흑인 유방암 생존자를 위한 신체 활동 및 웰빙을 위한 감사의 발걸음
2024년 4월 4일 업데이트: University of Florida
나이든 아프리카계 미국인 여성 유방암 생존자의 웰빙과 운동 준비를 향상시키기 위한 감사 저널링 개입의 파일럿 타당성 연구
이 파일럿 연구는 신체 활동과 웰빙을 촉진하고 나이든 아프리카계 미국인 유방암 생존자들 사이에서 건강의 바이오마커에 긍정적인 영향을 미치는 감사 개입의 타당성을 평가할 것입니다.
개입에는 운동 준비를 촉진하고 흑인 여성 사이에서 슈퍼우먼 도식의 문화적 현상을 조사하기 위한 목표 설정 요소도 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 타당성 조사에서 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 8주 동안 파일럿 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용하여 감사 일지 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 우리는 28명의 참가자 중 1) 참가자의 최소 80%가 중재가 수용 가능하다고 보고할 것이고, 2) 바이오마커 수집이 설문 조사의 최소 80%에서 완료될 것이며 유지율은 각 그룹에서 80%가 될 것이라고 가정합니다. , 3) 신체 활동, 건강 지표, 감사, 웰빙 및 고통은 시간이 지남에 따라 개선될 것입니다.
목표 2. 아프리카계 미국인/흑인 여성(슈퍼우먼 스키마)의 기질적 감사, 영적 웰빙, 심리적 고통, 운동 준비, 정신 및 건강 행동에 대한 감사 저널링 개입에 대한 결과 변수 및 효과 크기의 분포와 염증성 바이오마커를 설명합니다. 기준선에서 개입 후까지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32603
- University of Florida CTSI Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AA 또는 Black으로 자가 보고
- 영어로 말하기
- BC의 역사(I-IV기); 보조 화학 요법 후 3개월 ~ 6년
- 호르몬 요법 또는 HER-2 요법 참가자는 허용됩니다.
제외 기준:
- 정기적인 명상 또는 감사 실천 자기 보고(적어도 한 달 동안 일주일에 한 번 이상)
- CDC의 신체 활동 지침 충족(매주 최소 150분의 중간 강도 유산소 신체 활동 또는 75분의 고강도 신체 활동 또는 이에 상응하는 조합)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감사 개입
각 참가자는 8주 동안 감사 일지(선호도에 따라 페이퍼백 또는 전자 저널)를 받게 되며 다음과 같은 일지 프롬프트를 일주일에 두 번 이상 작성하게 됩니다. 대해 감사할 수 있습니다.
하루를 되돌아보고 오늘 감사한 일을 아래 줄에 모두 적어보세요."(최대 6가지 이유)
교육 목표 설정 구성 요소는 미국 암 협회의 영양, 신체 활동 및 암 툴킷에서 가져옵니다.
참가자는 목표 설정 모듈을 완료하는 순서를 선택할 수 있습니다.
두 운동 모두 8주 동안 매일 시행됩니다.
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8주 동안 운동 준비를 위한 감사 일지 작성 및 목표 설정.
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간섭 없음: 주의력 제어
각 참가자는 저널(선호도에 따라 페이퍼백 또는 전자 저널)을 받게 됩니다. 참가자는 일주일에 최소 2회 완료하라는 다음과 같은 일반 저널 프롬프트를 받게 됩니다. 추억).
그것에 대해 간략한 진술을 작성하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접근한 참가자와 비교하여 포함 기준을 충족한 참가자
기간: 8 개월
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접근한 여성 수에 대한 포함 기준을 충족하는 여성의 비율.
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8 개월
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기준 평가 조치의 참가자 완료
기간: 0주차
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기준선 평가 측정을 완료한 참가자의 비율.
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0주차
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기준선 평가 및 개입 후 평가 모두의 참가자 완료
기간: 0주차, 8주차
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기준 평가를 완료하고 개입 후 평가를 완료한 참가자의 비율.
