경추 추간판 탈출증 환자에서 고강도 레이저 치료(HILT)의 효과
2023년 8월 3일 업데이트: Şükran Güzel, Baskent University Ankara Hospital
전 세계적으로 목 통증의 유병률은 16.7-75.1%이며, 그것은 앉아있는 생활 조건으로 인해 최근 몇 년 동안 증가율로 나타났습니다.
목 통증의 치료에는 약리학적 치료, 목 보호대, 견인, 도수치료, 중재적 주사요법, 외과적 치료와 핫팩, 초음파, TENS(경피적전기신경자극), 진공간섭, 운동 등의 기존 물리치료 방법이 적용된다.
최근에는 HILT(High Intensity Laser Therapy)가 통증이 없고 비침습적인 물리치료제로 사용되고 있습니다. HILT는 2002년에 다양한 근골격계 질환 치료에 FDA 승인을 받았습니다.
만성 목 통증에 대한 HILT의 효능을 조사한 문헌에는 몇 가지 연구가 있습니다. 경추 추간판 탈출증에서 HILT의 효능을 조사한 연구는 단 하나뿐입니다. 본 연구에서는 경추 추간판 탈출증으로 인한 목 통증 치료에서 HILT와 초음파-TENS의 효능을 비교하였지만, 운동 대조군과 장기간 추적 관찰한 결과는 없었다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 경추 추간판 탈출증 환자의 통증, 운동 범위, 일상 생활 활동 및 경추 기능의 개선을 통해 HILT 치료의 장단기 효능을 평가하는 것입니다. 그룹 1에서는 운동만 적용됩니다. 그룹 2에서는 운동과 함께 HILT가 적용됩니다. 3군에서는 운동 외에 핫팩, TENS, 초음파 등을 적용한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Başkent University Ankara Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 전부터 증상이 시작되어 MRI로 진단된 경추 추간판 탈출증 환자
- 최근 3개월간 물리치료 및 재활치료를 받지 않은 경우
- 증상 치료를 위해 진통제, 항염증제 또는 근육 이완제와 같은 약물을 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 주요 정신 질환, 경추 수술 및 류마티스 질환 환자; 맥박 조정기 사용자; 국소 코르티코스테로이드를 주사한 사람; 임산부; 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
운동만
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물리 치료사의 감독하에 15분 운동 세션으로 구성된 특정 프로그램이 제공되었습니다.
모든 환자는 등척성 근력 강화 운동, 능동 운동 범위 운동, 경추 스트레칭 운동을 15회(3주간, 주중) 실시합니다.
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활성 비교기: 고강도 레이저 치료(HILT) 그룹
운동+HILT
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물리 치료사의 감독하에 15분 운동 세션으로 구성된 특정 프로그램이 제공되었습니다.
모든 환자는 등척성 근력 강화 운동, 능동 운동 범위 운동, 경추 스트레칭 운동을 15회(3주간, 주중) 실시합니다.
각 25cm²의 통증 부위에 대해 진통 단계에서 1.02분의 치료가 8.0와트의 에너지, 5줄/cm²의 선량, 25헤르츠(Hz)의 주파수 및 125줄의 총 에너지로 제공됩니다.
1회의 신청 시간은 약 15분이었다.
주 5일, 3주간 총 15회 목 부위에 적용됩니다.
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활성 비교기: 기존 물리 치료 그룹
운동+핫팩+경피신경자극(TENS)+초음파
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물리 치료사의 감독하에 15분 운동 세션으로 구성된 특정 프로그램이 제공되었습니다.
모든 환자는 등척성 근력 강화 운동, 능동 운동 범위 운동, 경추 스트레칭 운동을 15회(3주간, 주중) 실시합니다.
이 치료법은 4분 동안 1메가헤르츠(MHz) 및 1.5Watt/cm²의 선량으로 초음파 젤을 사용하여 피부와 직접 접촉하여 경추 주변 부위에 적용되었습니다.
TENS는 5×5 cm 크기의 4개의 접착 전극을 경추부 척추 부위에 80 Hz 주파수 및 180 밀리초 전류로 20분 동안 사용하여 수행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 전처리
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이 척도는 통증, 개인 관리, 들어 올리기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다.
