhujiang Hospital
Estudo sobre a correlação entre o MAPT Haplóide H1b e o dano da barreira hematoencefálica na medula dorsal oblongata e a disfunção autonômica na doença de Parkinson
Este estudo explorou principalmente a relação entre a permeabilidade da barreira hematoencefálica na medula oblonga dorsal e a disfunção autonômica, e a relação e o mecanismo do genótipo MAPT na permeabilidade da barreira hematoencefálica e a progressão da disfunção autonômica em pacientes com DP .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
De acordo com os critérios diagnósticos clínicos MDS 2015 para doença de Parkinson e os critérios diagnósticos para disfunção autonômica (AutD), os pacientes foram divididos em DP com grupo AutD e DP sem grupo AutD.
Resultados de DCE, dados de pet-pdrp+18f-dopa e avaliação clínica (SCOPA-AUT, HRV e sono EEG) foram analisados; Amostras de sangue foram coletadas para detectar polimorfismo do gene MAPT, oligômeros e sinucleína fosforilada.
Explorar a relação entre a permeabilidade da barreira hematoencefálica na medula oblonga dorsal e a disfunção autonômica, e a relação e o mecanismo do genótipo MAPT na permeabilidade da barreira hematoencefálica e a progressão da disfunção autonômica em pacientes com DP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shuzhen zhu, doctor
- Número de telefone: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: xiaoyan xu
- Número de telefone: 86-13829337718
- E-mail: 914764405@qq.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Recrutamento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Contato:
- shuzhen zhu
- Número de telefone: 86-020-783071
- E-mail: 453951712@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Parkinson primária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos para DP idiopática da MDS 2015
- Idade ≥ 45 anos
- Ser capaz de completar várias avaliações clínicas e escalas; Disposto a participar da ressonância magnética, sem alergia ao agente de contraste
Critério de exclusão:
- A demência foi diagnosticada antes ou 1 ano após o início dos sintomas motores
- Forma de gene único de DP
- Diagnóstico neuropatológico coexistente considerado como afetando a progressão da DP
- Complicações conhecidas que afetam a BBB (infecção grave, infarto cerebral, etc.
- Como comorbidades conhecidas por afetar o sistema nervoso autônomo (por exemplo, gangliopatia ou neuropatia do diabetes)
- Perturbação da consciência, hemorragia cerebral grave ou trombose cerebral, tumor cerebral grave ou história de cirurgia cerebral, doença mental grave ou outras doenças graves do sistema nervoso, que sejam suficientes para interferir seriamente nos sintomas motores e não motores dos indivíduos
- De acordo com o julgamento do pesquisador, o pesquisador é incapaz de concluir o teste de pesquisa de acordo com os requisitos do esquema de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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DP com AutD
Doença de Parkinson com disfunção autonômica
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Disfunção autonômica
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DP sem AutD
Doença de Parkinson sem disfunção autonômica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipo MAPT
Prazo: linha de base
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MAPT tem principalmente dois haplótipos estendidos (H1 e H2).
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linha de base
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Alterações dinâmicas da permeabilidade da barreira hematoencefálica na medula oblonga dorsal
Prazo: linha de base, o sexto mês, 1 ano
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A ressonância magnética com contraste dinâmico é usada para medir a permeabilidade da barreira hematoencefálica na medula oblonga dorsal. Contraste dinâmico ⁃ aprimorado (DCE) ⁃ A ressonância magnética é uma tecnologia de ressonância magnética quantitativa muito valiosa, que desempenha um grande papel na pesquisa clínica.
A análise quantitativa pode calcular a concentração do agente de contraste na região de interesse e, em seguida, melhorar a comparabilidade de diferentes resultados de pesquisa.
A permeabilidade da barreira hematoencefálica é calculada pela constante de transferência de volume (Ktrans) entre o plasma e o espaço extravascular-extracelular.
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linha de base, o sexto mês, 1 ano
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Alterações dinâmicas da escala SCOPA-AUT
Prazo: linha de base, o sexto mês, 1 ano
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A Scales for Outcomes in Parkinson's Disease-Autonomic (SCOPA-AUT) é usada para avaliar a disfunção do nervo autonômico.
O SCOPA-AUT é composto por 25 itens que avaliam as seguintes regiões: gastrointestinal (7), urinária (6), cardiovascular (3), termorreguladora (4), pupilomotora (1) e sexual (2 itens para homens e 2 itens para mulheres ) disfunção. Pontuações mais altas significam disfunção autonômica mais grave, com pontuação mínima de 0 e máxima de 69.
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linha de base, o sexto mês, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shuzhen zhu, doctor, Southern Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KY-034-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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