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0주차, 8주차
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Client Satisfaction Questionnaire(CSQ-8)를 이용한 치료 만족도
기간: 8주차
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평균 Client Satisfaction Questionnaire(CSQ-8) 점수를 사용하여 치료 만족도를 평가합니다.
전체 점수는 각 척도 항목에 대한 응답자의 등급 점수를 합산하여 계산됩니다.
점수 범위는 8에서 32까지이며 값이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지의 기질적 감사의 변화
기간: 0주차, 8주차
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0주/기준선 및 개입 후/8주에 측정된 성향적 감사의 효과 크기는 성향적 감사의 4가지 측면을 측정하도록 설계된 감사 설문지-6을 사용하여 측정될 것입니다: (a) 강도, (b) 빈도, (c) 스팬 및 (d) 밀도.
각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 7점 리커트 유형 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 감사 성향이 높다는 뜻입니다.
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0주차, 8주차
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기준선에서 개입 후까지 영적 웰빙의 변화
기간: 0주차, 8주차
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영적 웰빙 기준선/0주차 및 중재 후/8주차의 효과 크기는 지난 7일 동안의 영적 웰빙을 평가하기 위해 고안된 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙 12 항목 척도를 사용하여 측정됩니다. 만성 질환을 가진 인구에서.
항목은 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이) 범위의 Likert 유형 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 영적 웰빙이 향상되었음을 나타냅니다.
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0주차, 8주차
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기준선에서 중재 후까지 조난의 변화
기간: 0주차, 8주차
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지난 달 동안 스트레스를 측정하도록 고안된 인지된 스트레스 척도를 사용하여 조난 기준선/주 0 및 개입 후/주 8의 효과 크기를 측정할 것입니다.
척도는 지난 한 달 동안 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 자주)까지 범위의 5점 리커트 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 지난 한 달 동안 더 많은 고통을 겪었음을 나타냅니다.
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0주차, 8주차
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기준선에서 개입 후까지 슈퍼우먼 도식(인종 및 성 정체성)의 변화
기간: 0주차, 8주차
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슈퍼우먼 스키마 기준선/0주 및 개입 후/8주차의 효과 크기는 슈퍼우먼 스키마 구성에서 두드러진 구성 요소를 측정하기 위해 개발된 Giscombe 슈퍼우먼 스키마 설문지를 사용하여 측정됩니다.
Giscombe Superwoman Schema Questionnaire(G-SWS-Q)는 슈퍼우먼 스키마 구성에서 두드러진 구성 요소를 측정하기 위해 개발되었습니다.
그것은 (1) 강한 이미지를 제시할 의무, (2) 감정을 억제할 의무, (3) 취약성에 대한 저항의 5개 하위 척도에 걸쳐 0(사실이 아님)에서 4(항상 사실임)까지 등급이 매겨진 35개의 문항을 포함합니다. , (4) 성공에 대한 강한 동기 부여 및 (5) 다른 사람을 돕는 의무.
점수가 높을수록 정체성에 대한 높은 동의를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 운동 준비 상태의 변화
기간: 0주차, 8주차
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운동 준비 기준선/주 0 및 개입 후/주 8의 효과 크기는 개인을 사전 숙고, 숙고에 있는 것으로 분류하는 항목이 포함된 매우 신뢰할 수 있는 도구인 신체 활동에 대한 동기 부여 준비 단계 설문지를 사용하여 측정됩니다. , 참가자의 선택에 따라 운동 행동 변화의 준비, 행동 또는 유지 단계.
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0주차, 8주차
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기준선에서 개입 후까지 염증성 바이오마커의 변화
기간: 0주차, 8주차
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염증 바이오마커 기준선/제0주 및 개입 후/제8주의 효과 크기는 종양 괴사 인자 알파(TNF-α), 인터루킨 6(IL-6), 성장/분화 인자-15를 포함하는 Luminex 패널을 사용하여 측정됩니다. GDF15), C-Reactive Protein이 포함된 ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay) 키트입니다.
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0주차, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lakeshia Cousin, PhD, APRN, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB202201483
- P30AG028740 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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