Evaluación de seguimiento a medio plazo después de la exposición a un desastre natural (MFAE-ND)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción: Evaluación 24 meses después de la exposición a un desastre natural del estado clínico de los niños y adolescentes atendidos por los equipos de emergencia médico-psicológica (CUMP) mediante la medición de la frecuencia de los trastornos clínicos y la intensidad de los síntomas y la comparación de su estado clínico con el evaluado inmediatamente después de la exposición.
- Variable principal:
Entrevista semiestructurada basada en la escala de PTSD administrada por el médico para niños/adolescentes DSM-5 -CAPS-CA-5. Este instrumento permite la evaluación y cuantificación de los síntomas relacionados con el estrés postraumático. Este instrumento está validado en inglés y los investigadores realizaron una traducción al francés (método de traducción/retrotraducción). El instrumento utiliza los criterios diagnósticos del DSM-5 para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
- Puntos finales secundarios:
- La intensidad de los síntomas de este PTSD se evaluará mediante la lista de verificación Young Child PTSD (YCPC) (Scheeringa, 2013; traducción de la versión francesa: Thümmler et al., 2017) para niños pequeños menores de 7 años. Para niños mayores de 7 años, se evaluará mediante la lista de verificación Child PTSD, versión infantil (CPC) (Scheeringa, 2014; traducción y validación de la versión francesa: Gindt et al., 2020).
- Cuestionario de Salud del Paciente 13 ítems (PQH13). Este instrumento simple y rápido de usar permite una evaluación sistemática de la somatización en niños. Este cuestionario se ofrecerá a los padres de niños menores de 7 años como heteroevaluación y directamente a los niños mayores de 7 años como autoevaluación.
- Índice de Estrés de los Padres - Forma Corta (PSI-SF): Versión corta del Índice de Estrés de los Padres. El instrumento se ofrecerá a los padres de los participantes del estudio en forma de autoinforme. Evalúa la magnitud del estrés en el sistema padre-hijo.
Intervenciones :
El estudio tiene dos fases:
La entrevista dirigida por un médico se llevará a cabo con los padres o directamente con el niño en un entorno presencial o remoto.
-Las escalas se validarán a través de una plataforma en línea. Se realizará un primer análisis de los datos generales (criterios primarios y secundarios) utilizando diversos indicadores estadísticos descriptivos. En función de la tasa de participación en el estudio y del número total de participantes, se realizará un análisis de modelo lineal general sobre los diferentes indicadores recogidos (presencia/ausencia de los diferentes síntomas, y puntuaciones en los diferentes instrumentos) para describir la evolución de los síntomas de los niños. Los datos recopilados en este estudio se compararán luego con la evaluación inicial posterior a la exposición.
Duración: La duración estimada del estudio es de un año (incluidos los análisis). La participación en el período de inclusión es de seis meses. La duración de la participación por persona en el estudio será de 30 minutos de entrevista + 20 minutos de entrega de instrumentos psicológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño y/o adulto joven menor de 18 años en el momento de la exposición que haya sido evaluado por los equipos CUMPS durante las intervenciones "ALEX Storm" de octubre de 2020
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Niños cuyos padres hayan aceptado participar en el estudio y/o adultos jóvenes que hayan aceptado participar en el estudio (recogida de no objeción
Criterio de exclusión:
- Niños y/o adultos jóvenes con algún trastorno somático y/o psiquiátrico severo que imposibilite la evaluación o pueda alterar la conducta de regulación emocional.
- No participación en un estudio paralelo que podría modificar la conducta de regulación emocional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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expuesto a la tormenta de alex
Niño y/o adulto joven menor de 18 años en el momento de la exposición que haya sido evaluado por los equipos CUMPS durante las intervenciones "ALEX Storm" de octubre de 2020
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Entrevista semiestructurada basada en la escala de PTSD administrada por el médico para niños/adolescentes DSM-5 -CAPS-CA-5.
Este instrumento permite el Este instrumento está validado en inglés, y los investigadores realizaron una traducción al francés (método de traducción/retrotraducción).
El instrumento utiliza los criterios diagnósticos del DSM-5 para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Criterios diagnósticos del trastorno de estrés postraumático.
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Entrevista semiestructurada basada en la escala de PTSD administrada por el médico para niños/adolescentes DSM-5 -CAPS-CA-5. Este instrumento permite el Este instrumento está validado en inglés, y los investigadores realizaron una traducción al francés (método de traducción/retrotraducción). El instrumento utiliza los criterios diagnósticos del DSM-5 para el trastorno de estrés postraumático (TEPT). Esta herramienta tiene 517 artículos. Esta escala no trabaja con valores numéricos (no hay puntajes mínimos, máximos o de corte), esta escala permite confirmar o invalidar la presencia de síntomas necesarios para establecer diagnósticos según los criterios del Manual de Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSMV). |
en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: en la inclusión
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La intensidad de los síntomas de este PTSD se evaluará mediante la lista de verificación de PTSD para niños pequeños (YCPC) para niños pequeños menores de 7 años. Para niños mayores de 7 años, se evaluará mediante la lista de verificación Child PTSD, versión infantil (CPC) Estas escalas tienen como objetivo el tamizaje de los síntomas del trastorno de estrés postraumático en niños de 1 a 6 años, mediante la evaluación de exposiciones traumáticas (13 ítems), síntomas presentados por el niño (23 ítems) y su nivel de deterioro o deterioro funcional (6 ítems). ). Los ítems 14 a 36 se relacionan con los síntomas del TEPT y se basan en una escala Likert de 5 puntos, cada ítem se puntúa de 0 a 4, el YCPC tiene una puntuación que va de 0 a 92. El límite de diagnóstico está en 26 o más para los ítems 14-36, indica un "diagnóstico probable" de PTSD. |
en la inclusión
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evaluación de la somatización
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Cuestionario de Salud del Paciente 13 ítems (PQH13). Este instrumento simple y rápido de usar permite una evaluación sistemática de la somatización en niños. Este cuestionario se ofrecerá a los padres de niños menores de 7 años como heteroevaluación y directamente a los niños mayores de 7 años como autoevaluación Trece ítems, cada uno de los cuales tiene una puntuación de 0 a 2, lo que proporciona una puntuación de gravedad de 0 a 30. |
en la inclusión
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Índice de Estrés de los Padres - Forma Corta (PSI-SF): Versión corta del Índice de Estrés de los Padres. El instrumento se ofrecerá a los padres de los participantes del estudio en forma de autoinforme. Evalúa la magnitud del estrés en el sistema padre-hijo. El "Formulario corto del índice de estrés de los padres" es una autoevaluación destinada a los padres del niño. El PSI-SF tiene 36 elementos del PSI original de 120 elementos y se basa en un 5- escala de puntos Likert, cada ítem se puntúa de 1 a 5, el PSI-SF tiene una puntuación que va de 36 a 180. Las puntuaciones percentiles se utilizan para interpretar las puntuaciones. Las puntuaciones en o por encima del percentil 85 se consideran altas (rango normal: percentil 15-80) |
en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-HPNCL-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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