Valutazione di follow-up a medio termine dopo l'esposizione a disastri naturali (MFAE-ND)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione: Valutazione a 24 mesi dall'esposizione a calamità naturale della condizione clinica di bambini e adolescenti assistiti dalle équipe di emergenza medico-psicologica (CUMP) misurando la frequenza dei disturbi clinici e l'intensità dei sintomi e confrontando la loro condizione clinica con quella valutata immediatamente dopo l'esposizione.
- Punto finale principale:
Intervista semi-strutturata basata sulla scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 Child/Adolescent -CAPS-CA-5. Questo strumento consente la valutazione e la quantificazione dei sintomi legati allo stress post-traumatico. Questo strumento è convalidato in inglese e gli investigatori hanno effettuato una traduzione in francese (metodo di traduzione/retrotraduzione). Lo strumento utilizza i criteri diagnostici del DSM-5 per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
- Endpoint secondari:
- L'intensità dei sintomi di questo disturbo da stress post-traumatico sarà valutata dalla checklist Young Child PTSD (YCPC) (Scheeringa, 2013; traduzione della versione francese: Thümmler et al., 2017) per i bambini di età inferiore ai 7 anni. Per i bambini di età superiore ai 7 anni, sarà valutato dalla checklist Child PTSD, child version (CPC) (Scheeringa, 2014; traduzione e convalida della versione francese: Gindt et al., 2020).
- Questionario sulla salute del paziente 13 elementi (PQH13). Questo strumento semplice e veloce da usare permette una valutazione sistematica della somatizzazione nei bambini. Questo questionario sarà offerto ai genitori di bambini di età inferiore ai 7 anni come eterovalutazione e direttamente ai bambini di età superiore ai 7 anni come autovalutazione.
- Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF): versione breve del Parental Stress Index. Lo strumento sarà offerto ai genitori dei partecipanti allo studio in self-report. Valuta l'entità dello stress nel sistema genitore-figlio.
Interventi :
Lo studio prevede due fasi:
L'intervista guidata dal medico sarà condotta con i genitori o direttamente con il bambino in un contesto faccia a faccia o remoto.
-Le bilance saranno convalidate tramite una piattaforma online. Una prima analisi dei dati generali (criteri primari e secondari) sarà effettuata utilizzando diversi indicatori statistici descrittivi. A seconda del tasso di partecipazione allo studio e del numero totale di partecipanti, verrà eseguita un'analisi generale del modello lineare sui diversi indicatori raccolti (presenza/assenza dei diversi sintomi e punteggi sui diversi strumenti) al fine di descrivere l'evoluzione dei sintomi dei bambini. I dati raccolti in questo studio verranno quindi confrontati con la valutazione iniziale post-esposizione.
Durata: la durata stimata dello studio è di un anno (incluse le analisi). La partecipazione al periodo di inclusione è di sei mesi. La durata della partecipazione per persona allo studio sarà di 30 minuti di colloquio + 20 minuti di consegna degli strumenti psicologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino e/o giovane adulto di età inferiore ai 18 anni al momento dell'esposizione valutato dai team CUMPS durante gli interventi "ALEX Storm" di ottobre 2020
- Affiliato ad un regime previdenziale
- Bambini i cui genitori hanno accettato la partecipazione allo studio e/o giovani adulti che hanno accettato la partecipazione allo studio (raccolta di non obiezioni
Criteri di esclusione:
- Bambini e/o giovani adulti con un grave disturbo somatico e/o psichiatrico che rende impossibile la valutazione o può alterare il comportamento di regolazione emotiva.
- Mancata partecipazione a uno studio parallelo che potrebbe modificare il comportamento di regolazione emotiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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esposto alla tempesta di Alex
Bambino e/o giovane adulto di età inferiore ai 18 anni al momento dell'esposizione valutato dai team CUMPS durante gli interventi "ALEX Storm" di ottobre 2020
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Intervista semi-strutturata basata sulla scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 Child/Adolescent -CAPS-CA-5.
Questo strumento consente il Questo strumento è convalidato in inglese e gli investigatori hanno effettuato una traduzione in francese (metodo di traduzione/retrotraduzione).
Lo strumento utilizza i criteri diagnostici del DSM-5 per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: all'inclusione
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Intervista semi-strutturata basata sulla scala PTSD amministrata dal medico per DSM-5 Child/Adolescent -CAPS-CA-5. Questo strumento consente il Questo strumento è convalidato in inglese e gli investigatori hanno effettuato una traduzione in francese (metodo di traduzione/retrotraduzione). Lo strumento utilizza i criteri diagnostici del DSM-5 per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Questo strumento come 517 elementi. Questa scala non funziona su valori numerici (non ci sono punteggi minimi, massimi o ridotti), questa scala consente di confermare o invalidare la presenza di sintomi necessari per stabilire diagnosi sui criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSMV) |
all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità dei sintomi
Lasso di tempo: all'inclusione
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L'intensità dei sintomi di questo disturbo da stress post-traumatico sarà valutata dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico infantile (YCPC) per i bambini di età inferiore ai 7 anni. Per i bambini di età superiore ai 7 anni, sarà valutato dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico infantile, versione per bambini (CPC) Queste scale mirano allo screening dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni, valutando le esposizioni traumatiche (13 item), i sintomi presentati dal bambino (23 item) e il suo livello di compromissione o compromissione funzionale (6 item ). Gli item da 14 a 36 si riferiscono ai sintomi del PTSD e si basano su una scala Likert a 5 punti, ogni item ha un punteggio da 0 a 4, l'YCPC ha un punteggio che va da 0 a 92. La diagnosi Cutoff è a 26 o più per gli item 14-36, indica una "probabile diagnosi" di PTSD. |
all'inclusione
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valutazione della somatizzazione
Lasso di tempo: all'inclusione
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Questionario sulla salute del paziente 13 elementi (PQH13). Questo strumento semplice e veloce da usare permette una valutazione sistematica della somatizzazione nei bambini. Questo questionario sarà offerto ai genitori di bambini di età inferiore ai 7 anni come eterovalutazione e direttamente ai bambini di età superiore ai 7 anni come autovalutazione Tredici item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 a 2, fornendo un punteggio di gravità da 0 a 30. |
all'inclusione
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Stress dei genitori
Lasso di tempo: all'inclusione
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Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF): versione breve del Parental Stress Index. Lo strumento sarà offerto ai genitori dei partecipanti allo studio in self-report. Valuta l'entità dello stress nel sistema genitore-figlio Il "Parental Stress Index Short Form" è un'autovalutazione destinata al genitore del bambino Il PSI-SF ha 36 item dal PSI originale di 120 item e si basa su un 5- scala Likert, ogni item ha un punteggio da 1 a 5, il PSI-SF ha un punteggio che va da 36 a 180. I punteggi percentili vengono utilizzati per interpretare i punteggi. I punteggi pari o superiori all'85° percentile sono considerati alti (intervallo normale: 15°-80° percentile |
all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-HPNCL-02
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