Avaliação de Acompanhamento Intercalar Após Exposição a Desastres Naturais (MFAE-ND)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição: Avaliação 24 meses após a exposição a um desastre natural da condição clínica de crianças e adolescentes atendidos por equipes de emergência médico-psicológica (CUMP), medindo a frequência de distúrbios clínicos e a intensidade dos sintomas e comparando sua condição clínica com a avaliados imediatamente após a exposição.
- Ponto final primário:
Entrevista semi-estruturada com base na escala de TEPT administrado pelo clínico para crianças/adolescentes do DSM-5 -CAPS-CA-5. Este instrumento permite avaliar e quantificar os sintomas relacionados ao estresse pós-traumático. Este instrumento é validado em inglês, e uma tradução francesa foi realizada pelos investigadores (translation/back-translation method). O instrumento usa os critérios diagnósticos do DSM-5 para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
- Pontos de extremidade secundários:
- A intensidade dos sintomas deste TEPT será avaliada pela lista de verificação de TEPT para crianças pequenas (YCPC) (Scheeringa, 2013; tradução da versão francesa: Thümmler et al., 2017) para crianças menores de 7 anos. Para crianças maiores de 7 anos, será avaliado pelo Child PTSD checklist, versão infantil (CPC) (Scheeringa, 2014; tradução e validação da versão francesa: Gindt et al., 2020).
- Questionário de Saúde do Paciente 13 itens (PQH13). Este instrumento simples e rápido de usar permite uma avaliação sistemática da somatização em crianças. Este questionário será oferecido aos pais de crianças menores de 7 anos como heteroavaliação e diretamente para crianças maiores de 7 anos como autoavaliação.
- Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF): Versão abreviada do Parental Stress Index. O instrumento será oferecido aos pais dos participantes do estudo em autorrelato. Ele avalia a magnitude do estresse no sistema pai-filho.
Intervenções:
O estudo tem duas fases:
A entrevista conduzida pelo médico será realizada com os pais ou diretamente com a criança em um ambiente presencial ou remoto.
-As escalas serão validadas através de uma plataforma online. Uma análise inicial dos dados gerais (critérios primários e secundários) será realizada usando vários indicadores estatísticos descritivos. Dependendo da taxa de participação no estudo e do número total de participantes, será realizada uma análise de modelo linear geral nos diferentes indicadores coletados (presença/ausência dos diferentes sintomas e pontuações nos diferentes instrumentos) para descrever a evolução dos sintomas das crianças. Os dados coletados neste estudo serão então comparados com a avaliação pós-exposição inicial.
Duração: A duração estimada do estudo é de um ano (incluindo análises). A participação no período de inclusão é de seis meses. A duração da participação por pessoa no estudo será de 30 minutos de entrevista + 20 minutos de entrega de instrumentos psicológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança e/ou jovem com idade inferior a 18 anos no momento da exposição tendo sido avaliado pelas equipas CUMPS durante as intervenções "ALEX Storm" de Outubro de 2020
- Inscrito num regime de segurança social
- Crianças cujos pais aceitaram participar do estudo e/ou jovens adultos que aceitaram participar do estudo (coleta de não objeção
Critério de exclusão:
- Crianças e/ou adultos jovens com transtorno somático e/ou psiquiátrico grave que impossibilita a avaliação ou pode alterar o comportamento de regulação emocional.
- Não participação em um estudo paralelo que poderia modificar o comportamento de regulação emocional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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exposto à tempestade de Alex
Criança e/ou jovem com idade inferior a 18 anos no momento da exposição tendo sido avaliado pelas equipas CUMPS durante as intervenções "ALEX Storm" de Outubro de 2020
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Teste de diagnostico: avaliação e quantificação de sintomas relacionados ao estresse pós-traumático.
Entrevista semi-estruturada com base na escala de TEPT administrado pelo clínico para crianças/adolescentes do DSM-5 -CAPS-CA-5.
Este instrumento permite o Este instrumento é validado em inglês, e uma tradução francesa foi realizada pelos investigadores (método de tradução/retroversão).
O instrumento usa os critérios diagnósticos do DSM-5 para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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critérios diagnósticos para transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: na inclusão
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Entrevista semi-estruturada com base na escala de TEPT administrado pelo clínico para crianças/adolescentes do DSM-5 -CAPS-CA-5. Este instrumento permite o Este instrumento é validado em inglês, e uma tradução francesa foi realizada pelos investigadores (método de tradução/retroversão). O instrumento usa os critérios diagnósticos do DSM-5 para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Esta ferramenta como 517 itens. Esta escala não trabalha com valores numéricos (não há pontuação mínima, máxima ou corte), esta escala permite confirmar ou invalidar a presença de sintomas necessários para estabelecer diagnósticos nos critérios do Manual de Diagnóstico e Estatística de Transtornos Mentais (DSMV) |
na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade dos sintomas
Prazo: na inclusão
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A intensidade dos sintomas deste TEPT será avaliada pela lista de verificação de TEPT para crianças pequenas (YCPC) para crianças menores de 7 anos. Para crianças maiores de 7 anos, será avaliado pelo checklist Child PTSD, versão infantil (CPC) Essas escalas visam rastrear sintomas de transtorno de estresse pós-traumático em crianças de 1 a 6 anos de idade, avaliando exposições traumáticas (13 itens), sintomas apresentados pela criança (23 itens) e seu nível de comprometimento ou comprometimento funcional (6 itens ). Os itens 14 a 36 referem-se a sintomas de TEPT e são baseados em uma escala Likert de 5 pontos, cada item é pontuado de 0 a 4, o YCPC possui uma pontuação que varia de 0 a 92. O corte de diagnóstico é de 26 ou mais para os itens 14-36, indica um "diagnóstico provável" de TEPT. |
na inclusão
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avaliação da somatização
Prazo: na inclusão
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Questionário de Saúde do Paciente 13 itens (PQH13). Este instrumento simples e rápido de usar permite uma avaliação sistemática da somatização em crianças. Este questionário será oferecido aos pais de crianças menores de 7 anos como uma heteroavaliação e diretamente para crianças maiores de 7 anos como uma autoavaliação Treze itens, cada um com pontuação de 0 a 2, fornecendo uma pontuação de gravidade de 0 a 30. |
na inclusão
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Estresse dos pais
Prazo: na inclusão
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Parental Stress Index - Short Form (PSI-SF): Versão abreviada do Parental Stress Index. O instrumento será oferecido aos pais dos participantes do estudo em autorrelato. Ele avalia a magnitude do estresse no sistema pai-filho O "Parental Stress Index Short Form" é uma autoavaliação destinada aos pais da criança O PSI-SF tem 36 itens do PSI original de 120 itens e baseado em escala Likert de pontos, cada item é pontuado de 1 a 5, o PSI-SF tem uma pontuação que varia de 36 a 180. Pontuações percentuais são usadas para interpretar as pontuações. Pontuações iguais ou superiores ao 85º percentil são consideradas altas (faixa normal: 15º-80º percentil |
na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-HPNCL-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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