자연재해 노출 후 중기추적평가 (MFAE-ND)
연구 개요
상세 설명
설명: 의료심리응급팀(CUMP)이 돌보고 있는 아동·청소년을 대상으로 자연재해 노출 후 24개월 경과 후 임상적 장애 빈도 및 증상 강도를 측정하고 그 임상적 상태와 비교하여 평가 노출 직후 평가.
- 기본 끝점:
DSM-5 아동/청소년 -CAPS-CA-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 기반한 반구조화 인터뷰. 이 도구를 사용하면 외상 후 스트레스와 관련된 증상을 평가하고 정량화할 수 있습니다. 이 도구는 영어로 검증되었으며 프랑스어 번역이 조사자에 의해 수행되었습니다(번역/역번역 방법). 이 기기는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 DSM-5 진단 기준을 사용합니다.
- 보조 끝점:
- 이 PTSD 증상의 강도는 7세 미만의 유아를 대상으로 Young Child PTSD 체크리스트(YCPC)(Scheeringa, 2013; 프랑스어 버전 번역: Thümmler et al., 2017)에 의해 평가됩니다. 7세 이상 아동의 경우 아동 PTSD 체크리스트, 아동 버전(CPC)(Scheeringa, 2014; 프랑스어 버전의 번역 및 검증: Gindt et al., 2020)으로 평가합니다.
- 환자 건강 설문지 13개 항목(PQH13). 이 간단하고 사용이 빠른 도구를 사용하면 어린이의 신체화를 체계적으로 평가할 수 있습니다. 이 설문지는 이성 평가로 7세 미만 아동의 부모에게 제공되고 자가 평가로 7세 이상 아동에게 직접 제공됩니다.
- 부모 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF): 부모 스트레스 지수의 약식 버전입니다. 이 도구는 자기보고에서 연구 참가자의 부모에게 제공됩니다. 부모-자식 시스템의 스트레스 크기를 평가합니다.
개입:
이 연구에는 두 단계가 있습니다.
임상의가 주도하는 면담은 부모(들)와 함께 또는 대면 또는 원격 환경에서 아동과 직접 진행됩니다.
-저울은 온라인 플랫폼을 통해 검증됩니다. 일반 데이터(1차 및 2차 기준)의 초기 분석은 다양한 기술 통계 지표를 사용하여 수행됩니다. 연구 참여율과 총 참여자 수에 따라 진화를 설명하기 위해 수집된 다양한 지표(다양한 증상의 유무 및 다양한 도구의 점수)에 대해 일반적인 선형 모델 분석이 수행됩니다. 아이들의 증상. 이 연구에서 수집된 데이터는 초기 노출 후 평가와 비교됩니다.
기간: 예상 연구 기간은 1년입니다(분석 포함). 참여 기간은 6개월입니다. 1인당 연구 참여 시간은 면접 30분 + 심리 도구 전달 20분으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 10월 "ALEX Storm" 개입 기간 동안 CUMPS 팀이 평가한 노출 당시 18세 미만의 어린이 및/또는 청년
- 사회보장제도에 가입
- 부모가 연구 참여를 수락한 아동 및/또는 연구 참여를 수락한 청소년(비이의 수집
제외 기준:
- 평가가 불가능하거나 감정 조절 행동을 변경할 수 있는 심각한 신체 및/또는 정신 장애가 있는 어린이 및/또는 청소년.
- 감정 조절 행동을 수정할 수 있는 병행 연구에 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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알렉스 스톰에 노출
2020년 10월 "ALEX Storm" 개입 기간 동안 CUMPS 팀이 평가한 노출 당시 18세 미만의 어린이 및/또는 청년
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DSM-5 아동/청소년 -CAPS-CA-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 기반한 반구조화 인터뷰.
이 도구는 영어로 검증되었으며 조사자가 프랑스어 번역을 수행했습니다(번역/역번역 방법).
이 기기는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 DSM-5 진단 기준을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애의 진단 기준
기간: 포함시
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DSM-5 아동/청소년 -CAPS-CA-5에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도에 기반한 반구조화 인터뷰. 이 도구는 영어로 검증되었으며 조사자가 프랑스어 번역을 수행했습니다(번역/역번역 방법). 이 기기는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 DSM-5 진단 기준을 사용합니다. 이 도구는 517개 항목입니다. 이 척도는 숫자 값에 대해 작동하지 않습니다(최소, 최대 또는 컷 점수가 없음). 이 척도는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSMV) 기준에 대한 진단을 설정하는 데 필요한 증상의 존재를 확인하거나 무효화할 수 있습니다. |
포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 강도
기간: 포함시
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이 PTSD 증상의 강도는 7세 미만의 유아를 위한 유아 PTSD 체크리스트(YCPC)에 의해 평가됩니다. 7세 이상 아동의 경우 아동 PTSD 체크리스트, 아동 버전(CPC)에 의해 평가됩니다. 이 척도는 외상 노출(13개 항목), 아동이 나타내는 증상(23개 항목) 및 장애 또는 기능 장애 수준(6개 항목)을 평가하여 1~6세 아동의 외상 후 스트레스 장애 증상을 선별하는 것을 목표로 합니다. ). 항목 14~36은 PTSD의 증상과 관련되며 5점 리커트 척도를 기반으로 하며 각 항목은 0~4점, YCPC는 0~92점 범위의 점수를 갖습니다. 진단 컷오프는 항목 14-36의 경우 26 이상이며 PTSD의 "가능한 진단"을 나타냅니다. |
포함시
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신체화 평가
기간: 포함시
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환자 건강 설문지 13개 항목(PQH13). 이 간단하고 사용이 빠른 도구를 사용하면 어린이의 신체화를 체계적으로 평가할 수 있습니다. 이 설문지는 이성 평가로 7세 미만 아동의 부모에게 제공되고 자가 평가로 7세 이상 아동에게 직접 제공됩니다. 13개 항목은 각각 0에서 2로 점수가 매겨져 0에서 30의 심각도 점수를 제공합니다. |
포함시
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부모의 스트레스
기간: 포함시
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부모 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF): 부모 스트레스 지수의 약식 버전입니다. 이 도구는 자기보고에서 연구 참가자의 부모에게 제공됩니다. 부모-자녀 시스템에서 스트레스의 정도를 평가합니다. "Parental Stress Index Short Form"은 자녀의 부모를 대상으로 한 자체 평가입니다. PSI-SF는 원래 120개 항목 PSI에서 36개 항목으로 구성되며 5- 점수 Likert 척도, 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 PSI-SF는 36에서 180까지의 점수 범위를 갖습니다. 백분위수 점수는 점수를 해석하는 데 사용됩니다. 85번째 백분위수 이상의 점수는 높은 것으로 간주됩니다(정상 범위: 15-80번째 백분위수 |
포함시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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