Évaluation de suivi à mi-parcours après une exposition à une catastrophe naturelle (MFAE-ND)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description : Evaluation 24 mois après l'exposition à une catastrophe naturelle de l'état clinique des enfants et adolescents pris en charge par les équipes médico-psychologiques d'urgence (CUMP) en mesurant la fréquence des troubles cliniques et l'intensité des symptômes et en comparant leur état clinique à celui évalué immédiatement après l'exposition.
- Critère principal :
Entretien semi-structuré basé sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour DSM-5 Enfant/Adolescent -CAPS-CA-5. Cet instrument permet d'évaluer et de quantifier les symptômes liés au stress post-traumatique. Cet instrument est validé en anglais, et une traduction française a été réalisée par les investigateurs (méthode traduction/contre-traduction). L'instrument utilise les critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
- Critères secondaires :
- L'intensité des symptômes de ce PTSD sera évaluée par la Young Child PTSD checklist (YCPC) (Scheeringa, 2013 ; traduction de la version française : Thümmler et al., 2017) pour les jeunes enfants de moins de 7 ans. Pour les enfants de plus de 7 ans, elle sera évaluée par la Child PTSD checklist, version enfant (CPC) (Scheeringa, 2014 ; traduction et validation de la version française : Gindt et al., 2020).
- Questionnaire de santé du patient 13 items (PQH13). Cet instrument simple et rapide d'utilisation permet une évaluation systématique de la somatisation chez l'enfant. Ce questionnaire sera proposé aux parents d'enfants de moins de 7 ans en hétéro-évaluation et directement aux enfants de plus de 7 ans en auto-évaluation.
- Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF) : version courte de l'indice de stress parental. L'instrument sera proposé aux parents des participants à l'étude sous forme d'auto-évaluation. Il évalue l'ampleur du stress dans le système parent-enfant.
Interventions :
L'étude comporte deux phases :
L'entretien dirigé par le clinicien sera mené avec le(s) parent(s) ou directement avec l'enfant en face à face ou à distance.
-Les barèmes seront validés via une plateforme en ligne. Une première analyse des données générales (critères primaires et secondaires) sera effectuée à l'aide de différents indicateurs statistiques descriptifs. En fonction du taux de participation à l'étude et du nombre total de participants, une analyse de modèle linéaire général sera effectuée sur les différents indicateurs collectés (présence/absence des différents symptômes, et scores sur les différents instruments) afin de décrire l'évolution des symptômes des enfants. Les données recueillies dans cette étude seront ensuite comparées à l'évaluation post-exposition initiale.
Durée : La durée estimée de l'étude est d'un an (y compris les analyses). La participation à la période d'inclusion est de six mois. La durée de participation par personne à l'étude sera de 30 minutes d'entretien + 20 minutes de remise d'instruments psychologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfant et/ou jeune majeur âgé de moins de 18 ans au moment de l'exposition ayant été évalué par les équipes du CUMPS lors des interventions « Tempête ALEX » d'octobre 2020
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Enfants dont les parents ont accepté de participer à l'étude et/ou jeunes adultes ayant accepté de participer à l'étude (recueil des avis de non-objection
Critère d'exclusion:
- Enfants et/ou jeunes adultes présentant un trouble somatique et/ou psychiatrique sévère rendant l'évaluation impossible ou pouvant altérer le comportement de régulation émotionnelle.
- Non-participation à une étude parallèle qui pourrait modifier le comportement de régulation émotionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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exposé à la tempête Alex
Enfant et/ou jeune majeur âgé de moins de 18 ans au moment de l'exposition ayant été évalué par les équipes du CUMPS lors des interventions « Tempête ALEX » d'octobre 2020
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Entretien semi-structuré basé sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour DSM-5 Enfant/Adolescent -CAPS-CA-5.
Cet instrument permet le Cet instrument est validé en anglais, et une traduction française a été réalisée par les investigateurs (méthode traduction/contre-traduction).
L'instrument utilise les critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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critères de diagnostic du trouble de stress post-traumatique
Délai: à l'insertion
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Entretien semi-structuré basé sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour DSM-5 Enfant/Adolescent -CAPS-CA-5. Cet instrument permet le Cet instrument est validé en anglais, et une traduction française a été réalisée par les investigateurs (méthode traduction/contre-traduction). L'instrument utilise les critères de diagnostic du DSM-5 pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT). Cet outil en 517 articles. Cette échelle ne fonctionne pas sur des valeurs numériques (il n'y a pas de min, max ou cut scores), cette échelle permet de confirmer ou d'infirmer la présence de symptômes nécessaires à l'établissement de diagnostics sur les critères du Diagnostic et du Manuel Statistique des Troubles Mentaux (DSMV) |
à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité des symptômes
Délai: à l'insertion
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L'intensité des symptômes de ce SSPT sera évaluée par la liste de contrôle du SSPT du jeune enfant (YCPC) pour les jeunes enfants de moins de 7 ans. Pour les enfants de plus de 7 ans, il sera évalué par la liste de contrôle Child PTSD, version enfant (CPC) Ces échelles visent à dépister les symptômes du trouble de stress post-traumatique chez les enfants âgés de 1 à 6 ans, en évaluant les expositions traumatiques (13 items), les symptômes présentés par l'enfant (23 items) et son niveau d'atteinte ou d'atteinte fonctionnelle (6 items ). Les items 14 à 36 concernent les symptômes du SSPT et sont basés sur une échelle de Likert à 5 points, chaque item est noté de 0 à 4, le YCPC a un score allant de 0 à 92. Le seuil de diagnostic est à 26 ou plus pour les items 14 à 36, il indique un "diagnostic probable" de SSPT. |
à l'insertion
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évaluation de la somatisation
Délai: à l'insertion
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Questionnaire de santé du patient 13 items (PQH13). Cet instrument simple et rapide d'utilisation permet une évaluation systématique de la somatisation chez l'enfant. Ce questionnaire sera proposé aux parents d'enfants de moins de 7 ans en hétéro-évaluation et directement aux enfants de plus de 7 ans en auto-évaluation Treize items, chacun étant noté de 0 à 2, fournissant un score de gravité de 0 à 30. |
à l'insertion
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Stress parental
Délai: à l'insertion
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Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF) : version courte de l'indice de stress parental. L'instrument sera proposé aux parents des participants à l'étude sous forme d'auto-évaluation. Il évalue l'ampleur du stress dans le système parent-enfant Le "Parental Stress Index Short Form" est une auto-évaluation destinée au parent de l'enfant Le PSI-SF comporte 36 items du PSI original de 120 items et basé sur un 5- échelle de Likert, chaque item est noté de 1 à 5, le PSI-SF a un score allant de 36 à 180. Les scores centiles sont utilisés pour interpréter les scores. Les scores égaux ou supérieurs au 85e centile sont considérés comme élevés (fourchette normale : 15e-80e centile |
à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-HPNCL-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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