악교정 수술 중 TXA로 저혈압 마취 사용 감소
2026년 5월 1일 업데이트: Brian Kinard, University of Alabama at Birmingham
Tranexamic Acid는 악교정 수술 내 의도적인 저혈압 마취의 필요성을 줄입니까? 전향적 연구
이 전향적 연구는 tranexamic acid(TXA) 투여 시 악교정 수술 중 고의적 저혈압 마취(DHA)의 필요성을 분석할 것입니다.
DHA는 신장 손상, 뇌졸중 및 심장 허혈을 포함하여 장기 저관류와 관련된 여러 위험이 있지만 효과적인 것으로 입증되었습니다.
따라서 TXA 단독으로 혈액 손실을 적절하게 제어하고 적절한 수술 부위 시각화를 제공하는 경우 환자가 의도적인 저혈압 마취를 피하는 것이 잠재적으로 더 안전할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 50명의 환자를 등록하는 것입니다.
환자는 UAB Highlands 병원에서 Dr. Kinard의 정기적인 악교정 사례에서 모집됩니다.
환자에게 사전에 연구에 대해 알리고 수술 전 동의서에 서명합니다.
환자는 성별, 연령, 수술 시 체중, 수술 전 헤모글로빈 및 수술 전 헤마토크릿과 같은 변수에 대해 평가됩니다.
UAB Highlands 병원에서 양악교정 수술을 받는 환자가 포함됩니다.
악교정 수술을 받은 모든 환자들에게는 이미 수술 전후에 1g의 TXA가 제공되었으며 이는 본 연구를 통해 계속될 것입니다.
모든 환자는 수술 전후에 1g의 TXA로 치료받게 되며 마취팀은 의사가 달리 지시하지 않는 한 의도적인 저혈압 마취를 제한하도록 지시를 받게 됩니다.
수술 전 및 수술 후 측정에는 예상 실혈, 수술 전 및 후 헤모글로빈, 수술 전 및 후 헤마토크릿, 케이스 전체의 평균 평균 동맥압(MAP), 최대 MAP(유도 및 출현 제외), 최소 MAP( 유도 및 출현 제외), 65 mmHg 미만의 총 MAP 시간, 절차 기간, Fromme의 순서 척도를 활용하여 절차 전반에 걸쳐 시야에 대한 외과의의 평가.
이러한 요인을 바탕으로 tranexamic acid 투여 시 악교정 수술 시 고의적 저혈압 마취의 필요성을 판단하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- UAB Hospital-Highlands
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- UAB Highlands 병원 양악교정 수술 완료
제외 기준:
- 고혈압 또는 이전에 진단받은 심장 문제의 병력
- 출혈 체질
- TXA 의학적으로 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저혈압 마취를 피하면서 Tranexamic Acid를 투여받은 환자
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마취 팀은 의도적인 저혈압 마취를 피하고 수술 내내 환자의 기준선에 더 가까운 혈압을 유지하도록 요청받을 것입니다.
Tranexamic acid 1g은 악교정 수술을 받는 환자에게 첫 수술 절개 약 5-15분 전에 일상적으로 수행되는 것과 같이 정맥 주사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Surgeon's Analysis of Surgical Field Visualization
기간: through surgical procedure, and average of 2 hours
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The surgeon will evaluate surgical field visibility using Fromme's ordinal scale.
Fromme's ordinal scale (often referred to as the Fromme-Boezaart scale) is a 5-point, 0-5 visual grading system used by surgeons to assess the quality of the surgical field, primarily based on bleeding and suction frequency.
It measures surgical conditions from 0 (no bleeding, perfectly dry) to 5 (severe bleeding, flooding the field).
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through surgical procedure, and average of 2 hours
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Percentage of Hours to Maintain a Mean Arterial Pressure
기간: through surgical procedure, and average of 2 hours
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Tracking mean arterial pressures throughout surgery, evaluating if patient's blood pressure can be reliably kept around patient's baseline instead of deliberate hypotensive anesthesia.
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through surgical procedure, and average of 2 hours
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Average Volume of Blood Loss on a Scale
기간: through surgical procedure, and average of 2 hours
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Volume of blood loss recorded during surgical case based on the Fromme's scale.
Fromme's ordinal scale (often referred to as the Fromme-Boezaart scale) is a 5-point, 0-5 visual grading system used by surgeons to assess the quality of the surgical field, primarily based on bleeding and suction frequency.
It measures surgical conditions from 0 (no bleeding, perfectly dry) to 5 (severe bleeding, flooding the field), widely applied in orthognathic, sinus, and spine surgeries to evaluate the effectiveness of techniques like hypotensive anesthesia.
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through surgical procedure, and average of 2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brian Kinard, DMD, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300009440
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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