점수는 0-50 사이였으며 높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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전처리
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목 장애 지수
기간: 1 개월
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이 척도는 통증, 개인 관리, 들어 올리기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다.
점수는 0-50 사이였으며 높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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목 장애 지수
기간: 3 개월
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이 척도는 통증, 개인 관리, 들어 올리기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다.
점수는 0-50 사이였으며 높은 점수는 나쁜 결과를 나타냅니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 건강 설문조사-36
기간: 전처리
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신체 기능, 신체 통증, 정서적 및 신체적 문제로 인한 역할 제한과 같은 기능적 상태 및 웰빙과 관련된 건강 개념을 평가하는 일반적인 건강 설문 조사입니다.
하위 척도 값은 신체 기능, 신체 통증, 활력, 일반 건강, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강으로 보고됩니다.
하위 척도에 대한 최저 및 최고 원 점수는 다음과 같습니다: 신체 기능 10-30, 신체적 역할 4-8, 신체 통증 2-12, 일반 건강 5-25, 활력 4-24, 사회적 기능 2-10, 정서적 역할 3-6, 정신 건강 5-30.
값이 높을수록 모든 하위 그룹에서 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
그런 다음 원시 점수는 '변환된 척도: 변환된 척도= [(실제 원시 점수 - 가능한 최저 원시 점수)/가능한 원시 점수 범위]100을 계산하는 데 사용됩니다.
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전처리
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약식 건강 설문조사-36
기간: 1. 개월
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신체 기능, 신체 통증, 정서적 및 신체적 문제로 인한 역할 제한과 같은 기능적 상태 및 웰빙과 관련된 건강 개념을 평가하는 일반적인 건강 설문 조사입니다.
하위 척도 값은 신체 기능, 신체 통증, 활력, 일반 건강, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강으로 보고됩니다.
하위 척도에 대한 최저 및 최고 원 점수는 다음과 같습니다: 신체 기능 10-30, 신체적 역할 4-8, 신체 통증 2-12, 일반 건강 5-25, 활력 4-24, 사회적 기능 2-10, 정서적 역할 3-6, 정신 건강 5-30.
값이 높을수록 모든 하위 그룹에서 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
그런 다음 원시 점수는 '변환된 척도: 변환된 척도= [(실제 원시 점수 - 가능한 최저 원시 점수)/가능한 원시 점수 범위]100을 계산하는 데 사용됩니다.
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1. 개월
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약식 건강 설문조사-36
기간: 3 개월
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신체 기능, 신체 통증, 정서적 및 신체적 문제로 인한 역할 제한과 같은 기능적 상태 및 웰빙과 관련된 건강 개념을 평가하는 일반적인 건강 설문 조사입니다.
하위 척도 값은 신체 기능, 신체 통증, 활력, 일반 건강, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 신체 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강으로 보고됩니다.
하위 척도에 대한 최저 및 최고 원 점수는 다음과 같습니다: 신체 기능 10-30, 신체적 역할 4-8, 신체 통증 2-12, 일반 건강 5-25, 활력 4-24, 사회적 기능 2-10, 정서적 역할 3-6, 정신 건강 5-30.
값이 높을수록 모든 하위 그룹에서 더 나은 웰빙을 나타냅니다.
그런 다음 원시 점수는 '변환된 척도: 변환된 척도= [(실제 원시 점수 - 가능한 최저 원시 점수)/가능한 원시 점수 범위]100을 계산하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 전처리
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Visual Analog Scale은 0cm가 통증이 없는 환자가 점수를 매긴 0~10cm의 주관적이고 시각적인 선형 통증 점수를 제공합니다.
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전처리
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1 개월
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Visual Analog Scale은 0cm가 통증이 없는 환자가 점수를 매긴 0~10cm의 주관적이고 시각적인 선형 통증 점수를 제공합니다.
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1 개월
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 3 개월
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Visual Analog Scale은 0cm가 통증이 없는 환자가 점수를 매긴 0~10cm의 주관적이고 시각적인 선형 통증 점수를 제공합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .